Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perspektivní hodnocení výsledků multidisciplinárního sledování po přechodné konzultaci pro atresii jícnu jícnu (TAO)

28. února 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení prospektivní des résultats du suivi pluridisciplinaire mis en místo aU decours d'one konzultace de přechod Pour l'atrésie de l''Sophage

V Hôpital Saint-Louis byla v Hôpital Saint-Louis zřízena konzultace s přechodem pro dospělé pacienty s atresií jícnu, zahrnující lékařské a záchranářské zúčastněné strany. Cílem této iniciativy je: 1. zahájit dospělé, psychologické a sociální sledování; 2. zmocnit tyto dospělé ve své budoucí péči; 3. vytvořte personalizovaný plán sledování. Tento projekt je prvním, kdo se zaměřuje na posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) u mladých dospělých s atresií jícnu. Analyzovaná tříletá analýza analyzovaných somatických a psychosociálních proměnných potvrdí platnost této iniciativy a definuje její optimální obrysy pro zlepšení kvality života těchto pacientů jako dospělé.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hopital Saint Louis
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí dospělí s mocní atrezií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s atresií jícnu
  • Ve věku 18 až 30 let
  • Následoval v Hôpital Saint Louis
  • Informováno a proti studii
  • Pacienti přidružení k systému sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost odpovědět na dotazníky
  • Pacienti pod opatrovnickým prostorem
  • Pacienti pod AME (AIDE Médicale d'etat ve Francii)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladí dospělí s mocní atrezií
Jiný: Sledování pacientů během 3 let

Hodnocení prevalence PTSD, úzkosti-depresivního stavu, kvality života, hledejte korelaci mezi jejich klinickou historií a PTSD.

Analýza nutričního, gastrointestinálního a respiračního stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: V den 0
V den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: V den 0

Měřítko HAD je měřítkem sebehodnocení pro detekci stavů deprese a úzkosti v nastavení nemocniční lékařské ambulantní kliniky.

Měl měřítko je samostatně podávané stupnice 14 položek, které hodnotily úrovně deprese a úzkosti, rozděleny do 2 dílčích stupnic 7 položek (úzkost nebo HADS-A, deprese nebo HADS-D). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3. Pro každou ze dvou dílčích stupnic je generováno skóre (součet 7 položek v rozmezí od 0 do 21). Vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
V den 0
Skóre úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Za 3 roky

Měřítko HAD je měřítkem sebehodnocení pro detekci stavů deprese a úzkosti v nastavení nemocniční lékařské ambulantní kliniky.

Měl měřítko je samostatně podávané stupnice 14 položek, které hodnotily úrovně deprese a úzkosti, rozděleny do 2 dílčích stupnic 7 položek (úzkost nebo HADS-A, deprese nebo HADS-D). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3. Pro každou ze dvou dílčích stupnic je generováno skóre (součet 7 položek v rozmezí od 0 do 21). Vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
Za 3 roky
Hodnocení kvality života
Časové okno: V den 0

Dotazník EA QOL Skóre zahrnuje 4 domény: stravování, sociální vztahy, vnímání těla a zdraví a pohodu.

Skóre se pohybuje mezi 0 až 100, čím vyšší skóre je kvalita života.
V den 0
Hodnocení kvality života
Časové okno: Za 3 roky

Dotazník EA QOL Skóre zahrnuje 4 domény: stravování, sociální vztahy, vnímání těla a zdraví a pohodu.

Skóre se pohybuje mezi 0 až 100, čím vyšší skóre je kvalita života.
Za 3 roky
Hodnocení stravování
Časové okno: V den 0
Eat-10 je auto-Questionnaireto hodnotit dysfagii. K dispozici je 10 položek, což má výsledek pro každou od 0 (žádný problém) a 4 (závažné problémy)
V den 0
Hodnocení stravování
Časové okno: Za 3 roky
Eat-10 je auto-Questionnaireto hodnotit dysfagii. K dispozici je 10 položek, což má výsledek pro každou od 0 (žádný problém) a 4 (závažné problémy)
Za 3 roky
Hodnocení kvality života
Časové okno: V den 0

Bude hodnoceno stupnicí SF36. Krátká forma (36) Zdravotní průzkum je 36-bodová opatření, pokud je zdravotní stav. Získané skóre se pohybuje mezi 0 a 100. Čím vyšší je skóre, tím menší postižení.

Ware JE, Sherbourne CD. Průzkum zdravotního zdravotního stavu MOS 36 (SF-36): I. Koncepční rámec a výběr položek. Med Care 1992; 30: 473-83.
V den 0
Hodnocení kvality života
Časové okno: Za 3 roky

Bude hodnoceno stupnicí SF36. Krátká forma (36) Zdravotní průzkum je 36-bodová opatření, pokud je zdravotní stav. Získané skóre se pohybuje mezi 0 a 100. Čím vyšší je skóre, tím menší postižení.

Ware JE, Sherbourne CD. Průzkum zdravotního zdravotního stavu MOS 36 (SF-36): I. Koncepční rámec a výběr položek. Med Care 1992; 30: 473-83.
Za 3 roky
Hmotnost
Časové okno: V den 0
V den 0
Hmotnost
Časové okno: Za 3 roky
Za 3 roky
Výška
Časové okno: V den 0
V den 0
Výška
Časové okno: Za 3 roky
Za 3 roky
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: V den 0
V den 0
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Za 3 roky
Za 3 roky
hrudní skenování CT
Časové okno: V den 0
V den 0
hrudní skenování CT
Časové okno: Za 3 roky
Za 3 roky
Test respirační funkce
Časové okno: V den 0
V den 0
Test respirační funkce
Časové okno: Za 3 roky
Za 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP240714

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit