- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06856395
Efeito do uso de robôs educacionais durante a vacinação sobre medo e dor em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método de coleta de dados:
Um grupo de amostra de 74 pessoas será dividido em dois grupos usando www.randomizer.org usando um método de randomização simples.
Grupo de intervenção: A criança pacientes deste grupo terá a oportunidade de conhecer, tocar e examinar o mini robô educacional por 5 minutos antes da vacinação DABT-IPA. O robô atrairá a atenção da criança. Durante esse período, o formulário de dados sociodemográficos será preenchido. No final do quinto minuto, a criança paciente preparará a vacinação com a cooperação da equipe e dos pais. Durante esse período, o pesquisador manterá o relacionamento da criança com o robô e garantirá que ele/ela concentre sua atenção no robô. O aplicativo terminará após o processo de vacinação DABT-IPA. 5 minutos após o procedimento, a escala de medo da criança (Çkö, Wong Baker Pain Scale) será preenchida pelo pesquisador usando uma técnica de entrevista presencial. O robô será limpo com solução anti -séptica após cada paciente infantil. Grupo de Controle: Após a explicação do procedimento de acordo com o nível de desenvolvimento da criança, a vacina DABT-İPA será administrada de acordo com as políticas da instituição. 5 minutos depois, o formulário de dados sociodemográficos, Escala de Fear Child (Çkö, Wong Baker Pain Scale) será preenchido pelo pesquisador usando uma técnica de entrevista presencial. No final da coleta de dados, o grupo de controle terá a oportunidade de passar o tempo com o robô para ser benéfico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Se oferecendo para participar do estudo
- A criança deve ter 4 anos
- Deve ter chegado a um centro de cuidados primários no centro da cidade de Balıkesir
- A vacinação Dabt-İpa deve ser administrada
- O músculo vasto lateral deve ser usado na vacinação
Critérios de exclusão:
- Não se voluntariar para participar do estudo
- A criança não tem 4 anos
- Ele/ela não veio a um centro de saúde da família no centro da cidade de Balıkesir
- A vacinação dabt-İpa não é aplicada
- O músculo vastus lateralis não será usado na aplicação de vacinação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
A criança dos pacientes deste grupo terá a oportunidade de conhecer, tocar e examinar o mini robô educacional por 5 minutos antes da vacinação de Dabt-İpa.
O robô atrairá a atenção da criança.
Durante esse período, o formulário de dados sociodemográficos será preenchido.
No final do quinto minuto, a criança estará preparada para a vacinação com a cooperação da equipe e dos pais.
Durante esse período, o pesquisador manterá o relacionamento da criança com o robô e garantirá que ele/ela concentre sua atenção no robô.
O aplicativo terminará após o procedimento de vacinação DABT-İPA.
5 minutos após o procedimento, a escala de medo da criança (Çkö, Wong Baker Pain Scale) será preenchida pelo pesquisador usando a técnica de entrevista presencial.
O robô será limpo com solução anti -séptica após cada paciente infantil.
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Distração robótica durante o processo de vacinação
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Sem intervenção: grupo de controle
Depois que o procedimento for explicado de acordo com o nível de desenvolvimento da criança, a vacina DABT-IPA será administrada de acordo com as políticas da instituição.
Após 5 minutos, o formulário de dados sociodemográficos, a Escala de Fear Child (CHS), a Escala de Pain a Wong Baker será preenchida pelo pesquisador usando a técnica de entrevista presencial.
No final da coleta de dados, o grupo de controle terá tempo para gastar com o robô para ser benéfico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status da dor dos participantes do grupo experimental após a vacinação
Prazo: 6 meses
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Escala média da dor dos participantes do grupo experimental após a vacinação.
Na escala de dor de Wong Baker, o valor mais baixo é expresso como 0 e o valor mais alto é expresso como 5.
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6 meses
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Status da dor dos participantes do grupo controle após a vacinação
Prazo: 6 meses
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Escala média da dor dos participantes do grupo controle após a vacinação.
Na escala de dor de Wong Baker, o valor mais baixo é expresso como 0 e o valor mais alto é expresso como 5.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fear Status dos participantes do grupo experimental após a vacinação
Prazo: 6 meses
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As crianças médias temem a escala de medo dos participantes do grupo experimental após a vacinação. Na escala de medo das crianças, o menor valor é expresso como 0 e o valor mais alto é expresso como 4.
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6 meses
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As crianças temem o status dos participantes do grupo controle após a vacinação
Prazo: 6 meses
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A escala média de medo do medo dos participantes do grupo controle após a vacinação. Na escala de medo das crianças, o menor valor é expresso como 0 e o valor mais alto é expresso como 4.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0003-1227-5856
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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