Studio clinico di NKG2D CAR-NK combinato con anticorpo monoclonale PD-1 nel trattamento di ATC
26 febbraio 2025 aggiornato da: Zhejiang Provincial People's Hospital
Studio esplorativo clinico di NKG2D CAR-NK combinato con anticorpo monoclonale PD-1 nel trattamento del carcinoma tiroideo anaplastico (ATC)
I pazienti con carcinoma tiroideo anaplastico sono stati trattati con cellule immunitarie CAR-NK combinate con anticorpo monoclonale PD-1 e la sicurezza e la tollerabilità dei pazienti sono state osservate e valutate.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Minghua Ge
- Numero di telefono: +86-0571 87666666
- Email: geminghua@hmc.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-75 anni (compresi i valori al contorno), maschio o femmina.
- Essere diagnosticato con carcinoma tiroideo anaplastico istopatologicamente con una lesione misurabile≥1 cm.
- La funzione epatica e renale è buona e può tollerare il trattamento.
- Essere in grado di collaborare con il completamento del trattamento e del follow-up.
- Nessun'altra malattia sistemica, comprese altre neoplasie.
Criteri di esclusione:
- Bisogno di allattare al seno il bambino o avere bisogno di fertilità ；
- Malattie del sistema immunitario;
- Malattie del sistema sanguigno;
- Malattie del sistema mentale;
- Polmonite interstiziale, malattia polmonare, ecc.;
- Mancata seguire le regole di questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattato con cellule immunitarie CAR-NK combinate con anticorpo monoclonale PD-1.
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Trattato con cellule immunitarie CAR-NK combinate con anticorpo monoclonale PD-1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: Dall'inizio della prova al giorno 56 dopo la prima infusione di Car-NK.
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Sono state determinate la sicurezza e la tollerabilità a 28 giorni dopo la terapia combinata, la tossicità per limitare la dose (DLT) e la dose massima tollerata (MTD).
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Dall'inizio della prova al giorno 56 dopo la prima infusione di Car-NK.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
22 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAR-NK GeT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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