Klinická studie NKG2D CAR-NK v kombinaci s monoklonální protilátkou PD-1 při léčbě ATC
26. února 2025 aktualizováno: Zhejiang Provincial People's Hospital
Klinická průzkumná studie NKG2D CAR-NK v kombinaci s monoklonální protilátkou PD-1 při léčbě anaplastické rakoviny štítné žlázy (ATC)
Pacienti s anaplastickou rakovinou štítné žlázy byli léčeni imunitními buňkami CAR-NK kombinovanými s monoklonální protilátkou PD-1 a byla pozorována a vyhodnocena bezpečnost a snášenlivost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Minghua Ge
- Telefonní číslo: +86-0571 87666666
- E-mail: geminghua@hmc.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75 let (včetně hraničních hodnot), muž nebo ženy.
- Být diagnostikován s anaplastickou rakovinou štítné žlázy histopatologicky pomocí měřitelné léze ≥1cm.
- Funkce jater a ledvin je dobrá a může tolerovat léčbu.
- Být schopen spolupracovat s dokončením léčby a následné práce.
- Žádná jiná systémová onemocnění, včetně jiných malignit.
Kritéria pro vyloučení:
- Potřebujete kojit dítě nebo mít potřeby plodnosti ；
- Onemocnění imunitního systému;
- Nemoci krevního systému;
- Onemocnění mentálního systému;
- Intersticiální pneumonie, plicní onemocnění atd.;
- Nedodržení pravidel této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ošetřeno imunitními buňkami CAR-NK kombinované s monoklonální protilátkou PD-1.
|
Ošetřeno imunitními buňkami CAR-NK kombinované s monoklonální protilátkou PD-1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost a snášenlivost
Časové okno: Od začátku pokusu do 56 po první infuzi CAR-NK.
|
Byla stanovena bezpečnost a snášenlivost po 28 dnech po kombinované terapii, toxicita omezující dávku (DLT) a maximální tolerovaná dávka (MTD).
|
Od začátku pokusu do 56 po první infuzi CAR-NK.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
22. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAR-NK GeT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .