Wirkung des Einsatzes von Bildungsrobotern während der Impfung auf Angst und Schmerzen bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Datenerfassungsmethode:
Eine Stichprobengruppe von 74 Personen wird mit www.randomizer.org in zwei Gruppen unterteilt unter Verwendung einer einfachen Randomisierungsmethode.
Interventionsgruppe: Die Kinderpatienten in dieser Gruppe haben die Möglichkeit, den Bildungsmini-Roboter 5 Minuten vor der DABT-IPA-Impfung kennenzulernen, zu berühren und zu untersuchen. Der Roboter wird die Aufmerksamkeit des Kindes auf sich ziehen. Während dieser Zeit wird das soziodemografische Datenformular ausgefüllt. Am Ende der 5. Minute wird der Kinderpatient die Impfung mit der Zusammenarbeit des Personals und der Eltern vorbereiten. Während dieser Zeit wird die Forscher die Beziehung des Kindes zum Roboter beibehalten und sicherstellen, dass es seine Aufmerksamkeit auf den Roboter konzentriert. Die Anwendung endet nach dem DABT-IPA-Impfprozess. 5 Minuten nach dem Eingriff wird die Child Fear-Skala (Çkö, Wong Baker Pain Scale) vom Forscher mit einer persönlichen Interviewtechnik gefüllt. Der Roboter wird nach jedem Kinderpatienten mit antiseptischer Lösung gereinigt. Kontrollgruppe: Nachdem das Verfahren gemäß der Entwicklungsebene des Kindes erläutert wurde, wird der DABT-İPA-Impfstoff gemäß den Richtlinien der Institution verabreicht. 5 Minuten später wird die soziodemografische Datenform, Kinderangstskala (çkö, Wong Baker Pain Scale) vom Forscher mit einer persönlichen Interviewtechnik gefüllt. Am Ende der Datenerfassung erhält die Kontrollgruppe die Möglichkeit, Zeit mit dem Roboter zu verbringen, um vorteilhaft zu sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilligenarbeit für die Teilnahme an der Studie
- Das Kind muss 4 Jahre alt sein
- Muss in ein Grundversorgungszentrum in Balıkesir Stadtzentrum gekommen sein
- Die DABT-İPA-Impfung muss verabreicht werden
- Vastus lateralis Muskel muss bei der Impfung verwendet werden
Ausschlusskriterien:
- Nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie
- Das Kind ist nicht 4 Jahre alt
- Er/sie ist nicht in ein Familiengesundheitszentrum in Balıkesir Stadtzentrum gekommen
- Die Impfung dabt-İPA wird nicht angewendet
- Vastus lateralis -Muskeln wird bei der Impfanwendung nicht verwendet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Kinderpatienten in dieser Gruppe haben die Möglichkeit, den Bildungsmini-Roboter 5 Minuten vor der Impfung von DABT-hle zu kennen, zu berühren und zu untersuchen.
Der Roboter wird die Aufmerksamkeit des Kindes auf sich ziehen.
Während dieser Zeit wird das soziodemografische Datenformular ausgefüllt.
Am Ende der 5. Minute wird der Kinderpatient auf die Impfung mit der Zusammenarbeit des Personals und der Eltern vorbereitet.
Während dieser Zeit wird die Forscher die Beziehung des Kindes zum Roboter beibehalten und sicherstellen, dass es seine Aufmerksamkeit auf den Roboter konzentriert.
Die Anwendung endet nach dem DABT-İPA-Impfverfahren.
5 Minuten nach dem Eingriff wird die Child Fear Scale (çkö, Wong Baker Pain Scale) vom Forscher mit der persönlichen Interviewtechnik gefüllt.
Der Roboter wird nach jedem Kinderpatienten mit antiseptischer Lösung gereinigt.
|
Roboterablenkung während des Impfprozesses
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem das Verfahren gemäß der Entwicklungsebene des Kindes erläutert wurde, wird der DABT-IPA-Impfstoff gemäß den Richtlinien der Institution verabreicht.
Nach 5 Minuten wird die soziodemografische Datenform, Child Fear Scale (CHS) und die Wong Baker Pain Scale vom Forscher mit der persönlichen Interviewtechnik ausgefüllt.
Am Ende der Datenerfassung erhält die Kontrollgruppe Zeit, mit dem Roboter auszugeben, um vorteilhaft zu sein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzstatus von Teilnehmern in der Versuchsgruppe nach der Impfung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Durchschnittlicher Schmerzmaßstab der Teilnehmer der Versuchsgruppe nach der Impfung.
In der Wong Baker -Schmerzskala wird der niedrigste Wert als 0 ausgedrückt und der höchste Wert wird als 5 ausgedrückt.
|
6 Monate
|
|
Schmerzstatus der Teilnehmer der Kontrollgruppe nach der Impfung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Durchschnittlicher Schmerzskala der Teilnehmer der Kontrollgruppe nach der Impfung.
In der Wong Baker -Schmerzskala wird der niedrigste Wert als 0 ausgedrückt und der höchste Wert wird als 5 ausgedrückt.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angststatus von Teilnehmern der Versuchsgruppe nach der Impfung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Durchschnittliche Kinder -Scale -Score von Teilnehmern der Versuchsgruppe nach der Impfung. In der Angstskala der Kinder wird der niedrigste Wert als 0 ausgedrückt und der höchste Wert wird als 4 ausgedrückt.
|
6 Monate
|
|
Kinder befürchten den Status der Teilnehmer an der Kontrollgruppe nach der Impfung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Durchschnittliche Kinder -Angst -Skala -Score der Teilnehmer der Kontrollgruppe nach der Impfung. In der Angstskala der Kinder wird der niedrigste Wert als 0 ausgedrückt und der höchste Wert wird als 4 ausgedrückt.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-0003-1227-5856
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .