Klinisk undersøgelse af NKG2D CAR-NK kombineret med PD-1 monoklonalt antistof i behandlingen af ATC
26. februar 2025 opdateret af: Zhejiang Provincial People's Hospital
Klinisk efterforskningsundersøgelse af NKG2D CAR-NK kombineret med PD-1 monoklonalt antistof i behandlingen af anaplastisk skjoldbruskkirtelkræft (ATC)
Patienterne med anaplastisk skjoldbruskkirtelkræft blev behandlet med CAR-NK-immunceller kombineret med PD-1 monoklonalt antistof, og patienternes sikkerhed og tolerabilitet blev observeret og evalueret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Minghua Ge
- Telefonnummer: +86-0571 87666666
- E-mail: geminghua@hmc.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-75 år (inklusive grænseværdier), mand eller kvinde.
- Diagnosticeres med anaplastisk skjoldbruskkirtelkræfthistopatologisk med en målbar læsion ≥1 cm.
- Lever- og nyrefunktion er god og kan tolerere behandlingen.
- Være i stand til at samarbejde med færdiggørelsen af behandling og opfølgningsarbejde.
- Ingen andre systemiske sygdomme, inklusive andre maligniteter.
Ekskluderingskriterier:
- Har brug for at amme babyen eller have fertilitetsbehov ；
- Immunsystemsygdomme;
- Sygdomme i blodsystemet;
- Mental systemsygdomme;
- Interstitiel lungebetændelse, lungesygdom osv.;
- Manglende overholdelse af reglerne for denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlet med CAR-NK-immunceller kombineret med PD-1 monoklonalt antistof.
|
Behandlet med CAR-NK-immunceller kombineret med PD-1 monoklonalt antistof.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Fra starten af forsøget til dag 56 efter den første infusion af CAR-NK.
|
Sikkerhed og tolerabilitet ved 28 dage efter kombinationsterapi blev dosisbegrænsende toksicitet (DLT) og maksimal tolereret dosis (MTD) bestemt.
|
Fra starten af forsøget til dag 56 efter den første infusion af CAR-NK.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
22. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAR-NK GeT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .