NKG2D CAR-NK: n kliininen tutkimus yhdistettynä PD-1-monoklonaaliseen vasta-aineeseen ATC: n hoidossa
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Zhejiang Provincial People's Hospital
NKG2D CAR-NK: n kliininen tutkimustutkimus yhdistettynä PD-1-monoklonaaliseen vasta-aineeseen anaplastisen kilpirauhassyövän (ATC) hoidossa (ATC)
Potilaita, joilla oli anaplastinen kilpirauhassyöpä, hoidettiin CAR-NK-immuunisoluilla yhdistettynä PD-1-monoklonaaliseen vasta-aineen kanssa, ja potilaiden turvallisuus ja siedettävyys havaittiin ja arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minghua Ge
- Puhelinnumero: +86-0571 87666666
- Sähköposti: geminghua@hmc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien raja-arvot), mies tai nainen.
- Diagnosoidaan anaplastinen kilpirauhassyöpä histopatologisesti mitattavissa olevalla leesiolla ≥ 1 cm.
- Maksan ja munuaisten toiminta on hyvää, ja se voi sietää hoitoa.
- Pystyy tekemään yhteistyötä hoidon ja seurannan suorittamisen kanssa.
- Ei muita systeemisiä sairauksia, mukaan lukien muut pahanlaatuiset kasvaimet.
Poissulkemiskriteerit:
- Tarve imettää vauvaa tai olla hedelmällisyyden tarpeita ；
- Immuunijärjestelmän sairaudet;
- Verijärjestelmän sairaudet;
- Mielenterveysjärjestelmän sairaudet;
- Interstitiaalinen keuhkokuume, keuhkosairaus jne.;
- Tämän tutkimuksen sääntöjen noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsitelty CAR-NK-immuunisoluilla yhdistettynä PD-1-monoklonaaliseen vasta-aineen kanssa.
|
Käsitelty CAR-NK-immuunisoluilla yhdistettynä PD-1-monoklonaaliseen vasta-aineen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Kokeen alusta 56: een ensimmäisen auto-NK: n infuusion jälkeen.
|
Turvallisuus ja siedettävyys 28 päivässä yhdistelmähoidon jälkeen määritettiin annosta rajoittava toksisuus (DLT) ja maksimaalinen siedetty annos (MTD).
|
Kokeen alusta 56: een ensimmäisen auto-NK: n infuusion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAR-NK GeT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .