- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06856395
Efecto del uso de robots educativos durante la vacunación sobre el miedo y el dolor en los niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método de recopilación de datos:
Un grupo de muestra de 74 personas se dividirá en dos grupos usando www.randomizer.org utilizando un método de aleatorización simple.
Grupo de intervención: los pacientes infantiles en este grupo tendrán la oportunidad de conocer, tocar y examinar el mini robot educativo durante 5 minutos antes de la vacunación DABT-IPA. El robot atraerá la atención del niño. Durante este tiempo, se llenará el formulario de datos sociodemográficos. Al final del quinto minuto, el paciente infantil preparará la vacunación con la cooperación del personal y los padres. Durante este tiempo, el investigador mantendrá la relación del niño con el robot y se asegurará de que centre su atención en el robot. La aplicación finalizará después del proceso de vacunación DABT-IPA. 5 minutos después del procedimiento, el investigador llenará la escala de miedo infantil (Çkö, Wong Baker Dolor) que utiliza una técnica de entrevista cara a cara. El robot se limpiará con solución antiséptica después de cada paciente infantil. Grupo de control: después de que el procedimiento se explique de acuerdo con el nivel de desarrollo del niño, la vacuna DABT-̇PA se administrará de acuerdo con las políticas de la institución. 5 minutos más tarde, el investigador llenará la forma de datos sociodemográficos, la escala de miedo infantil (çkö, la escala de dolor de Wong Baker) utilizando una técnica de entrevista cara a cara. Al final de la recopilación de datos, el grupo de control tendrá la oportunidad de pasar tiempo con el robot para ser beneficioso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio
- El niño debe tener 4 años
- Debe haber llegado a un centro de atención primaria en el centro de la ciudad de Balıkesir
- Se debe administrar la vacunación DABT-OPA
- Vastus lateralis Muscle debe usarse en vacunación
Criterios de exclusión:
- No es voluntario para participar en el estudio
- El niño no tiene 4 años
- Él/ella no ha venido a un centro de salud familiar en el centro de la ciudad de Balıkesir
- No se aplica la vacunación DABT-OPA
- Vastus lateralis Muscle no se utilizará en la aplicación de vacunación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Los pacientes infantiles en este grupo tendrán la oportunidad de conocer, tocar y examinar el mini robot educativo durante 5 minutos antes de la vacunación DABT-OPA.
El robot atraerá la atención del niño.
Durante este tiempo, se llenará el formulario de datos sociodemográficos.
Al final del quinto minuto, el paciente infantil estará preparado para la vacunación con la cooperación del personal y los padres.
Durante este tiempo, el investigador mantendrá la relación del niño con el robot y se asegurará de que centre su atención en el robot.
La aplicación finalizará después del procedimiento de vacunación DABT-̇PA.
5 minutos después del procedimiento, el investigador llenará la escala de miedo infantil (Çkö, Wong Baker Dolor) que utiliza la técnica de entrevista cara a cara.
El robot se limpiará con solución antiséptica después de cada paciente infantil.
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Distracción robótica durante el proceso de vacunación
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Sin intervención: grupo de control
Después de explicar el procedimiento de acuerdo con el nivel de desarrollo del niño, la vacuna DABT-IPA se administrará de acuerdo con las políticas de la institución.
Después de 5 minutos, la forma de datos sociodemográficos, la Escala de miedo infantil (CHS), la escala de dolor de Wong Baker será completado por el investigador utilizando la técnica de entrevista cara a cara.
Al final de la recopilación de datos, el grupo de control recibirá tiempo para gastar con el robot para ser beneficioso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado del dolor de los participantes en el grupo experimental después de la vacunación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación promedio de la escala de dolor de los participantes en el grupo experimental después de la vacunación.
En la escala de dolor de Wong Baker, el valor más bajo se expresa como 0 y el valor más alto se expresa como 5.
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6 meses
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Estado del dolor de los participantes en el grupo control después de la vacunación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación promedio de la escala de dolor de los participantes en el grupo de control después de la vacunación.
En la escala de dolor de Wong Baker, el valor más bajo se expresa como 0 y el valor más alto se expresa como 5.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de miedo de los participantes en el grupo experimental después de la vacunación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los niños promedio de la escala de temor de los participantes en el grupo experimental después de la vacunación. En la escala de miedo de los niños, el valor más bajo se expresa como 0 y el valor más alto se expresa como 4.
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6 meses
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Los niños temen el estado de los participantes en el grupo control después de la vacunación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los niños promedio de la escala de temor de los participantes en el grupo de control después de la vacunación. En la escala de miedo de los niños, el valor más bajo se expresa como 0 y el valor más alto se expresa como 4.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0003-1227-5856
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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