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Prospektive Bewertung der Ergebnisse der multidisziplinären Follow-up nach einer Übergangsberatung für die Aresienesie der Speiseröhre (TAO)

28. Februar 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewertung prospektive des Résultats du Suivi Pluridisziplinär mis en place au décours d'e une Consultation de Transition Pour l'atrésie de l'Sophage

Eine Übergangsberatung für erwachsene Patienten mit Aresie-Aresie, an denen medizinische und paramedizinische Stakeholder beteiligt waren, wurde im Jahr 2020 im Hôpital Saint-Louis eingerichtet. Ziel dieser Initiative ist es: 1. Initiieren Sie erwachsene medizinische, psychologische und soziale Follow-up; 2. befähigen diese Erwachsenen in ihrer zukünftigen Betreuung; 3. Erstellen Sie einen personalisierten Follow-up-Zeitplan. Dieses Projekt ist das erste, das sich auf die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) bei jungen Erwachsenen mit Speiseröhrenatresie konzentriert. Eine 3-Jahres-Analyse der somatischen und psychosozialen Variablen wird die Gültigkeit dieser Initiative bestätigen und ihre optimalen Konturen für die Verbesserung der Lebensqualität dieser Patienten als Erwachsene definieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint Louis
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Erwachsene mit Speiseröhrenatresie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Speiseröhrenatresie
  • 18 bis 30 Jahre alt
  • Folgte im Hôpital Saint Louis
  • Informiert und nicht gegen die Studie entgegengesetzt
  • Patienten, die einem sozialen Sicherheitsschema verbunden sind

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Fragebögen zu beantworten
  • Patienten unter Vormund
  • Patienten unter AME (Aide Médicale d'Etat in Frankreich)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Junge Erwachsene mit Speiseröhrenatresie

Bewertung der PTBS-Prävalenz, der angst-depressiven Zustand, der Lebensqualität, suchen Sie nach einer Korrelation zwischen ihrer klinischen Anamnese und PTBS.

Analyse des Ernährungs-, Magen -Darm- und Atemstatus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz der posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: Am Tag 0
Am Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst und Depression Score
Zeitfenster: Am Tag 0

Die HADE-Skala ist eine Selbsteinschätzungskala zum Erkennen von Depressionen und Angstzuständen in der Einstellung einer Krankenhauspatientenklinik im Krankenhaus.

Die Skala ist eine selbstverwaltete Skala von 14 Elementen, die das Maß an Depression und Angst bewerteten, die in 2 Subskalen von 7 Punkten (Angstzustände oder Hads-A, Depressionen oder Hads-D) unterteilt wurden. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Für jedes der beiden Teilskalen wird eine Punktzahl generiert (Summe der 7 Elemente im Bereich von 0 bis 21). Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis.

Am Tag 0
Krankenhausangst und Depression Score
Zeitfenster: Nach 3 Jahren

Die HAD-Skala ist eine Selbsteinschätzungskala zum Erkennen von Depressionen und Angstzuständen in der Einstellung einer Krankenhauspatientenklinik im Krankenhaus.

Die Skala ist eine selbstverwaltete Skala von 14 Elementen, die das Maß an Depression und Angst bewerteten, die in 2 Subskalen von 7 Punkten (Angstzustände oder Hads-A, Depressionen oder Hads-D) unterteilt wurden. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Für jedes der beiden Teilskalen wird eine Punktzahl generiert (Summe der 7 Elemente im Bereich von 0 bis 21). Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis.

Nach 3 Jahren
Lebensqualität Bewertung
Zeitfenster: Am Tag 0

EA QOL-Fragebogen Die Punktzahl umfasst 4 Domänen: Essen, soziale Beziehungen, Körperwahrnehmung sowie Gesundheit und Wohlbefinden.

Die Punktzahl variiert zwischen 0 und 100, desto höher ist die Lebensqualität umso höher.

Am Tag 0
Lebensqualität Bewertung
Zeitfenster: Nach 3 Jahren

EA QOL-Fragebogen Die Punktzahl umfasst 4 Domänen: Essen, soziale Beziehungen, Körperwahrnehmung sowie Gesundheit und Wohlbefinden.

Die Punktzahl variiert zwischen 0 und 100, desto höher ist die Lebensqualität umso höher.

Nach 3 Jahren
Bewertung essen
Zeitfenster: Am Tag 0
Eat-10 ist ein automatisches Befragung, die Dysphagie bewertet. Es gibt 10 Elemente mit einem Ergebnis für jede variieren zwischen 0 (kein Problem) und 4 (schwere Probleme)
Am Tag 0
Bewertung essen
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
Eat-10 ist ein automatisches Befragung, die Dysphagie bewertet. Es gibt 10 Elemente mit einem Ergebnis für jede variieren zwischen 0 (kein Problem) und 4 (schwere Probleme)
Nach 3 Jahren
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Am Tag 0

Es wird durch die SF36 -Skala bewertet. Die Kurzform (36) Gesundheitsumfrage ist eine Messung von 36 Punkten, wenn der Gesundheitszustand. Die erhaltene Punktzahl variiert zwischen 0 und 100. Je höher die Punktzahl, desto weniger Behinderung.

Ware JE, Sherbourne CD. Die MOS 36-Item-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36): I. Konzeptionelle Rahmen- und Elementauswahl. Med Care 1992; 30: 473-83.

Am Tag 0
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 3 Jahren

Es wird durch die SF36 -Skala bewertet. Die Kurzform (36) Gesundheitsumfrage ist eine Messung von 36 Punkten, wenn der Gesundheitszustand. Die erhaltene Punktzahl variiert zwischen 0 und 100. Je höher die Punktzahl, desto weniger Behinderung.

Ware JE, Sherbourne CD. Die MOS 36-Item-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36): I. Konzeptionelle Rahmen- und Elementauswahl. Med Care 1992; 30: 473-83.

Nach 3 Jahren
Gewicht
Zeitfenster: Am Tag 0
Am Tag 0
Gewicht
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
Nach 3 Jahren
Höhe
Zeitfenster: Am Tag 0
Am Tag 0
Höhe
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
Nach 3 Jahren
Body Mass Index
Zeitfenster: Am Tag 0
Am Tag 0
Body Mass Index
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
Nach 3 Jahren
Thorax -CT -Scan
Zeitfenster: Am Tag 0
Am Tag 0
Thorax -CT -Scan
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
Nach 3 Jahren
Atemfunktionstest
Zeitfenster: Am Tag 0
Am Tag 0
Atemfunktionstest
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
Nach 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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