- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06860919
Monitieteisen seurannan tulosten tulevaisuuden arviointi ruokatorven atresian siirtymäkauden kuulemisen jälkeen (TAO)
Arviointi Mahdolliset des résultats du suivi pluridiscipliniire mis in the the au décours d'Une -konsultointi de Transition pour l'Atrésie de l'œSophage
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jérôme Lambert, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 142499742
- Sähköposti: jerome.lambert@u-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pierre Cattan, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 142499381
- Sähköposti: pierre.cattan@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Saint Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Cattan, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 +33142499381
- Sähköposti: pierre.cattan@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ruokatorven atresia
- 18–30 -vuotiaat
- Seurasi Hôpital Saint Louisissa
- Tietoinen eikä vastusta tutkimusta
- Potilaat sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys vastata kyselyyn
- Potilaat huoltajuuden alla
- Potilaat AME: n alaisuudessa (Aide Médicale d'Etat Ranskassa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret aikuiset, joilla on ruokatorven atresia
|
PTSD: n esiintyvyyden, ahdistuneisuuden masennustilan, elämänlaadun arviointi, etsi korrelaatio niiden kliinisen historian ja PTSD: n välillä. Ravitsemus-, maha -suolikanavan ja hengitystilan analyysi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Post -traumaattisen stressihäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Päivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistus ja masennuspiste
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
HAD-asteikko on itsearviointiasteikko masennuksen ja ahdistuksen tilojen havaitsemiseksi sairaalan lääketieteellisen avohoidon klinikan asettamisessa. Jos mittakaava on itsehallinnollinen asteikko 14 kohtaa, jotka arvioivat masennuksen ja ahdistuksen tasot, jaettuna 2 ala-asteikkoon 7 kohteen (ahdistus tai hads-A, masennus tai hads-d). Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0-3. Pisteet luodaan molemmille kahdelle alakerrokselle (seitsemän kohteen summa, välillä 0-21). Korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen. |
Päivänä 0
|
|
Sairaalan ahdistus ja masennuspiste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
HAD-asteikko on itsearviointiasteikko masennuksen ja ahdistuksen tilojen havaitsemiseksi sairaalan lääketieteellisen avohoidon klinikan asettamisessa. Jos mittakaava on itsehallinnollinen asteikko 14 kohtaa, jotka arvioivat masennuksen ja ahdistuksen tasot, jaettuna 2 ala-asteikkoon 7 kohteen (ahdistus tai hads-A, masennus tai hads-d). Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0-3. Pisteet luodaan molemmille kahdelle alakerrokselle (seitsemän kohteen summa, välillä 0-21). Korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen. |
3 vuotta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
EA QOL -kysely Pistemäärä sisältää 4 aluetta: syöminen, sosiaaliset suhteet, kehon havainto sekä terveys ja hyvinvointi. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100, sitä korkeampi pisteet, sitä korkeampi elämänlaatu on. |
Päivänä 0
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
EA QOL -kysely Pistemäärä sisältää 4 aluetta: syöminen, sosiaaliset suhteet, kehon havainto sekä terveys ja hyvinvointi. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100, sitä korkeampi pisteet, sitä korkeampi elämänlaatu on. |
3 vuotta
|
|
Syömisen arviointi
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
EAT-10 on automaattinen kyselynaireto, joka arvioi dysfagiaa.
Kohtaa on 10, tulos jokaiselle vaihtelevan välillä 0 (ei ongelmaa) ja 4 (vakavat ongelmat)
|
Päivänä 0
|
|
Syömisen arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
EAT-10 on automaattinen kyselynaireto, joka arvioi dysfagiaa.
Kohtaa on 10, tulos jokaiselle vaihtelevan välillä 0 (ei ongelmaa) ja 4 (vakavat ongelmat)
|
3 vuotta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Se arvioidaan SF36 -asteikolla. Lyhyt lomake (36) Terveystutkimus on 36-osainen toimenpide, jos terveystila. Saatu pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuus. Ware JE, Sherbourne CD. MOS 36-kappaleen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36): I. Käsitteellinen kehys ja esineiden valinta. Med Care 1992; 30: 473-83. |
Päivänä 0
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Se arvioidaan SF36 -asteikolla. Lyhyt lomake (36) Terveystutkimus on 36-osainen toimenpide, jos terveystila. Saatu pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuus. Ware JE, Sherbourne CD. MOS 36-kappaleen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36): I. Käsitteellinen kehys ja esineiden valinta. Med Care 1992; 30: 473-83. |
3 vuotta
|
|
Paino
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Päivänä 0
|
|
|
Paino
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Päivänä 0
|
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Päivänä 0
|
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
rintakehän CT -skannaus
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Päivänä 0
|
|
|
rintakehän CT -skannaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
hengityselinten toimintakoe
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Päivänä 0
|
|
|
hengityselinten toimintakoe
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240714
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .