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Evaluación prospectiva de los resultados del seguimiento multidisciplinario después de una consulta de transición para la atresia esofágica (TAO)

28 de febrero de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluación prospectiva des résultats du suivi pluridisciplinaire mis en lugar au décores d'une consulta de transición vers

Una consulta de transición para pacientes adultos con atresia esofágica, que involucró a las partes interesadas médicas y paramédicas, se estableció en Hôpital Saint-Louis en 2020. El objetivo de esta iniciativa es: 1. Iniciar el seguimiento médico, psicológico y social adulto; 2. Empoderar a estos adultos en su atención futura; 3. Establezca un horario de seguimiento personalizado. Este proyecto es el primero en centrarse en el trastorno de estrés postraumático (TEPT) en adultos jóvenes con atresia esofágica. Un análisis de 3 años de las variables somáticas y psicosociales analizadas confirmará la validez de esta iniciativa y definirá sus contornos óptimos para mejorar la calidad de vida de estos pacientes como adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Pierre Cattan, MD PhD
  • Número de teléfono: +33 142499381
  • Correo electrónico: pierre.cattan@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Saint Louis
        • Contacto:
          • Pierre Cattan, MD PhD
          • Número de teléfono: +33 +33142499381
          • Correo electrónico: pierre.cattan@aphp.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos jóvenes con atresia esofágica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con atresia esofágica
  • De 18 a 30 años
  • Seguido en Hôpital Saint Louis
  • Informado y no opuesto al estudio
  • Pacientes afiliados a un esquema de seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para responder cuestionarios
  • Pacientes bajo tutela
  • Pacientes bajo AME (Aide Médico d'Etat en Francia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos jóvenes con atresia esofágica

Evaluación de la prevalencia de TEPT, el estado depresivo de ansiedad, la calidad de vida, busca una correlación entre su historia clínica y el TEPT.

Análisis del estado nutricional, gastrointestinal y respiratorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: En el día 0
En el día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: En el día 0

La escala HID es una escala de autoevaluación para detectar estados de depresión y ansiedad en el contexto de una clínica ambulatoria médica del hospital.

La escala de Had es una escala autoadministrada de 14 ítems que evaluaban los niveles de depresión y ansiedad, divididos en 2 subescalas de 7 ítems (ansiedad o HADS-A, depresión o HADS-D). Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3. Se genera una puntuación para cada una de las dos subescalas (suma de los 7 ítems, que van de 0 a 21). Una puntuación más alta indica un peor resultado.

En el día 0
Puntuación de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: A los 3 años

La escala HID es una escala de autoevaluación para detectar estados de depresión y ansiedad en el contexto de una clínica ambulatoria médica del hospital.

La escala de Had es una escala autoadministrada de 14 ítems que evaluaban los niveles de depresión y ansiedad, divididos en 2 subescalas de 7 ítems (ansiedad o HADS-A, depresión o HADS-D). Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3. Se genera una puntuación para cada una de las dos subescalas (suma de los 7 ítems, que van de 0 a 21). Una puntuación más alta indica un peor resultado.

A los 3 años
Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: En el día 0

Cuestionario de COL EA El puntaje incluye 4 dominios: comer, relaciones sociales, percepción corporal y salud y bienestar.

La puntuación varía entre 0 y 100, cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la calidad de vida.

En el día 0
Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: A los 3 años

Cuestionario de COL EA El puntaje incluye 4 dominios: comer, relaciones sociales, percepción corporal y salud y bienestar.

La puntuación varía entre 0 y 100, cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la calidad de vida.

A los 3 años
Evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: En el día 0
EAT-10 es un auto-cuestionnaireto evalúa la disfagia. Hay 10 elementos, con un resultado para cada uno que varía entre 0 (sin problema) y 4 (problemas graves)
En el día 0
Evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: A los 3 años
EAT-10 es un auto-cuestionnaireto evalúa la disfagia. Hay 10 elementos, con un resultado para cada uno que varía entre 0 (sin problema) y 4 (problemas graves)
A los 3 años
Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: En el día 0

Será evaluado por la escala SF36. La encuesta de salud de forma corta (36) es una medida de 36 ítems si el estado de salud. La puntuación obtenida varía entre 0 y 100. Cuanto mayor sea la puntuación, menos discapacidad.

Ware JE, Sherbourne CD. La encuesta de salud de forma corta MOS 36-ítem (SF-36): I. Marco conceptual y selección de elementos. Med Care 1992; 30: 473-83.

En el día 0
Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: A los 3 años

Será evaluado por la escala SF36. La encuesta de salud de forma corta (36) es una medida de 36 ítems si el estado de salud. La puntuación obtenida varía entre 0 y 100. Cuanto mayor sea la puntuación, menos discapacidad.

Ware JE, Sherbourne CD. La encuesta de salud de forma corta MOS 36-ítem (SF-36): I. Marco conceptual y selección de elementos. Med Care 1992; 30: 473-83.

A los 3 años
Peso
Periodo de tiempo: En el día 0
En el día 0
Peso
Periodo de tiempo: A los 3 años
A los 3 años
Altura
Periodo de tiempo: En el día 0
En el día 0
Altura
Periodo de tiempo: A los 3 años
A los 3 años
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: En el día 0
En el día 0
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: A los 3 años
A los 3 años
tomografía computarizada torácica
Periodo de tiempo: En el día 0
En el día 0
tomografía computarizada torácica
Periodo de tiempo: A los 3 años
A los 3 años
prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: En el día 0
En el día 0
prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: A los 3 años
A los 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

19 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

19 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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