Una exploración de la relación entre los niveles séricos de citocinas y la eficacia clínica de vedolizumab
3 de marzo de 2025 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Es incierto la relación entre los niveles de citocinas séricas y la eficacia clínica de vedolizumab en el tratamiento de la colitis ulcerosa.
Se analizaron retrospectivamente los efectos de las citocinas sobre la eficacia de vidrecizumab en pacientes con UC chinos.
Métodos: se registraron pacientes con CU.
Estos pacientes fueron detectados los niveles de citocinas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Colitis ulcerosa china tratada con vedolizumab
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con UC tratados con vedolizumab
Criterios de exclusión:
- embarazada
- Tenía trastornos cognitivos/de desarrollo que afectaron su capacidad para completar los procedimientos de estudio
- Tenía enfermedades o terapias médicas que potencialmente afectaban el estado de hueso, nutrición o crecimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo de remisión clínica
Puntuación de mayonesa parcial ≤2 puntos y sin subscore> 1 punto en la semana 16
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grupo de remisión no clínico
Puntaje parcial de Mayo> 2 puntos en la semana 16
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se aplicó la puntuación de mayonesa parcial para evaluar la actividad clínica de los pacientes con UC
Periodo de tiempo: 16 semanas y 34 semanas
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16 semanas y 34 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2025-01-207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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