ATCの治療におけるPD-1モノクローナル抗体と組み合わせたNKG2D CAR-NKの臨床研究
2025年2月26日 更新者：Zhejiang Provincial People's Hospital
未分化甲状腺癌（ATC）の治療におけるPD-1モノクローナル抗体と組み合わせたNKG2D CAR-NKの臨床探索研究
未分化甲状腺癌の患者は、PD-1モノクローナル抗体と組み合わせたCAR-NK免疫細胞で治療され、患者の安全性と忍容性が観察および評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Minghua Ge
- 電話番号：+86-0571 87666666
- メール：geminghua@hmc.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜75歳（境界値を含む）、男性または女性。
- 1cm以上の測定可能な病変を使用して、未分化甲状腺がんの組織病理学的に診断されます。
- 肝臓と腎臓の機能は良好であり、治療に耐えることができます。
- 治療とフォローアップ作業の完了に協力できるようにします。
- 他の悪性腫瘍を含む他の全身性疾患はありません。
除外基準：
- 赤ちゃんに母乳を与える必要があるか、生殖能力の必要性が必要です；
- 免疫系疾患;
- 血液系の病気;
- 精神系の病気;
- 間質性肺炎、肺疾患など。
- この研究の規則に従わなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PD-1モノクローナル抗体と組み合わせたCAR-NK免疫細胞で処理。
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PD-1モノクローナル抗体と組み合わせたCAR-NK免疫細胞で処理。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性と忍容性
時間枠：CAR-NKの最初の注入後の試験の開始から56日目まで。
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併用療法の28日後の安全性と忍容性、用量制限毒性（DLT）および最大耐量（MTD）が決定されました。
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CAR-NKの最初の注入後の試験の開始から56日目まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月22日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。