Prospektywna ocena wyników interdyscyplinarnej obserwacji po przejściowej konsultacji w sprawie atrezji przełyku (TAO)
Ocena Prospektywna des résultats du Suivi Pluridisciplinaire Mis en Place au décours d'Nee Consultat de przejściowe pour l'Atrésie de l'œfage
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jérôme Lambert, MD PhD
- Numer telefonu: +33 142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pierre Cattan, MD PhD
- Numer telefonu: +33 142499381
- E-mail: pierre.cattan@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint Louis
-
Kontakt:
- Pierre Cattan, MD PhD
- Numer telefonu: +33 +33142499381
- E-mail: pierre.cattan@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z atrezją przełyku
- W wieku 18–30 lat
- Śledzono w Hôpital Saint Louis
- Poinformowane i nie sprzeczne z badaniem
- Pacjenci powiązani z programem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność odpowiedzi na kwestionariusze
- Pacjenci pod opieką
- Pacjenci pod AME (Aide Médicale d'Etat we Francji)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzi dorośli z atrezją przełyku
|
Ocena rozpowszechnienia PTSD, stanu depresyjnego lęku, jakości życia, poszukiwania korelacji między ich historią kliniczną a PTSD. Analiza stanu żywieniowego, przewodu pokarmowego i oddechowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie zaburzenia stresu pourazowego
Ramy czasowe: W dniu 0
|
W dniu 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik lęku w szpitalu i depresja
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Skala miała samoocenę dla wykrywania stanów depresji i lęku w środowisku szpitalnej medycznej kliniki ambulatoryjnej. Miał skalę jest samozwańczą skalę 14 pozycji, które oceniały poziom depresji i lęku, podzielony na 2 podskale 7 pozycji (lęk lub HADS-A, depresja lub HADS-D). Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3. Wynik generowany jest dla każdej z dwóch podskal (suma 7 pozycji, od 0 do 21). Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik. |
W dniu 0
|
|
Wynik lęku w szpitalu i depresja
Ramy czasowe: Po 3 latach
|
Skala miała samoocenę dla wykrywania stanów depresji i lęku w środowisku szpitalnej medycznej kliniki ambulatoryjnej. Miał skalę jest samozwańczą skalę 14 pozycji, które oceniały poziom depresji i lęku, podzielony na 2 podskale 7 pozycji (lęk lub HADS-A, depresja lub HADS-D). Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3. Wynik generowany jest dla każdej z dwóch podskal (suma 7 pozycji, od 0 do 21). Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik. |
Po 3 latach
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Kwestionariusz EA QOL Wynik obejmuje 4 domeny: jedzenie, relacje społeczne, postrzeganie ciała oraz zdrowie i dobre samopoczucie. Wynik waha się między 0 do 100, tym wyższy wynik, tym wyższa jakość życia. |
W dniu 0
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Po 3 latach
|
Kwestionariusz EA QOL Wynik obejmuje 4 domeny: jedzenie, relacje społeczne, postrzeganie ciała oraz zdrowie i dobre samopoczucie. Wynik waha się między 0 do 100, tym wyższy wynik, tym wyższa jakość życia. |
Po 3 latach
|
|
Ocena jedzenia
Ramy czasowe: W dniu 0
|
EAT-10 to auto-pytańska ocenie dysfagii.
Istnieje 10 pozycji, z wynikiem dla każdego z 0 (bez problemu) do 4 (poważne problemy)
|
W dniu 0
|
|
Ocena jedzenia
Ramy czasowe: Po 3 latach
|
EAT-10 to auto-pytańska ocenie dysfagii.
Istnieje 10 pozycji, z wynikiem dla każdego z 0 (bez problemu) do 4 (poważne problemy)
|
Po 3 latach
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Zostanie oceniony przez skalę SF36. Krótka forma (36) badanie zdrowotne jest 36-elementowym miarą w przypadku stanu zdrowia. Uzyskany wynik waha się między 0 a 100. Im wyższy wynik, tym mniej niepełnosprawności. Ware JE, Sherbourne CD. MOS 36-elementowa ankieta zdrowotna (SF-36): I. Ramy koncepcyjne i wybór przedmiotów. Med Care 1992; 30: 473-83. |
W dniu 0
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Po 3 latach
|
Zostanie oceniony przez skalę SF36. Krótka forma (36) badanie zdrowotne jest 36-elementowym miarą w przypadku stanu zdrowia. Uzyskany wynik waha się między 0 a 100. Im wyższy wynik, tym mniej niepełnosprawności. Ware JE, Sherbourne CD. MOS 36-elementowa ankieta zdrowotna (SF-36): I. Ramy koncepcyjne i wybór przedmiotów. Med Care 1992; 30: 473-83. |
Po 3 latach
|
|
Waga
Ramy czasowe: W dniu 0
|
W dniu 0
|
|
|
Waga
Ramy czasowe: Po 3 latach
|
Po 3 latach
|
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: W dniu 0
|
W dniu 0
|
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Po 3 latach
|
Po 3 latach
|
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: W dniu 0
|
W dniu 0
|
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Po 3 latach
|
Po 3 latach
|
|
|
Tkanki CT klatki CT
Ramy czasowe: W dniu 0
|
W dniu 0
|
|
|
Tkanki CT klatki CT
Ramy czasowe: Po 3 latach
|
Po 3 latach
|
|
|
Test funkcji oddechowej
Ramy czasowe: W dniu 0
|
W dniu 0
|
|
|
Test funkcji oddechowej
Ramy czasowe: Po 3 latach
|
Po 3 latach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP240714
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .