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Valutazione prospettica dei risultati del follow-up multidisciplinare dopo una consultazione di transizione per l'atresia esofagea (TAO)

28 febbraio 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione prospettica des Résultats du Suivi Pluridisciplinaire mis en Place Au décours d'one Consultation de transition Pour L'Atrésie de l'erophage

Una consultazione di transizione per pazienti adulti con atresia esofagea, che coinvolge stakeholder mediche e paramediche, è stata istituita presso l'Hôpital Saint-Louis nel 2020. L'obiettivo di questa iniziativa è: 1. Iniziare il follow-up medico, psicologico e sociale per adulti; 2. Potenziare questi adulti nelle loro cure future; 3. Stabilire un programma di follow-up personalizzato. Questo progetto è il primo a concentrarsi sul disturbo post-traumatico da stress (PTSD) nei giovani adulti con atresia esofagea. Un'analisi di 3 anni delle variabili somatiche e psicosociali analizzate confermerà la validità di questa iniziativa e definirà i suoi contorni ottimali per migliorare la qualità della vita di questi pazienti da adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Saint Louis
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani adulti con atresia esofagea

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con atresia esofagea
  • Dai 18 ai 30 anni
  • Seguito a Hôpital Saint Louis
  • Informato e non contrario allo studio
  • Pazienti affiliati a uno schema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di rispondere ai questionari
  • Pazienti sotto la tutela
  • Pazienti sotto AME (aiutante di Médicale d'etat in Francia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani adulti con atresia esofagea

Valutazione della prevalenza di PTSD, stato depressivo ansia, qualità della vita, cerca una correlazione tra la loro storia clinica e il PTSD.

Analisi dello stato nutrizionale, gastrointestinale e respiratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza del disturbo da stress post traumatico
Lasso di tempo: Al giorno 0
Al giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia da ospedale e punteggio della depressione
Lasso di tempo: Al giorno 0

La scala DAD è una scala di autovalutazione per rilevare gli stati di depressione e ansia nel contesto di una clinica ambulatoriale medica ospedaliera.

La scala è una scala autonoma di 14 elementi che hanno valutato i livelli di depressione e ansia, divisi in 2 sottoscale di 7 elementi (ansia o hads-A, depressione o hads-d). Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 3. Viene generato un punteggio per ciascuna delle due sotto-scale (somma dei 7 elementi, che vanno da 0 a 21). Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.

Al giorno 0
Ansia da ospedale e punteggio della depressione
Lasso di tempo: A 3 anni

La scala DAD è una scala di autovalutazione per rilevare gli stati di depressione e ansia nel contesto di una clinica ambulatoriale medica ospedaliera.

La scala è una scala autonoma di 14 elementi che hanno valutato i livelli di depressione e ansia, divisi in 2 sottoscale di 7 elementi (ansia o hads-A, depressione o hads-d). Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 3. Viene generato un punteggio per ciascuna delle due sotto-scale (somma dei 7 elementi, che vanno da 0 a 21). Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.

A 3 anni
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Al giorno 0

Questionario EA QOL Il punteggio include 4 settori: mangiare, relazioni sociali, percezione del corpo, salute e benessere.

Il punteggio varia da 0 a 100, maggiore è più alta la qualità della vita.

Al giorno 0
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: A 3 anni

Questionario EA QOL Il punteggio include 4 settori: mangiare, relazioni sociali, percezione del corpo, salute e benessere.

Il punteggio varia da 0 a 100, maggiore è più alta la qualità della vita.

A 3 anni
Valutazione alimentare
Lasso di tempo: Al giorno 0
EAT-10 è una Disphagia di valutazione automatica. Ci sono 10 elementi, con un risultato per ciascuno variabile tra 0 (nessun problema) e 4 (gravi problemi)
Al giorno 0
Valutazione alimentare
Lasso di tempo: A 3 anni
EAT-10 è una Disphagia di valutazione automatica. Ci sono 10 elementi, con un risultato per ciascuno variabile tra 0 (nessun problema) e 4 (gravi problemi)
A 3 anni
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Al giorno 0

Sarà valutato dalla scala SF36. Il sondaggio sulla salute a breve forma (36) è una misura di 36 elementi se lo stato di salute. Il punteggio ottenuto varia tra 0 e 100. Maggiore è il punteggio, minore è la disabilità.

Ware JE, CD di Sherbourne. L'indagine sulla salute a forma di breve forma MOS 36-elementi (SF-36): I. Framework concettuale e selezione degli articoli. Med Care 1992; 30: 473-83.

Al giorno 0
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: A 3 anni

Sarà valutato dalla scala SF36. Il sondaggio sulla salute a breve forma (36) è una misura di 36 elementi se lo stato di salute. Il punteggio ottenuto varia tra 0 e 100. Maggiore è il punteggio, minore è la disabilità.

Ware JE, CD di Sherbourne. L'indagine sulla salute a forma di breve forma MOS 36-elementi (SF-36): I. Framework concettuale e selezione degli articoli. Med Care 1992; 30: 473-83.

A 3 anni
Peso
Lasso di tempo: Al giorno 0
Al giorno 0
Peso
Lasso di tempo: A 3 anni
A 3 anni
Altezza
Lasso di tempo: Al giorno 0
Al giorno 0
Altezza
Lasso di tempo: A 3 anni
A 3 anni
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Al giorno 0
Al giorno 0
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: A 3 anni
A 3 anni
Scansione TC toracica
Lasso di tempo: Al giorno 0
Al giorno 0
Scansione TC toracica
Lasso di tempo: A 3 anni
A 3 anni
Test della funzione respiratoria
Lasso di tempo: Al giorno 0
Al giorno 0
Test della funzione respiratoria
Lasso di tempo: A 3 anni
A 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

19 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

19 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP240714

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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