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ワクチン接種中に子供の恐怖と痛みに及ぼす教育ロボットを使用する効果

2025年3月6日 更新者:Sibel Ergün、Balikesir University
痛みと恐怖は、ワクチン接種中の子供では非常に一般的です。 私たちは、子どもたちがこのプロセスをより快適に進めるのを助けるために研究を実施することを計画しています。 目的は、教育ロボットが、4歳の子供のワクチン接種中の痛みと恐怖にランダム化比較方法で影響を与えるかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

データ収集方法:

74人のサンプルグループは、www.randomizer.orgを使用して2つのグループに分割されます。 単純なランダム化方法を使用します。

介入グループ:このグループの子どもの患者には、DABT-IPAワクチン接種の5分間、教育的ミニロボットを知り、触れ、調べる機会が与えられます。 ロボットは子供の注意を引き付けます。 この間、社会人口統計データフォームが記入されます。 5分間の終わりに、子どもの患者は、スタッフと親の協力によりワクチン接種を準備します。 この間、研究者は子供とロボットとの関係を維持し、彼/彼女がロボットに注意を向けることを保証します。 アプリケーションは、DABT-IPAワクチン接種プロセスの後に終了します。 手順の5分後、子どもの恐怖スケール(像、ウォンベイカーの痛みの尺度)は、対面のインタビュー手法を使用して研究者によって満たされます。 ロボットは、各子供患者の後に防腐剤溶液で掃除されます。 対照群:子どもの発達レベルに従って処置が説明された後、DABT-αPAワクチンは機関の政策に従って投与されます。 5分後、社会人口統計データフォームである子どもの恐怖スケール(çkö、Wong Baker Pain Scale)は、対面のインタビュー手法を使用して研究者によって満たされます。 データ収集の最後に、コントロールグループには、有益であるためにロボットと時間を過ごす機会が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

74

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究に参加するためのボランティア
  • 子供は4歳でなければなりません
  • バリケス市の中心部のプライマリケアセンターに来たに違いありません
  • DABT-āpaワクチン接種を投与する必要があります
  • ワクチン接種には外側筋肉を使用する必要があります

除外基準:

  • この研究に参加するためにボランティアをしていません
  • 子供は4歳ではありません
  • 彼/彼女はバルケスシール市内中心部の家族保健センターに来ていません
  • DABT-āpaワクチン接種は適用されません
  • vastus lateralis筋肉はワクチン接種のアプリケーションでは使用されません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
このグループの児童患者には、DABT-āpaワクチン接種の前に5分間、教育的ミニロボットに知り、触れ、調べる機会が与えられます。 ロボットは子供の注意を引き付けます。 この間、社会人口統計データフォームが記入されます。 5分間の終わりに、子どもの患者は、スタッフと保護者の協力との予防接種に備えます。 この間、研究者は子供とロボットとの関係を維持し、彼/彼女がロボットに注意を向けることを保証します。 アプリケーションは、DABT-αPAワクチン接種手順の後に終了します。 処置の5分後、子どもの恐怖スケール(像、ウォンベイカーの痛みの尺度)は、対面のインタビュー手法を使用して研究者によって満たされます。 ロボットは、各子供患者の後に防腐剤溶液で掃除されます。
ワクチン接種プロセス中のロボットの注意散漫
介入なし:コントロールグループ
子どもの発達レベルに従って処置が説明された後、DABT-IPAワクチンは機関の政策に従って投与されます。 5分後、社会人口統計データフォーム、子どもの恐怖スケール(CHS)、ウォンベイカーの痛みの尺度は、対面のインタビュー手法を使用して研究者によって記入されます。 データ収集の終わりに、コントロールグループには、有益であるためにロボットと一緒に過ごす時間が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予防接種後の実験グループの参加者の痛みの状態
時間枠:6ヶ月
ワクチン接種後の実験グループの参加者の平均疼痛スケールスコア。 ウォンベイカーの痛みの尺度では、最低値は0として表され、最高値は5として表されます。
6ヶ月
予防接種後の対照群の参加者の痛みの状態
時間枠:6ヶ月
ワクチン接種後の対照群の参加者の平均疼痛スケールスコア。 ウォンベイカーの痛みの尺度では、最低値は0として表され、最高値は5として表されます。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予防接種後の実験グループの参加者の恐怖状態
時間枠:6ヶ月
平均的な子どもたちは、ワクチン接種後の実験グループの参加者の恐怖スケールスコアスコアスコアスコア。子どもの恐怖スケールでは、最低値は0として表され、最高値は4として表されます。
6ヶ月
子どもたちは、予防接種後のコントロールグループの参加者のステータスを恐れています
時間枠:6ヶ月
平均的な子供は、ワクチン接種後のコントロールグループの参加者の恐怖スケールスコアスコアスコア。子供の恐怖スケールでは、最低値は0として表され、最高値は4として表されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月31日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0000-0003-1227-5856

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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