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Effetto dell'uso di robot educativi durante la vaccinazione sulla paura e il dolore nei bambini

6 marzo 2025 aggiornato da: Sibel Ergün, Balikesir University
Il dolore e la paura sono molto comuni nei bambini durante la vaccinazione. Stiamo pianificando di condurre uno studio per aiutare i bambini a passare attraverso questo processo in modo più comodamente. L'obiettivo è esaminare se il robot educativo ha un effetto sul dolore e sulla paura durante la vaccinazione nei bambini di 4 anni in modo randomizzato controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodo di raccolta dei dati:

Un gruppo di esempio di 74 persone sarà diviso in due gruppi usando www.randomizer.org usando un semplice metodo di randomizzazione.

Gruppo di intervento: ai pazienti bambini di questo gruppo avrà l'opportunità di conoscere, toccare ed esaminare il mini robot educativo per 5 minuti prima della vaccinazione Dabt-IPA. Il robot attirerà l'attenzione del bambino. Durante questo periodo, il modulo di dati sociodemografici verrà compilato. Alla fine del 5 ° minuto, il paziente infantile preparerà la vaccinazione con la collaborazione del personale e dei genitori. Durante questo periodo, il ricercatore manterrà la relazione del bambino con il robot e si assicurerà che focalizzi la sua attenzione sul robot. L'applicazione terminerà dopo il processo di vaccinazione DABT-IPA. 5 minuti dopo la procedura, la scala della paura del bambino (Çkö, Wong Baker Pain Scale) sarà riempita dal ricercatore usando una tecnica di intervista faccia a faccia. Il robot verrà pulito con soluzione antisettica dopo ogni bambino paziente. Gruppo di controllo: dopo che la procedura è stata spiegata in base al livello di sviluppo del bambino, il vaccino Dabt-iPA sarà somministrato in conformità con le politiche dell'istituzione. 5 minuti dopo, il modulo di dati sociodemografici, la scala della paura dei bambini (Çkö, Wong Baker Pain Scale) sarà riempita dal ricercatore usando una tecnica di intervista faccia a faccia. Alla fine della raccolta dei dati, al gruppo di controllo verrà fornito l'opportunità di trascorrere del tempo con il robot per essere utile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Il bambino deve avere 4 anni
  • Deve essere arrivato in un centro di assistenza primaria nel centro di Balıkesir
  • Deve essere somministrato la vaccinazione Dabt-épa
  • Il muscolo di vasto laterale deve essere usato nella vaccinazione

Criteri di esclusione:

  • Non fare volontariato per partecipare allo studio
  • Il bambino non ha 4 anni
  • Non è venuto in un centro sanitario familiare nel centro di Balıkesir
  • La vaccinazione Dabt-épa non viene applicata
  • Il muscolo di vasto laterale non verrà utilizzato nell'applicazione di vaccinazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Ai pazienti bambini di questo gruppo avrà l'opportunità di conoscere, toccare ed esaminare il mini robot educativo per 5 minuti prima della vaccinazione Dabt-éPA. Il robot attirerà l'attenzione del bambino. Durante questo periodo, il modulo di dati sociodemografici verrà compilato. Alla fine del 5 ° minuto, il paziente infantile sarà preparato per la vaccinazione con la collaborazione del personale e dei genitori. Durante questo periodo, il ricercatore manterrà la relazione del bambino con il robot e si assicurerà che focalizzi la sua attenzione sul robot. L'applicazione terminerà dopo la procedura di vaccinazione DABT-éPA. 5 minuti dopo la procedura, la scala della paura del bambino (Çkö, Wong Baker Pain Scale) sarà riempita dal ricercatore utilizzando la tecnica di intervista faccia a faccia. Il robot verrà pulito con soluzione antisettica dopo ogni bambino paziente.
Distrazione robotica durante il processo di vaccinazione
Nessun intervento: gruppo di controllo
Dopo che la procedura è stata spiegata in base al livello di sviluppo del bambino, il vaccino Dabt-IPA sarà somministrato in conformità con le politiche dell'istituzione. Dopo 5 minuti, il modulo di dati sociodemografici, Child Fear Scale (CHS), Wong Baker Pain Scale sarà compilata dal ricercatore utilizzando la tecnica di intervista faccia a faccia. Alla fine della raccolta dei dati, il gruppo di controllo verrà fornito con il tempo da trascorrere con il robot per essere utile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato del dolore dei partecipanti al gruppo sperimentale post vaccinazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio medio della scala del dolore dei partecipanti al gruppo sperimentale dopo la vaccinazione. Nella scala del dolore di Wong Baker, il valore più basso è espresso come 0 e il valore più alto è espresso come 5.
6 mesi
Stato del dolore dei partecipanti al gruppo di controllo post vaccinazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio medio della scala del dolore dei partecipanti al gruppo di controllo dopo la vaccinazione. Nella scala del dolore di Wong Baker, il valore più basso è espresso come 0 e il valore più alto è espresso come 5.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato della paura dei partecipanti al gruppo sperimentale post vaccinazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio medio della scala della paura della paura dei partecipanti al gruppo sperimentale dopo la vaccinazione. Nella scala della paura dei bambini, il valore più basso è espresso come 0 e il valore più alto è espresso come 4.
6 mesi
I bambini temono lo stato dei partecipanti al gruppo di controllo post vaccinazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio medio della scala della paura della paura dei partecipanti al gruppo di controllo dopo la vaccinazione. Nella scala della paura dei bambini, il valore più basso è espresso come 0 e il valore più alto è espresso come 4.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000-0003-1227-5856

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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