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Avaliação prospectiva dos resultados do acompanhamento multidisciplinar após uma consulta de transição para atresia esofágica (TAO)

28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Avaliação em prospectiva des résultats du suivi pluridisciplinaire mis en colate au décours d'une consulta de transição derrama l'atrésie de l'œ sophage

Uma consulta de transição para pacientes adultos com atresia esofágica, envolvendo partes interessadas médicas e paramédicas, foi criada no Hôpital Saint-Louis em 2020. O objetivo desta iniciativa é: 1. Iniciar o acompanhamento médico, psicológico e social adulto; 2. Capacite esses adultos em seus cuidados futuros; 3. Estabeleça um cronograma de acompanhamento personalizado. Este projeto é o primeiro a se concentrar no transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em adultos jovens com atresia esofágica. Uma análise de três anos das variáveis ​​somáticas e psicossociais analisadas confirmará a validade dessa iniciativa e definirá seus contornos ideais para melhorar a qualidade de vida desses pacientes como adultos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Hopital Saint Louis
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos jovens com atresia esofágica

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com atresia esofágica
  • Com idades entre 18 e 30 anos
  • Seguido em Hôpital Saint Louis
  • Informado e não oposto ao estudo
  • Pacientes afiliados a um esquema de seguridade social

Critérios de exclusão:

  • Incapacidade de responder a questionários
  • Pacientes sob tutela
  • Pacientes sob AME (assessor Médicale d'Etat na França)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos jovens com atresia esofágica

Avaliação da prevalência de TEPT, estado de expressão de ansiedade, qualidade de vida, procure uma correlação entre sua história clínica e TEPT.

Análise do estado nutricional, gastrointestinal e respiratório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de transtorno de estresse pós -traumático
Prazo: No dia 0
No dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: No dia 0

A escala teve uma escala de auto-avaliação para detectar estados de depressão e ansiedade no cenário de um ambulatório médico do hospital.

A escala foi uma escala auto-administrada de 14 itens que avaliaram os níveis de depressão e ansiedade, divididos em 2 subescalas de 7 itens (ansiedade ou hads-A, depressão ou HADS-D). Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3. Uma pontuação é gerada para cada uma das duas sub-escalas (soma dos 7 itens, variando de 0 a 21). Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.

No dia 0
Pontuação de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Aos 3 anos

A escala teve uma escala de auto-avaliação para detectar estados de depressão e ansiedade no cenário de um ambulatório médico do hospital.

A escala foi uma escala auto-administrada de 14 itens que avaliaram os níveis de depressão e ansiedade, divididos em 2 subescalas de 7 itens (ansiedade ou hads-A, depressão ou HADS-D). Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3. Uma pontuação é gerada para cada uma das duas sub-escalas (soma dos 7 itens, variando de 0 a 21). Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.

Aos 3 anos
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: No dia 0

Questionário da EA QV A pontuação inclui 4 domínios: comer, relações sociais, percepção corporal e saúde e bem-estar.

A pontuação varia entre 0 e 100, quanto maior, maior a qualidade de vida.

No dia 0
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: Aos 3 anos

Questionário da EA QV A pontuação inclui 4 domínios: comer, relações sociais, percepção corporal e saúde e bem-estar.

A pontuação varia entre 0 e 100, quanto maior, maior a qualidade de vida.

Aos 3 anos
Avaliação alimentar
Prazo: No dia 0
O EAT-10 é um questionário automático de avaliar a disfagia. Existem 10 itens, com resultado para cada variando entre 0 (sem problemas) e 4 (problemas graves)
No dia 0
Avaliação alimentar
Prazo: Aos 3 anos
O EAT-10 é um questionário automático de avaliar a disfagia. Existem 10 itens, com resultado para cada variando entre 0 (sem problemas) e 4 (problemas graves)
Aos 3 anos
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: No dia 0

Será avaliado pela escala SF36. A pesquisa curta (36) Health Survey é uma medida de 36 itens se o estado de saúde. A pontuação obtida varia entre 0 e 100. Quanto maior a pontuação, menos incapacidade.

Ware JE, CD Sherbourne. A Pesquisa de Saúde de Formulário Curto do MOS 36 itens (SF-36): I. Estrutura conceitual e seleção de itens. Med Care 1992; 30: 473-83.

No dia 0
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Aos 3 anos

Será avaliado pela escala SF36. A pesquisa curta (36) Health Survey é uma medida de 36 itens se o estado de saúde. A pontuação obtida varia entre 0 e 100. Quanto maior a pontuação, menos incapacidade.

Ware JE, CD Sherbourne. A Pesquisa de Saúde de Formulário Curto do MOS 36 itens (SF-36): I. Estrutura conceitual e seleção de itens. Med Care 1992; 30: 473-83.

Aos 3 anos
Peso
Prazo: No dia 0
No dia 0
Peso
Prazo: Aos 3 anos
Aos 3 anos
Altura
Prazo: No dia 0
No dia 0
Altura
Prazo: Aos 3 anos
Aos 3 anos
Índice de massa corporal
Prazo: No dia 0
No dia 0
Índice de massa corporal
Prazo: Aos 3 anos
Aos 3 anos
tomografia computadorizada torácica
Prazo: No dia 0
No dia 0
tomografia computadorizada torácica
Prazo: Aos 3 anos
Aos 3 anos
Teste de função respiratória
Prazo: No dia 0
No dia 0
Teste de função respiratória
Prazo: Aos 3 anos
Aos 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

19 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • APHP240714

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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