- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06860919
Prospektive Bewertung der Ergebnisse der multidisziplinären Follow-up nach einer Übergangsberatung für die Aresienesie der Speiseröhre (TAO)
Bewertung prospektive des Résultats du Suivi Pluridisziplinär mis en place au décours d'e une Consultation de Transition Pour l'atrésie de l'Sophage
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefonnummer: +33 142499742
- E-Mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pierre Cattan, MD PhD
- Telefonnummer: +33 142499381
- E-Mail: pierre.cattan@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Saint Louis
-
Kontakt:
- Pierre Cattan, MD PhD
- Telefonnummer: +33 +33142499381
- E-Mail: pierre.cattan@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Speiseröhrenatresie
- 18 bis 30 Jahre alt
- Folgte im Hôpital Saint Louis
- Informiert und nicht gegen die Studie entgegengesetzt
- Patienten, die einem sozialen Sicherheitsschema verbunden sind
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Fragebögen zu beantworten
- Patienten unter Vormund
- Patienten unter AME (Aide Médicale d'Etat in Frankreich)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Junge Erwachsene mit Speiseröhrenatresie
|
Bewertung der PTBS-Prävalenz, der angst-depressiven Zustand, der Lebensqualität, suchen Sie nach einer Korrelation zwischen ihrer klinischen Anamnese und PTBS. Analyse des Ernährungs-, Magen -Darm- und Atemstatus. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz der posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: Am Tag 0
|
Am Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausangst und Depression Score
Zeitfenster: Am Tag 0
|
Die HADE-Skala ist eine Selbsteinschätzungskala zum Erkennen von Depressionen und Angstzuständen in der Einstellung einer Krankenhauspatientenklinik im Krankenhaus. Die Skala ist eine selbstverwaltete Skala von 14 Elementen, die das Maß an Depression und Angst bewerteten, die in 2 Subskalen von 7 Punkten (Angstzustände oder Hads-A, Depressionen oder Hads-D) unterteilt wurden. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Für jedes der beiden Teilskalen wird eine Punktzahl generiert (Summe der 7 Elemente im Bereich von 0 bis 21). Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis. |
Am Tag 0
|
|
Krankenhausangst und Depression Score
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
|
Die HAD-Skala ist eine Selbsteinschätzungskala zum Erkennen von Depressionen und Angstzuständen in der Einstellung einer Krankenhauspatientenklinik im Krankenhaus. Die Skala ist eine selbstverwaltete Skala von 14 Elementen, die das Maß an Depression und Angst bewerteten, die in 2 Subskalen von 7 Punkten (Angstzustände oder Hads-A, Depressionen oder Hads-D) unterteilt wurden. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Für jedes der beiden Teilskalen wird eine Punktzahl generiert (Summe der 7 Elemente im Bereich von 0 bis 21). Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis. |
Nach 3 Jahren
|
|
Lebensqualität Bewertung
Zeitfenster: Am Tag 0
|
EA QOL-Fragebogen Die Punktzahl umfasst 4 Domänen: Essen, soziale Beziehungen, Körperwahrnehmung sowie Gesundheit und Wohlbefinden. Die Punktzahl variiert zwischen 0 und 100, desto höher ist die Lebensqualität umso höher. |
Am Tag 0
|
|
Lebensqualität Bewertung
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
|
EA QOL-Fragebogen Die Punktzahl umfasst 4 Domänen: Essen, soziale Beziehungen, Körperwahrnehmung sowie Gesundheit und Wohlbefinden. Die Punktzahl variiert zwischen 0 und 100, desto höher ist die Lebensqualität umso höher. |
Nach 3 Jahren
|
|
Bewertung essen
Zeitfenster: Am Tag 0
|
Eat-10 ist ein automatisches Befragung, die Dysphagie bewertet.
Es gibt 10 Elemente mit einem Ergebnis für jede variieren zwischen 0 (kein Problem) und 4 (schwere Probleme)
|
Am Tag 0
|
|
Bewertung essen
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
|
Eat-10 ist ein automatisches Befragung, die Dysphagie bewertet.
Es gibt 10 Elemente mit einem Ergebnis für jede variieren zwischen 0 (kein Problem) und 4 (schwere Probleme)
|
Nach 3 Jahren
|
|
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Am Tag 0
|
Es wird durch die SF36 -Skala bewertet. Die Kurzform (36) Gesundheitsumfrage ist eine Messung von 36 Punkten, wenn der Gesundheitszustand. Die erhaltene Punktzahl variiert zwischen 0 und 100. Je höher die Punktzahl, desto weniger Behinderung. Ware JE, Sherbourne CD. Die MOS 36-Item-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36): I. Konzeptionelle Rahmen- und Elementauswahl. Med Care 1992; 30: 473-83. |
Am Tag 0
|
|
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
|
Es wird durch die SF36 -Skala bewertet. Die Kurzform (36) Gesundheitsumfrage ist eine Messung von 36 Punkten, wenn der Gesundheitszustand. Die erhaltene Punktzahl variiert zwischen 0 und 100. Je höher die Punktzahl, desto weniger Behinderung. Ware JE, Sherbourne CD. Die MOS 36-Item-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36): I. Konzeptionelle Rahmen- und Elementauswahl. Med Care 1992; 30: 473-83. |
Nach 3 Jahren
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Am Tag 0
|
Am Tag 0
|
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
|
Nach 3 Jahren
|
|
|
Höhe
Zeitfenster: Am Tag 0
|
Am Tag 0
|
|
|
Höhe
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
|
Nach 3 Jahren
|
|
|
Body Mass Index
Zeitfenster: Am Tag 0
|
Am Tag 0
|
|
|
Body Mass Index
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
|
Nach 3 Jahren
|
|
|
Thorax -CT -Scan
Zeitfenster: Am Tag 0
|
Am Tag 0
|
|
|
Thorax -CT -Scan
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
|
Nach 3 Jahren
|
|
|
Atemfunktionstest
Zeitfenster: Am Tag 0
|
Am Tag 0
|
|
|
Atemfunktionstest
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
|
Nach 3 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP240714
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .