Badanie kliniczne NKG2D CAR-NK w połączeniu z przeciwciałem monoklonalnym PD-1 w leczeniu ATC
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Zhejiang Provincial People's Hospital
Kliniczne badanie eksploracyjne NKG2D CAR-NK w połączeniu z przeciwciałem monoklonalnym PD-1 w leczeniu anaplastycznego raka tarczycy (ATC)
Pacjenci z anaplastycznym rakiem tarczycy leczono komórkami odpornościowymi CAR-NK w połączeniu z przeciwciałem monoklonalnym PD-1, a bezpieczeństwo i tolerancja pacjentów zaobserwowano i oceniono.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Minghua Ge
- Numer telefonu: +86-0571 87666666
- E-mail: geminghua@hmc.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18–75 lat (w tym wartości graniczne), mężczyzna lub kobieta.
- Zdiagnozować anaplastyczne raka tarczycy histopatologicznie z mierzalną zmianą ≥1 cm.
- Funkcja wątroby i nerek jest dobra i może tolerować leczenie.
- Być w stanie współpracować przy zakończeniu leczenia i pracy kontrolnej.
- Żadne inne choroby ogólnoustrojowe, w tym inne nowotwory.
Kryteria wykluczenia:
- Trzeba karmić dziecko lub mieć potrzeby płodności ；
- Choroby układu odpornościowego;
- Choroby układu krwionośnego;
- Choroby układu mentalnego;
- Pneumonia śródmiąższowa, choroba płuc itp.;
- Brak przestrzegania zasad tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Traktowany komórkami odpornościowymi CAR-NK w połączeniu z przeciwciałem monoklonalnym PD-1.
|
Traktowany komórkami odpornościowymi CAR-NK w połączeniu z przeciwciałem monoklonalnym PD-1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: Od początku próby do dnia 56 po pierwszym infuzji CAR-NK.
|
Określono bezpieczeństwo i tolerancję po 28 dniach po terapii skojarzonej, toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) i maksymalnej tolerowanej dawki (MTD).
|
Od początku próby do dnia 56 po pierwszym infuzji CAR-NK.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
22 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAR-NK GeT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .