Vliv použití vzdělávacích robotů během očkování na strach a bolest u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda sběru dat:
Skupina vzorků 74 lidí bude rozdělena do dvou skupin pomocí www.randomizer.org pomocí jednoduché metody randomizace.
Intervenční skupina: Pacienti s dětmi v této skupině dostanou příležitost poznat, dotknout se a prozkoumat vzdělávací mini robot po dobu 5 minut před očkováním DABT-IPA. Robot přitahuje pozornost dítěte. Během této doby bude vyplněn forma sociodemografických dat. Na konci 5. minuty připraví dětský pacient očkování ve spolupráci zaměstnanců a rodičů. Během této doby si výzkumný pracovník udržuje vztah dítěte s robotem a zajistí, aby soustředil svou pozornost na robota. Aplikace skončí po procesu očkování DABT-IPA. 5 minut po zákroku bude vědecký pracovník vyplněn stupnicí strachu z dítěte (Çkö, Wong Baker Pain) pomocí techniky osobního rozhovoru. Robot bude čištěn antiseptickým roztokem po každém dětském pacientovi. Kontrolní skupina: Po vysvětlení postupu podle vývojové úrovně dítěte bude vakcína DABT-̇PA podávána v souladu s politikou instituce. O 5 minut později bude výzkumný pracovník vyplněn formou sociodemografických dat, stupnice strachu z dítěte (Çkö, Wong Baker Pain) pomocí techniky osobního rozhovoru. Na konci sběru dat bude kontrolní skupině poskytnuta příležitost strávit čas s robotem, aby byla prospěšná.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnictví účasti na studii
- Dítě musí být 4 roky
- Musel přijít do centra primární péče v centru města Balıkesir
- Musí být podána očkování Dat-̇PA
- Vakcinace musí být používán svaly Distus lateralis
Kritéria pro vyloučení:
- Ne dobrovolnictví na účast na studii
- Dítě není 4 roky
- Nepřišel do rodinného zdravotního střediska v centru Balıkesir
- Očkování DABT-̇PA se nepoužije
- Vakcinační použití nebude používán svaly Distus lateralis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Pacienti s dětmi v této skupině budou mít příležitost poznat, dotknout se a prozkoumat vzdělávací mini robot po dobu 5 minut před očkováním DABT-̇PA.
Robot přitahuje pozornost dítěte.
Během této doby bude vyplněn forma sociodemografických dat.
Na konci 5. minuty bude dětský pacient připraven na očkování ve spolupráci zaměstnanců a rodičů.
Během této doby si výzkumný pracovník udržuje vztah dítěte s robotem a zajistí, aby soustředil svou pozornost na robota.
Aplikace skončí po postupu očkování DABT-̇PA.
5 minut po zákroku bude vědecký pracovník naplněn stupnicí strachu z dítěte (Çkö, Wong Baker Pain) pomocí techniky osobního rozhovoru.
Robot bude čištěn antiseptickým roztokem po každém dětském pacientovi.
|
Robotické rozptýlení během procesu očkování
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Po vysvětlení postupu podle vývojové úrovně dítěte bude vakcína DABT-IPA podávána v souladu s politikou instituce.
Po 5 minutách bude výzkumný pracovník vyplněn měřítko sociodemografické údaje, měřítko Wong Baker Pain Scale pomocí techniky osobního rozhovoru.
Na konci sběru dat bude kontrolní skupina poskytnuta čas strávit s robotem, aby byla prospěšná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav bolesti účastníků v experimentální skupině po očkování
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrné skóre stupnice bolesti účastníků v experimentální skupině po očkování.
V měřítku bolesti Wong Baker Pain je nejnižší hodnota vyjádřena jako 0 a nejvyšší hodnota je vyjádřena jako 5.
|
6 měsíců
|
|
Stav bolesti účastníků v kontrolní skupině po očkování
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrné skóre stupnice bolesti účastníků v kontrolní skupině po očkování.
V měřítku bolesti Wong Baker Pain je nejnižší hodnota vyjádřena jako 0 a nejvyšší hodnota je vyjádřena jako 5.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach status účastníků v experimentální skupině po očkování
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrné děti se obávají skóre stupnice účastníků v experimentální skupině po očkování. V měřítku strachu z dětí je nejnižší hodnota vyjádřena jako 0 a nejvyšší hodnota je vyjádřena jako 4.
|
6 měsíců
|
|
Děti se obávají stavu účastníků po očkování proti kontrolní skupině
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrné děti se obávají skóre stupnice účastníků v kontrolní skupině po očkování. V měřítku strachu z dětí je nejnižší hodnota vyjádřena jako 0 a nejvyšší hodnota je vyjádřena jako 4.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0000-0003-1227-5856
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .