- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06855862
Исследование взаимосвязи между уровнями цитокинов в сыворотке и клинической эффективностью ведолизумаба
3 марта 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Неясно, что взаимосвязь между уровнями цитокинов в сыворотке и клинической эффективностью ведолизумаба при лечении язвенного колита.
Влияние цитокинов на эффективность видрецизумаба у китайских пациентов с Калифорнийским университетом было проанализировано ретроспективно проанализировано.
Методы: были записаны пациенты с UC.
Эти пациенты были обнаружены уровни цитокинов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайский язвенный колит, получаемый ведолизумабом
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с калифорнийским университетом, получавших ведолизумаб
Критерии исключения:
- беременная
- имели когнитивные/расстройства развития, которые повлияли на их способность завершать процедуры исследования
- Были медицинские заболевания или методы лечения, которые потенциально влияют на кости, питание или статус роста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Клиническая ремиссионная группа
Частичный балл майонеза ≤2 балла и отсутствие подкоров> 1 балла на 16 -й неделе
|
|
Неклиническая группа ремиссии
Частичный балл майонеза> 2 балла на 16 неделе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частичный показатель MAYO был применен для оценки пациентов с клинической активностью UC
Временное ограничение: 16 недель и 34 недели
|
16 недель и 34 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2025-01-207
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .