- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06860919
Evaluación prospectiva de los resultados del seguimiento multidisciplinario después de una consulta de transición para la atresia esofágica (TAO)
Evaluación prospectiva des résultats du suivi pluridisciplinaire mis en lugar au décores d'une consulta de transición vers
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jérôme Lambert, MD PhD
- Número de teléfono: +33 142499742
- Correo electrónico: jerome.lambert@u-paris.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pierre Cattan, MD PhD
- Número de teléfono: +33 142499381
- Correo electrónico: pierre.cattan@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Saint Louis
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Contacto:
- Pierre Cattan, MD PhD
- Número de teléfono: +33 +33142499381
- Correo electrónico: pierre.cattan@aphp.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con atresia esofágica
- De 18 a 30 años
- Seguido en Hôpital Saint Louis
- Informado y no opuesto al estudio
- Pacientes afiliados a un esquema de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para responder cuestionarios
- Pacientes bajo tutela
- Pacientes bajo AME (Aide Médico d'Etat en Francia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos jóvenes con atresia esofágica
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Evaluación de la prevalencia de TEPT, el estado depresivo de ansiedad, la calidad de vida, busca una correlación entre su historia clínica y el TEPT. Análisis del estado nutricional, gastrointestinal y respiratorio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: En el día 0
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En el día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: En el día 0
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La escala HID es una escala de autoevaluación para detectar estados de depresión y ansiedad en el contexto de una clínica ambulatoria médica del hospital. La escala de Had es una escala autoadministrada de 14 ítems que evaluaban los niveles de depresión y ansiedad, divididos en 2 subescalas de 7 ítems (ansiedad o HADS-A, depresión o HADS-D). Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3. Se genera una puntuación para cada una de las dos subescalas (suma de los 7 ítems, que van de 0 a 21). Una puntuación más alta indica un peor resultado. |
En el día 0
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Puntuación de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: A los 3 años
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La escala HID es una escala de autoevaluación para detectar estados de depresión y ansiedad en el contexto de una clínica ambulatoria médica del hospital. La escala de Had es una escala autoadministrada de 14 ítems que evaluaban los niveles de depresión y ansiedad, divididos en 2 subescalas de 7 ítems (ansiedad o HADS-A, depresión o HADS-D). Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3. Se genera una puntuación para cada una de las dos subescalas (suma de los 7 ítems, que van de 0 a 21). Una puntuación más alta indica un peor resultado. |
A los 3 años
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Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: En el día 0
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Cuestionario de COL EA El puntaje incluye 4 dominios: comer, relaciones sociales, percepción corporal y salud y bienestar. La puntuación varía entre 0 y 100, cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la calidad de vida. |
En el día 0
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Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: A los 3 años
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Cuestionario de COL EA El puntaje incluye 4 dominios: comer, relaciones sociales, percepción corporal y salud y bienestar. La puntuación varía entre 0 y 100, cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la calidad de vida. |
A los 3 años
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Evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: En el día 0
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EAT-10 es un auto-cuestionnaireto evalúa la disfagia.
Hay 10 elementos, con un resultado para cada uno que varía entre 0 (sin problema) y 4 (problemas graves)
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En el día 0
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Evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: A los 3 años
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EAT-10 es un auto-cuestionnaireto evalúa la disfagia.
Hay 10 elementos, con un resultado para cada uno que varía entre 0 (sin problema) y 4 (problemas graves)
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A los 3 años
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Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: En el día 0
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Será evaluado por la escala SF36. La encuesta de salud de forma corta (36) es una medida de 36 ítems si el estado de salud. La puntuación obtenida varía entre 0 y 100. Cuanto mayor sea la puntuación, menos discapacidad. Ware JE, Sherbourne CD. La encuesta de salud de forma corta MOS 36-ítem (SF-36): I. Marco conceptual y selección de elementos. Med Care 1992; 30: 473-83. |
En el día 0
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Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: A los 3 años
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Será evaluado por la escala SF36. La encuesta de salud de forma corta (36) es una medida de 36 ítems si el estado de salud. La puntuación obtenida varía entre 0 y 100. Cuanto mayor sea la puntuación, menos discapacidad. Ware JE, Sherbourne CD. La encuesta de salud de forma corta MOS 36-ítem (SF-36): I. Marco conceptual y selección de elementos. Med Care 1992; 30: 473-83. |
A los 3 años
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Peso
Periodo de tiempo: En el día 0
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En el día 0
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Peso
Periodo de tiempo: A los 3 años
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A los 3 años
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Altura
Periodo de tiempo: En el día 0
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En el día 0
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Altura
Periodo de tiempo: A los 3 años
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A los 3 años
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: En el día 0
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En el día 0
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: A los 3 años
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A los 3 años
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tomografía computarizada torácica
Periodo de tiempo: En el día 0
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En el día 0
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tomografía computarizada torácica
Periodo de tiempo: A los 3 años
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A los 3 años
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prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: En el día 0
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En el día 0
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prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: A los 3 años
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A los 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- APHP240714
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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