- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06860919
Valutazione prospettica dei risultati del follow-up multidisciplinare dopo una consultazione di transizione per l'atresia esofagea (TAO)
Valutazione prospettica des Résultats du Suivi Pluridisciplinaire mis en Place Au décours d'one Consultation de transition Pour L'Atrésie de l'erophage
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jérôme Lambert, MD PhD
- Numero di telefono: +33 142499742
- Email: jerome.lambert@u-paris.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pierre Cattan, MD PhD
- Numero di telefono: +33 142499381
- Email: pierre.cattan@aphp.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Reclutamento
- Hopital Saint Louis
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Contatto:
- Pierre Cattan, MD PhD
- Numero di telefono: +33 +33142499381
- Email: pierre.cattan@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con atresia esofagea
- Dai 18 ai 30 anni
- Seguito a Hôpital Saint Louis
- Informato e non contrario allo studio
- Pazienti affiliati a uno schema di sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
- Incapacità di rispondere ai questionari
- Pazienti sotto la tutela
- Pazienti sotto AME (aiutante di Médicale d'etat in Francia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Giovani adulti con atresia esofagea
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Valutazione della prevalenza di PTSD, stato depressivo ansia, qualità della vita, cerca una correlazione tra la loro storia clinica e il PTSD. Analisi dello stato nutrizionale, gastrointestinale e respiratorio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza del disturbo da stress post traumatico
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Al giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia da ospedale e punteggio della depressione
Lasso di tempo: Al giorno 0
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La scala DAD è una scala di autovalutazione per rilevare gli stati di depressione e ansia nel contesto di una clinica ambulatoriale medica ospedaliera. La scala è una scala autonoma di 14 elementi che hanno valutato i livelli di depressione e ansia, divisi in 2 sottoscale di 7 elementi (ansia o hads-A, depressione o hads-d). Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 3. Viene generato un punteggio per ciascuna delle due sotto-scale (somma dei 7 elementi, che vanno da 0 a 21). Un punteggio più alto indica un risultato peggiore. |
Al giorno 0
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Ansia da ospedale e punteggio della depressione
Lasso di tempo: A 3 anni
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La scala DAD è una scala di autovalutazione per rilevare gli stati di depressione e ansia nel contesto di una clinica ambulatoriale medica ospedaliera. La scala è una scala autonoma di 14 elementi che hanno valutato i livelli di depressione e ansia, divisi in 2 sottoscale di 7 elementi (ansia o hads-A, depressione o hads-d). Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 3. Viene generato un punteggio per ciascuna delle due sotto-scale (somma dei 7 elementi, che vanno da 0 a 21). Un punteggio più alto indica un risultato peggiore. |
A 3 anni
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Questionario EA QOL Il punteggio include 4 settori: mangiare, relazioni sociali, percezione del corpo, salute e benessere. Il punteggio varia da 0 a 100, maggiore è più alta la qualità della vita. |
Al giorno 0
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: A 3 anni
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Questionario EA QOL Il punteggio include 4 settori: mangiare, relazioni sociali, percezione del corpo, salute e benessere. Il punteggio varia da 0 a 100, maggiore è più alta la qualità della vita. |
A 3 anni
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Valutazione alimentare
Lasso di tempo: Al giorno 0
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EAT-10 è una Disphagia di valutazione automatica.
Ci sono 10 elementi, con un risultato per ciascuno variabile tra 0 (nessun problema) e 4 (gravi problemi)
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Al giorno 0
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Valutazione alimentare
Lasso di tempo: A 3 anni
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EAT-10 è una Disphagia di valutazione automatica.
Ci sono 10 elementi, con un risultato per ciascuno variabile tra 0 (nessun problema) e 4 (gravi problemi)
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A 3 anni
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Sarà valutato dalla scala SF36. Il sondaggio sulla salute a breve forma (36) è una misura di 36 elementi se lo stato di salute. Il punteggio ottenuto varia tra 0 e 100. Maggiore è il punteggio, minore è la disabilità. Ware JE, CD di Sherbourne. L'indagine sulla salute a forma di breve forma MOS 36-elementi (SF-36): I. Framework concettuale e selezione degli articoli. Med Care 1992; 30: 473-83. |
Al giorno 0
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: A 3 anni
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Sarà valutato dalla scala SF36. Il sondaggio sulla salute a breve forma (36) è una misura di 36 elementi se lo stato di salute. Il punteggio ottenuto varia tra 0 e 100. Maggiore è il punteggio, minore è la disabilità. Ware JE, CD di Sherbourne. L'indagine sulla salute a forma di breve forma MOS 36-elementi (SF-36): I. Framework concettuale e selezione degli articoli. Med Care 1992; 30: 473-83. |
A 3 anni
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Peso
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Al giorno 0
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Peso
Lasso di tempo: A 3 anni
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A 3 anni
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Altezza
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Al giorno 0
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Altezza
Lasso di tempo: A 3 anni
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A 3 anni
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Al giorno 0
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: A 3 anni
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A 3 anni
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Scansione TC toracica
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Al giorno 0
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Scansione TC toracica
Lasso di tempo: A 3 anni
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A 3 anni
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Test della funzione respiratoria
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Al giorno 0
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Test della funzione respiratoria
Lasso di tempo: A 3 anni
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A 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP240714
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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