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食道閉鎖症の移行協議後の学際的なフォローアップの結果の前向き評価 (TAO)

2025年2月28日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

評価の将来のデ・レスルタッツ・デュ・スイヴィ・プルリディスプリネールは、audécoursd'uneConsultation de Transition Pourl'Atrésiedel'œsophage

医療および救急医療の利害関係者が関与する食道閉鎖症の成人患者の移行協議が2020年にHôpitalSaint-Louisに設立されました。 このイニシアチブの目的は次のとおりです。1。成人医療、心理的、社会的フォローアップを開始する。 2。これらの大人に将来のケアを強化する。 3.パーソナライズされたフォローアップスケジュールを確立します。 このプロジェクトは、食道閉鎖症の若年成人の心的外傷後ストレス障害(PTSD)に焦点を当てた最初のプロジェクトです。 分析された体細胞および心理社会的変数の3年間の分析は、このイニシアチブの妥当性を確認し、大人としてのこれらの患者の生活の質を改善するための最適な輪郭を定義します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hopital Saint Louis
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

食道閉鎖症の若い成人

説明

包含基準:

  • 食道閉鎖症の患者
  • 18〜30歳
  • HôpitalSaintLouisで続いた
  • 情報に情報を提供し、その研究に反対しません
  • 社会保障制度に所属する患者

除外基準:

  • アンケートに回答できない
  • 後見の下の患者
  • AMEの下の患者(フランスのAideMédicaled'Etat)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
食道閉鎖症の若い成人

PTSD有病率、不安に抑える状態、生活の質の評価は、臨床歴とPTSDの間の相関関係を探します。

栄養、胃腸、呼吸の状態の分析。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心的外傷後ストレス障害の有病率
時間枠:0日目
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病のスコア
時間枠:0日目

HADスケールは、病院の医療外来クリニックの設定でうつ病と不安の状態を検出するための自己評価尺度です。

Scaleは、うつ病と不安のレベルを評価した14項目の自己管理スケールであり、7つのアイテム(不安またはHADS-A、うつ病またはHADS-D)の2つのサブスケールに分けられました。 各アイテムは0〜3のスケールでスコアリングされます。2つのサブスケールのそれぞれ(0〜21の範囲の7つのアイテムの合計)のスコアが生成されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。

0日目
病院の不安とうつ病のスコア
時間枠:3年で

HADスケールは、病院の医療外来クリニックの設定でうつ病と不安の状態を検出するための自己評価尺度です。

Scaleは、うつ病と不安のレベルを評価した14項目の自己管理スケールであり、7つのアイテム(不安またはHADS-A、うつ病またはHADS-D)の2つのサブスケールに分けられました。 各アイテムは0〜3のスケールでスコアリングされます。2つのサブスケールのそれぞれ(0〜21の範囲の7つのアイテムの合計)のスコアが生成されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。

3年で
生活の質の評価
時間枠:0日目

EA QOLアンケートスコアには、食事、社会的関係、身体認識、健康と幸福の4つのドメインが含まれています。

スコアは0から100の間で変化し、スコアが高いほど、生活の質が高くなります。

0日目
生活の質の評価
時間枠:3年で

EA QOLアンケートスコアには、食事、社会的関係、身体認識、健康と幸福の4つのドメインが含まれています。

スコアは0から100の間で変化し、スコアが高いほど、生活の質が高くなります。

3年で
食事評価
時間枠:0日目
EAT-10は、嚥下障害を評価する自動Questionnairetoです。 10個のアイテムがあり、それぞれが0(問題なし)と4(深刻な問題)の間で結果として結果があります
0日目
食事評価
時間枠:3年で
EAT-10は、嚥下障害を評価する自動Questionnairetoです。 10個のアイテムがあり、それぞれが0(問題なし)と4(深刻な問題)の間で結果として結果があります
3年で
生活の質の評価
時間枠:0日目

SF36スケールによって評価されます。 短いフォーム(36)の健康調査は、健康状態の場合の36項目の尺度です。 得られたスコアは0〜100の間で変化します。 スコアが高いほど、障害が少なくなります。

Ware JE、Sherbourne CD。 MOS 36項目の短い形式の健康調査(SF-36):I。概念的なフレームワークとアイテムの選択。 Med Care 1992; 30:473-83。

0日目
生活の質の評価
時間枠:3年で

SF36スケールによって評価されます。 短いフォーム(36)の健康調査は、健康状態の場合の36項目の尺度です。 得られたスコアは0〜100の間で変化します。 スコアが高いほど、障害が少なくなります。

Ware JE、Sherbourne CD。 MOS 36項目の短い形式の健康調査(SF-36):I。概念的なフレームワークとアイテムの選択。 Med Care 1992; 30:473-83。

3年で
重さ
時間枠:0日目
0日目
重さ
時間枠:3年で
3年で
身長
時間枠:0日目
0日目
身長
時間枠:3年で
3年で
ボディマスインデックス
時間枠:0日目
0日目
ボディマスインデックス
時間枠:3年で
3年で
胸部CTスキャン
時間枠:0日目
0日目
胸部CTスキャン
時間枠:3年で
3年で
呼吸機能検査
時間枠:0日目
0日目
呼吸機能検査
時間枠:3年で
3年で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月19日

一次修了 (推定)

2030年12月19日

研究の完了 (推定)

2030年12月19日

試験登録日

最初に提出

2025年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月28日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • APHP240714

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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