ATC 치료에서 PD-1 모노클로 날 항체와 결합 된 NKG2D CAR-NK의 임상 연구
2025년 2월 26일 업데이트: Zhejiang Provincial People's Hospital
Inaplastic 갑상선 암 치료에서 PD-1 모노클로 날 항체와 결합 된 NKG2D CAR-NK의 임상 탐색 적 연구 (ATC)
소도의 갑상선 암 환자는 PD-1 모노클로 날 항체와 결합 된 CAR-NK 면역 세포로 치료하고, 환자의 안전성 및 내약성을 관찰하고 평가 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minghua Ge
- 전화번호: +86-0571 87666666
- 이메일: geminghua@hmc.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-75 세 (경계 값 포함), 남성 또는 여성.
- 측정 가능한 병변 1cm로 병리학 적으로 병력 갑상선 암으로 진단됩니다.
- 간과 신장 기능은 좋으며 치료를 견딜 수 있습니다.
- 치료 및 후속 작업의 완료와 협력 할 수 있습니다.
- 다른 악성 종양을 포함한 다른 전신 질환은 없습니다.
제외 기준 :
- 아기를 모유 수유해야하거나 다산이 필요합니다 ；
- 면역계 질환;
- 혈액 시스템의 질병;
- 정신 시스템 질병;
- 간질 성 폐렴, 폐 질환 등;
- 이 연구의 규칙을 따르지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PD-1 모노클로 날 항체와 결합 된 CAR-NK 면역 세포로 처리.
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PD-1 모노클로 날 항체와 결합 된 CAR-NK 면역 세포로 처리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전과 내약성
기간: CAR-NK의 첫 주입 후 시험 시작부터 56 일까지.
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병용 요법 후 28 일에 안전성 및 내약성, 용량 제한 독성 (DLT) 및 최대 내약성 용량 (MTD)을 측정 하였다.
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CAR-NK의 첫 주입 후 시험 시작부터 56 일까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 22일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAR-NK GeT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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