- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06860919
Avaliação prospectiva dos resultados do acompanhamento multidisciplinar após uma consulta de transição para atresia esofágica (TAO)
Avaliação em prospectiva des résultats du suivi pluridisciplinaire mis en colate au décours d'une consulta de transição derrama l'atrésie de l'œ sophage
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jérôme Lambert, MD PhD
- Número de telefone: +33 142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Estude backup de contato
- Nome: Pierre Cattan, MD PhD
- Número de telefone: +33 142499381
- E-mail: pierre.cattan@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França
- Recrutamento
- Hopital Saint Louis
-
Contato:
- Pierre Cattan, MD PhD
- Número de telefone: +33 +33142499381
- E-mail: pierre.cattan@aphp.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com atresia esofágica
- Com idades entre 18 e 30 anos
- Seguido em Hôpital Saint Louis
- Informado e não oposto ao estudo
- Pacientes afiliados a um esquema de seguridade social
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de responder a questionários
- Pacientes sob tutela
- Pacientes sob AME (assessor Médicale d'Etat na França)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos jovens com atresia esofágica
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Avaliação da prevalência de TEPT, estado de expressão de ansiedade, qualidade de vida, procure uma correlação entre sua história clínica e TEPT. Análise do estado nutricional, gastrointestinal e respiratório. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de transtorno de estresse pós -traumático
Prazo: No dia 0
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No dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: No dia 0
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A escala teve uma escala de auto-avaliação para detectar estados de depressão e ansiedade no cenário de um ambulatório médico do hospital. A escala foi uma escala auto-administrada de 14 itens que avaliaram os níveis de depressão e ansiedade, divididos em 2 subescalas de 7 itens (ansiedade ou hads-A, depressão ou HADS-D). Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3. Uma pontuação é gerada para cada uma das duas sub-escalas (soma dos 7 itens, variando de 0 a 21). Uma pontuação mais alta indica um resultado pior. |
No dia 0
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Pontuação de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Aos 3 anos
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A escala teve uma escala de auto-avaliação para detectar estados de depressão e ansiedade no cenário de um ambulatório médico do hospital. A escala foi uma escala auto-administrada de 14 itens que avaliaram os níveis de depressão e ansiedade, divididos em 2 subescalas de 7 itens (ansiedade ou hads-A, depressão ou HADS-D). Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3. Uma pontuação é gerada para cada uma das duas sub-escalas (soma dos 7 itens, variando de 0 a 21). Uma pontuação mais alta indica um resultado pior. |
Aos 3 anos
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: No dia 0
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Questionário da EA QV A pontuação inclui 4 domínios: comer, relações sociais, percepção corporal e saúde e bem-estar. A pontuação varia entre 0 e 100, quanto maior, maior a qualidade de vida. |
No dia 0
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: Aos 3 anos
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Questionário da EA QV A pontuação inclui 4 domínios: comer, relações sociais, percepção corporal e saúde e bem-estar. A pontuação varia entre 0 e 100, quanto maior, maior a qualidade de vida. |
Aos 3 anos
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Avaliação alimentar
Prazo: No dia 0
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O EAT-10 é um questionário automático de avaliar a disfagia.
Existem 10 itens, com resultado para cada variando entre 0 (sem problemas) e 4 (problemas graves)
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No dia 0
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Avaliação alimentar
Prazo: Aos 3 anos
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O EAT-10 é um questionário automático de avaliar a disfagia.
Existem 10 itens, com resultado para cada variando entre 0 (sem problemas) e 4 (problemas graves)
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Aos 3 anos
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: No dia 0
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Será avaliado pela escala SF36. A pesquisa curta (36) Health Survey é uma medida de 36 itens se o estado de saúde. A pontuação obtida varia entre 0 e 100. Quanto maior a pontuação, menos incapacidade. Ware JE, CD Sherbourne. A Pesquisa de Saúde de Formulário Curto do MOS 36 itens (SF-36): I. Estrutura conceitual e seleção de itens. Med Care 1992; 30: 473-83. |
No dia 0
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Aos 3 anos
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Será avaliado pela escala SF36. A pesquisa curta (36) Health Survey é uma medida de 36 itens se o estado de saúde. A pontuação obtida varia entre 0 e 100. Quanto maior a pontuação, menos incapacidade. Ware JE, CD Sherbourne. A Pesquisa de Saúde de Formulário Curto do MOS 36 itens (SF-36): I. Estrutura conceitual e seleção de itens. Med Care 1992; 30: 473-83. |
Aos 3 anos
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Peso
Prazo: No dia 0
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No dia 0
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Peso
Prazo: Aos 3 anos
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Aos 3 anos
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Altura
Prazo: No dia 0
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No dia 0
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Altura
Prazo: Aos 3 anos
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Aos 3 anos
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Índice de massa corporal
Prazo: No dia 0
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No dia 0
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Índice de massa corporal
Prazo: Aos 3 anos
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Aos 3 anos
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tomografia computadorizada torácica
Prazo: No dia 0
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No dia 0
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tomografia computadorizada torácica
Prazo: Aos 3 anos
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Aos 3 anos
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Teste de função respiratória
Prazo: No dia 0
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No dia 0
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Teste de função respiratória
Prazo: Aos 3 anos
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Aos 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP240714
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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