- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06856395
어린이의 두려움과 고통에 대한 예방 접종 중에 교육 로봇 사용의 효과
연구 개요
상세 설명
데이터 수집 방법 :
74 명으로 구성된 샘플 그룹은 www.randomizer.org를 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다. 간단한 무작위 배정 방법을 사용합니다.
중재 그룹 :이 그룹의 아동 환자에게는 DABT-IPA 백신 접종 전에 5 분 동안 교육 미니 로봇을 알고 접촉하고 검사 할 수있는 기회가 제공됩니다. 로봇은 어린이의 관심을 끌 것입니다. 이 기간 동안 사회 인구 통계 데이터 양식이 채워질 것입니다. 5 분 말에 아동 환자는 직원과 부모의 협력으로 예방 접종을 준비합니다. 이 기간 동안 연구원은 아동의 로봇과의 관계를 유지하고 로봇에 관심을 집중시킬 것입니다. 응용 프로그램은 DABT-IPA 백신 접종 과정 후에 끝납니다. 시술 후 5 분 후, 아동 두려움 척도 (Çkö, Wong Baker Pain Scale)는 대면 인터뷰 기술을 사용하여 연구원에 의해 채워집니다. 로봇은 각 어린이 환자 후 방부제로 청소됩니다. 통제 그룹 : 절차가 아동의 발달 수준에 따라 설명 된 후, DABT-İPA 백신은 기관의 정책에 따라 관리됩니다. 5 분 후, 사회 인구 통계 학적 데이터 형식 인 아동 공포 척도 (Çkö, Wong Baker Pain Scale)는 대면 인터뷰 기술을 사용하여 연구원에 의해 채워질 것입니다. 데이터 수집이 끝나면 제어 그룹은 로봇과 함께 시간을 보낼 수있는 기회가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연구 참여 자원 봉사
- 아이는 4 살이어야합니다
- Balıkesir 도심에있는 1 차 진료 센터에 왔을 것입니다.
- DABT-İPA 예방 접종을 투여해야합니다
- Vastus legalis 근육은 예방 접종에 사용해야합니다
제외 기준 :
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사가 아닙니다
- 아이는 4 살이 아닙니다
- Balıkesir 도심의 가족 보건 센터에 오지 않았습니다.
- DABT-İPA 예방 접종은 적용되지 않습니다
- Vastus lateralis 근육은 예방 접종 응용 프로그램에 사용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
이 그룹의 아동 환자에게는 DABT-İPA 백신 접종 전에 5 분 동안 교육 미니 로봇을 알고 접촉하고 검사 할 수있는 기회가 제공됩니다.
로봇은 어린이의 관심을 끌 것입니다.
이 기간 동안 사회 인구 통계 데이터 양식이 채워질 것입니다.
5 분 말에 아동 환자는 직원과 부모의 협력과 함께 예방 접종을 준비 할 것입니다.
이 기간 동안 연구원은 아동의 로봇과의 관계를 유지하고 로봇에 관심을 집중시킬 것입니다.
응용 프로그램은 DABT-İPA 백신 접종 절차 후에 끝납니다.
시술 후 5 분 후, 아동 공포 척도 (Çkö, Wong Baker Pain Scale)는 대면 인터뷰 기술을 사용하여 연구원이 채워집니다.
로봇은 각 어린이 환자 후 방부제로 청소됩니다.
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예방 접종 과정에서 로봇 산만
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간섭 없음: 제어 그룹
절차가 아동의 발달 수준에 따라 설명 된 후, DABT-IPA 백신은 기관의 정책에 따라 투여됩니다.
5 분 후, 사회 인구 통계 데이터 형식, Child Fear Scale (CHS), Wong Beaker Pain Scale은 직접 대면 인터뷰 기술을 사용하여 연구원이 작성합니다.
데이터 수집이 끝나면 제어 그룹은 유익하기 위해 로봇과 함께 소비 할 시간이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 접종 후 실험 그룹 참가자의 통증 상태
기간: 6 개월
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예방 접종 후 실험 그룹의 참가자의 평균 통증 척도 점수.
Wong Baker Pain Scale에서 가장 낮은 값은 0으로 표시되고 가장 높은 값은 5로 표현됩니다.
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6 개월
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예방 접종 후 대조군 참가자의 통증 상태
기간: 6 개월
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예방 접종 후 대조군 참가자의 평균 통증 척도 점수.
Wong Baker Pain Scale에서 가장 낮은 값은 0으로 표시되고 가장 높은 값은 5로 표현됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 접종 후 실험 그룹 참가자의 두려움 상태
기간: 6 개월
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예방 접종 후 실험 그룹의 참가자의 평균 아동 두려움 척도 점수. 어린이의 두려움 척도에서 가장 낮은 값은 0으로 표현되고 가장 높은 값은 4로 표현됩니다.
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6 개월
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어린이는 예방 접종 후 대조군 참가자의 상태를 두려워합니다.
기간: 6 개월
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예방 접종 후 대조군 참가자의 평균 아동 두려움 척도 점수. 어린이의 두려움 척도에서 가장 낮은 값은 0으로 표현되고 가장 높은 값은 4로 표현됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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