Wpływ stosowania robotów edukacyjnych podczas szczepienia na strach i ból u dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda gromadzenia danych:
Przykładowa grupa 74 osób zostanie podzielona na dwie grupy przy użyciu www.randomizer.org przy użyciu prostej metody randomizacji.
Grupa interwencyjna: Pacjenci z dziećmi w tej grupie będą mieli możliwość poznania, dotknięcia i zbadania edukacyjnego mini robota przez 5 minut przed szczepieniem DABT-IPA. Robot przyciągnie uwagę dziecka. W tym czasie formularz danych socjodemograficznych zostanie wypełniony. Pod koniec 5 minuty pacjent przygotuje szczepienie we współpracy personelu i rodziców. W tym czasie badacz utrzyma relacje dziecka z robotem i zapewni, że skupia jego uwagę na robota. Aplikacja zakończy się po procesie szczepienia DABT-IPA. 5 minut po zabiegu Skala strachu dla dzieci (çkö, Wong Baker Pain Scale) zostanie wypełniona przez badacz przy użyciu techniki wywiadu twarzą w twarz. Robot zostanie oczyszczony roztworem antyseptycznym po każdym pacjenta. Grupa kontrolna: Po wyjaśnieniu procedury zgodnie z poziomem rozwojowym dziecka szczepionka DABT-İpa będzie podawana zgodnie z polityką instytucji. 5 minut później formularz danych socjodemograficznych, Skala strachu dzieci (çkö, Wong Baker Pain Scale) zostanie wypełniony przez badacz przy użyciu techniki wywiadu twarzą w twarz. Pod koniec gromadzenia danych grupa kontrolna będzie miał możliwość spędzenia czasu z robotem, aby być korzystnym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Dziecko musi mieć 4 lata
- Musiał przyjechać do centrum podstawowej opieki zdrowotnej w centrum Balıkesir
- Należy podawać szczepienie DABT-İpa
- Mięsień vastus lateralis musi być stosowany w szczepieniu
Kryteria wykluczenia:
- Nie zgłaszanie się na wolontariat w badaniu
- Dziecko nie ma 4 lat
- Nie przyszedł do rodzinnego centrum zdrowia w centrum Balıkesir
- Szczepienie DABT-İpa nie jest stosowane
- Mięsień vastus lateralis nie będzie stosowany w zastosowaniu szczepień
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Pacjenci z dziećmi w tej grupie będą mieli możliwość poznania, dotknięcia i zbadania edukacyjnego mini robota przez 5 minut przed szczepieniem DABT-İpa.
Robot przyciągnie uwagę dziecka.
W tym czasie formularz danych socjodemograficznych zostanie wypełniony.
Pod koniec 5 minuty pacjent będzie przygotowany do szczepienia przy współpracy personelu i rodziców.
W tym czasie badacz utrzyma relacje dziecka z robotem i zapewni, że skupia jego uwagę na robota.
Aplikacja zakończy się po procedurze szczepienia DABT-İpa.
5 minut po zabiegu Skala strachu dla dzieci (çkö, Wong Baker Pain Scale) zostanie wypełniona przez badacz przy użyciu techniki wywiadu twarzą w twarz.
Robot zostanie oczyszczony roztworem antyseptycznym po każdym pacjenta.
|
Robotyczne rozproszenie podczas procesu szczepień
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Po wyjaśnieniu procedury zgodnie z poziomem rozwoju dziecka szczepionka DABT-IPA będzie podawana zgodnie z zasadami instytucji.
Po 5 minutach formularz danych socjodemograficznych, Skala strachu dla dzieci (CHS), Wong Baker Pain Scale zostanie wypełniona przez badacza przy użyciu techniki wywiadu twarzą w twarz.
Pod koniec gromadzenia danych grupa kontrolna zostanie dostarczona z czasem na spędzenie z robotem, aby być korzystnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status bólu uczestników grupy eksperymentalnej po szczepieniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średni wynik w skali bólu uczestników grupy eksperymentalnej po szczepieniu.
W skali bólu Wong Baker najniższa wartość wyraża się jako 0, a najwyższa wartość wyraża się jako 5.
|
6 miesięcy
|
|
Status bólu uczestników grupy kontrolnej po szczepieniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średni wynik skali bólu uczestników grupy kontrolnej po szczepieniu.
W skali bólu Wong Baker najniższa wartość wyraża się jako 0, a najwyższa wartość wyraża się jako 5.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status strachu uczestników grupy eksperymentalnej po szczepieniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnia skala dla dzieci strach w skali uczestników grupy eksperymentalnej po szczepieniu. W skali strachu dzieci najniższa wartość wyraża się jako 0, a najwyższa wartość wyraża się jako 4.
|
6 miesięcy
|
|
Dzieci obawiają się statusu uczestników grupy kontrolnej po szczepieniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnia skala dzieci strachu uczestników grupy kontrolnej po szczepieniu. W skali strachu dzieci najniższa wartość wyraża się jako 0, a najwyższa wartość wyraża się jako 4.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0003-1227-5856
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .