Estudio clínico de NKG2D CAR-NK combinado con anticuerpo monoclonal PD-1 en el tratamiento de ATC
26 de febrero de 2025 actualizado por: Zhejiang Provincial People's Hospital
Estudio exploratorio clínico de NKG2D CAR-NK combinado con anticuerpo monoclonal PD-1 en el tratamiento del cáncer de tiroides anaplásico (ATC)
Los pacientes con cáncer de tiroides anaplásico fueron tratados con células inmunes CAR-NK combinadas con anticuerpo monoclonal PD-1, y se observó y evaluó la seguridad y la tolerabilidad de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Minghua Ge
- Número de teléfono: +86-0571 87666666
- Correo electrónico: geminghua@hmc.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 75 años (incluidos los valores límite), hombres o mujeres.
- Ser diagnosticado con cáncer de tiroides anaplásico histopatológicamente con una lesión medible ≥1 cm.
- La función hepática y renal es buena y puede tolerar el tratamiento.
- Ser capaz de cooperar con la finalización del tratamiento y el trabajo de seguimiento.
- No hay otras enfermedades sistémicas, incluidas otras neoplasias malignas.
Criterios de exclusión:
- Necesita amamantar al bebé o tener necesidades de fertilidad ；
- Enfermedades del sistema inmune;
- Enfermedades del sistema sanguíneo;
- Enfermedades del sistema mental;
- Neumonía intersticial, enfermedad pulmonar, etc.;
- No seguir las reglas de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tratadas con células inmunes CAR-NK combinadas con anticuerpo monoclonal PD-1.
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Tratadas con células inmunes CAR-NK combinadas con anticuerpo monoclonal PD-1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del juicio hasta el día 56 después de la primera infusión de Car-NK.
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Se determinaron la seguridad y la tolerabilidad a los 28 días después de la terapia combinada, la toxicidad limitante de la dosis (DLT) y la dosis máxima tolerada (MTD).
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Desde el comienzo del juicio hasta el día 56 después de la primera infusión de Car-NK.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
22 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAR-NK GeT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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