Effekt af at bruge uddannelsesrobotter under vaccination på frygt og smerter hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metode til indsamling af data:
En prøvegruppe på 74 personer vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af www.randomizer.org ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode.
Interventionsgruppe: Børnepatienterne i denne gruppe får mulighed for at lære, røre ved og undersøge den uddannelsesmæssige mini-robot i 5 minutter før DABT-IPA-vaccinationen. Robotten vil tiltrække barnets opmærksomhed. I løbet af denne tid udfyldes den sociodemografiske dataform. I slutningen af det 5. minut vil børnepatienten forberede vaccinationen med samarbejde fra personalet og forældrene. I løbet af denne tid vil forskeren opretholde barnets forhold til roboten og sikre, at han/hun fokuserer på sin opmærksomhed på roboten. Anvendelsen slutter efter DABT-IPA-vaccinationsprocessen. 5 minutter efter proceduren vil Child Fear Scale (Çkö, Wong Baker Pain Scale) blive fyldt af forskeren ved hjælp af en ansigt til ansigt-interviewteknik. Robotten rengøres med antiseptisk opløsning efter hver børnepatient. Kontrolgruppe: Efter at proceduren er forklaret i henhold til barnets udviklingsniveau, administreres DABT-İPA-vaccinen i overensstemmelse med institutionens politikker. 5 minutter senere udfyldes den sociodemografiske dataform, Child Fear Scale (Çkö, Wong Baker Pain Scale) af forskeren ved hjælp af en ansigt til ansigt-interviewteknik. I slutningen af dataindsamlingen får kontrolgruppen muligheden for at tilbringe tid med robotten for at være gavnlig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
- Barnet skal være 4 år
- Skal være kommet til et primærplejecenter i Balıkesir City Center
- DABT-İPA-vaccination skal administreres
- Vastus lateralis muskel skal bruges til vaccination
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen
- Barnet er ikke 4 år gammel
- Han/hun er ikke kommet til et familiesundhedscenter i Balıkesir City Center
- DABT-İPA-vaccination anvendes ikke
- Vastus lateralis muskel vil ikke blive brugt i vaccinationsanvendelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Børnepatienterne i denne gruppe får mulighed for at lære, røre ved og undersøge den uddannelsesmæssige mini-robot i 5 minutter før DABT-İPA-vaccinationen.
Robotten vil tiltrække barnets opmærksomhed.
I løbet af denne tid udfyldes den sociodemografiske dataform.
I slutningen af det 5. minut vil børnepatienten være forberedt på vaccinationen med samarbejde fra personalet og forældrene.
I løbet af denne tid vil forskeren opretholde barnets forhold til roboten og sikre, at han/hun fokuserer på sin opmærksomhed på roboten.
Anvendelsen slutter efter DABT-iPA-vaccinationsproceduren.
5 minutter efter proceduren vil Child Fear Scale (Çkö, Wong Baker Pain Scale) blive fyldt af forskeren ved hjælp af den ansigt til ansigt-interviewteknik.
Robotten rengøres med antiseptisk opløsning efter hver børnepatient.
|
Robotdistraktion under vaccinationsprocessen
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Efter at proceduren er forklaret i henhold til barnets udviklingsniveau, administreres DABT-IPA-vaccinen i overensstemmelse med institutionens politikker.
Efter 5 minutter, den sociodemografiske dataform, Child Fear Scale (CHS), vil Wong Baker Pain Pain-skala blive udfyldt af forskeren ved hjælp af den ansigt til ansigt-interviewteknik.
I slutningen af dataindsamlingen får kontrolgruppen tid til at tilbringe med robotten for at være gavnlig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagers smertestatus i den eksperimentelle gruppe efter vaccination efter vaccination
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig smerteskala score for deltagere i den eksperimentelle gruppe efter vaccination.
I Wong Baker Pain -skalaen udtrykkes den laveste værdi som 0, og den højeste værdi udtrykkes som 5.
|
6 måneder
|
|
Deltagers smertestatus i kontrolgruppen efter vaccination efter vaccination
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig smerteskala score for deltagere i kontrolgruppen efter vaccination.
I Wong Baker Pain -skalaen udtrykkes den laveste værdi som 0, og den højeste værdi udtrykkes som 5.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for deltagere i den eksperimentelle gruppe efter vaccination efter vaccination
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlige børn frygter skala -score for deltagere i den eksperimentelle gruppe efter vaccination. I børnenes frygtskala udtrykkes den laveste værdi som 0, og den højeste værdi udtrykkes som 4.
|
6 måneder
|
|
Børn frygter deltagere i kontrolgruppen efter vaccination efter kontrolgruppen
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlige børn frygter skala score for deltagere i kontrolgruppen efter vaccination. I børnenes frygtskala udtrykkes den laveste værdi som 0, og den højeste værdi udtrykkes som 4.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0003-1227-5856
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .