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Efeito do uso de robôs educacionais durante a vacinação sobre medo e dor em crianças

6 de março de 2025 atualizado por: Sibel Ergün, Balikesir University
Dor e medo são muito comuns em crianças durante a vacinação. Estamos planejando realizar um estudo para ajudar as crianças a passar por esse processo de maneira mais confortável. O objetivo é examinar se o robô educacional afeta a dor e o medo durante a vacinação em crianças de 4 anos de maneira randomizada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Método de coleta de dados:

Um grupo de amostra de 74 pessoas será dividido em dois grupos usando www.randomizer.org usando um método de randomização simples.

Grupo de intervenção: A criança pacientes deste grupo terá a oportunidade de conhecer, tocar e examinar o mini robô educacional por 5 minutos antes da vacinação DABT-IPA. O robô atrairá a atenção da criança. Durante esse período, o formulário de dados sociodemográficos será preenchido. No final do quinto minuto, a criança paciente preparará a vacinação com a cooperação da equipe e dos pais. Durante esse período, o pesquisador manterá o relacionamento da criança com o robô e garantirá que ele/ela concentre sua atenção no robô. O aplicativo terminará após o processo de vacinação DABT-IPA. 5 minutos após o procedimento, a escala de medo da criança (Çkö, Wong Baker Pain Scale) será preenchida pelo pesquisador usando uma técnica de entrevista presencial. O robô será limpo com solução anti -séptica após cada paciente infantil. Grupo de Controle: Após a explicação do procedimento de acordo com o nível de desenvolvimento da criança, a vacina DABT-İPA será administrada de acordo com as políticas da instituição. 5 minutos depois, o formulário de dados sociodemográficos, Escala de Fear Child (Çkö, Wong Baker Pain Scale) será preenchido pelo pesquisador usando uma técnica de entrevista presencial. No final da coleta de dados, o grupo de controle terá a oportunidade de passar o tempo com o robô para ser benéfico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Se oferecendo para participar do estudo
  • A criança deve ter 4 anos
  • Deve ter chegado a um centro de cuidados primários no centro da cidade de Balıkesir
  • A vacinação Dabt-İpa deve ser administrada
  • O músculo vasto lateral deve ser usado na vacinação

Critérios de exclusão:

  • Não se voluntariar para participar do estudo
  • A criança não tem 4 anos
  • Ele/ela não veio a um centro de saúde da família no centro da cidade de Balıkesir
  • A vacinação dabt-İpa não é aplicada
  • O músculo vastus lateralis não será usado na aplicação de vacinação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
A criança dos pacientes deste grupo terá a oportunidade de conhecer, tocar e examinar o mini robô educacional por 5 minutos antes da vacinação de Dabt-İpa. O robô atrairá a atenção da criança. Durante esse período, o formulário de dados sociodemográficos será preenchido. No final do quinto minuto, a criança estará preparada para a vacinação com a cooperação da equipe e dos pais. Durante esse período, o pesquisador manterá o relacionamento da criança com o robô e garantirá que ele/ela concentre sua atenção no robô. O aplicativo terminará após o procedimento de vacinação DABT-İPA. 5 minutos após o procedimento, a escala de medo da criança (Çkö, Wong Baker Pain Scale) será preenchida pelo pesquisador usando a técnica de entrevista presencial. O robô será limpo com solução anti -séptica após cada paciente infantil.
Distração robótica durante o processo de vacinação
Sem intervenção: grupo de controle
Depois que o procedimento for explicado de acordo com o nível de desenvolvimento da criança, a vacina DABT-IPA será administrada de acordo com as políticas da instituição. Após 5 minutos, o formulário de dados sociodemográficos, a Escala de Fear Child (CHS), a Escala de Pain a Wong Baker será preenchida pelo pesquisador usando a técnica de entrevista presencial. No final da coleta de dados, o grupo de controle terá tempo para gastar com o robô para ser benéfico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status da dor dos participantes do grupo experimental após a vacinação
Prazo: 6 meses
Escala média da dor dos participantes do grupo experimental após a vacinação. Na escala de dor de Wong Baker, o valor mais baixo é expresso como 0 e o valor mais alto é expresso como 5.
6 meses
Status da dor dos participantes do grupo controle após a vacinação
Prazo: 6 meses
Escala média da dor dos participantes do grupo controle após a vacinação. Na escala de dor de Wong Baker, o valor mais baixo é expresso como 0 e o valor mais alto é expresso como 5.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fear Status dos participantes do grupo experimental após a vacinação
Prazo: 6 meses
As crianças médias temem a escala de medo dos participantes do grupo experimental após a vacinação. Na escala de medo das crianças, o menor valor é expresso como 0 e o valor mais alto é expresso como 4.
6 meses
As crianças temem o status dos participantes do grupo controle após a vacinação
Prazo: 6 meses
A escala média de medo do medo dos participantes do grupo controle após a vacinação. Na escala de medo das crianças, o menor valor é expresso como 0 e o valor mais alto é expresso como 4.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0000-0003-1227-5856

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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