Klinische Studie mit NKG2D-CAR-NK in Kombination mit dem monoklonalen PD-1-Antikörper bei der Behandlung von ATC
26. Februar 2025 aktualisiert von: Zhejiang Provincial People's Hospital
Klinische explorative Studie von NKG2D CAR-NK in Kombination mit einem monoklonalen PD-1-Antikörper bei der Behandlung von anaplastischer Schilddrüsenkrebs (ATC)
Die Patienten mit anaplastischer Schilddrüsenkrebs wurden mit CAR-NK-Immunzellen in Kombination mit monoklonalem PD-1-Antikörper behandelt, und die Sicherheit und Verträglichkeit der Patienten wurden beobachtet und bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Minghua Ge
- Telefonnummer: +86-0571 87666666
- E-Mail: geminghua@hmc.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75 Jahre (einschließlich Grenzwerte), männlich oder weiblich.
- Mit anaplastischer Schilddrüsenkrebs histopathologisch mit einer messbaren Läsion ≥ 1 cm diagnostiziert werden.
- Die Leber- und Nierenfunktion ist gut und kann die Behandlung tolerieren.
- In der Lage sein, mit dem Abschluss der Behandlung und der Nachuntersuchung zusammenzuarbeiten.
- Keine weiteren systemischen Krankheiten, einschließlich anderer Malignitäten.
Ausschlusskriterien:
- Müssen das Baby stillen oder die Fruchtbarkeitsbedürfnisse haben ；
- Immunsystemkrankheiten;
- Krankheiten des Blutsystems;
- Erkrankungen des psychischen Systems;
- Interstitielle Lungenentzündung, Lungenerkrankung usw.;
- Versäumnis, Regeln dieser Studie zu befolgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: behandelt mit Car-NK-Immunzellen in Kombination mit einem monoklonalen PD-1-Antikörper.
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Behandelt mit Car-NK-Immunzellen in Kombination mit einem monoklonalen PD-1-Antikörper.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Von Beginn des Versuchs bis zum Tag 56 nach der ersten Infusion von CAR-NK.
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Sicherheit und Verträglichkeit nach 28 Tagen nach der Kombinationstherapie, die Dosisbegrenzung der Toxizität (DLT) und die maximal tolerierte Dosis (MTD) wurden bestimmt.
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Von Beginn des Versuchs bis zum Tag 56 nach der ersten Infusion von CAR-NK.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
22. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAR-NK GeT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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