Prospektiv evaluering af resultaterne af multidisciplinær opfølgning efter en overgangskonsultation for esophageal atresi (TAO)
Evaluering prospektiv des résultats du suivi pluridisciplinaire mis en placering au décours d'une konsultation de overgang hæld l'atrésie de l'œsophage
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefonnummer: +33 142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pierre Cattan, MD PhD
- Telefonnummer: +33 142499381
- E-mail: pierre.cattan@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Saint Louis
-
Kontakt:
- Pierre Cattan, MD PhD
- Telefonnummer: +33 +33142499381
- E-mail: pierre.cattan@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med esophageal atresi
- 18 til 30 år
- Fulgt på Hôpital Saint Louis
- Informeret og ikke imod undersøgelsen
- Patienter tilknyttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at besvare spørgeskemaer
- Patienter under værgemål
- Patienter under AME (Aide Médicale d'etat i Frankrig)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge voksne med esophageal atresi
|
Evaluering af PTSD-prævalens, angst-depressiv tilstand, livskvalitet, kig efter en sammenhæng mellem deres kliniske historie og PTSD. Analyse af ernæringsmæssig, gastrointestinal og respirationsstatus. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udbredelse af posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: På dag 0
|
På dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets angst og depression score
Tidsramme: På dag 0
|
Den havde skala er en selvvurderingsskala til at detektere tilstande for depression og angst i indstillingen af en hospitalets medicinske poliklinik. Havde skalaen er en selvadministreret skala fra 14 genstande, der vurderede niveauer af depression og angst, opdelt i 2 underskalaer på 7 genstande (angst eller HADS-A, depression eller HADS-D). Hver vare scores på en skala fra 0 til 3.. Der genereres en score for hver af de to underskalaer (summen af de 7 varer, der spænder fra 0 til 21). En højere score indikerer værre resultat. |
På dag 0
|
|
Hospitalets angst og depression score
Tidsramme: Efter 3 år
|
Den havde skala er en selvvurderingsskala til at detektere tilstande for depression og angst i indstillingen af en hospitalets medicinske poliklinik. Havde skalaen er en selvadministreret skala fra 14 genstande, der vurderede niveauer af depression og angst, opdelt i 2 underskalaer på 7 genstande (angst eller HADS-A, depression eller HADS-D). Hver vare scores på en skala fra 0 til 3.. Der genereres en score for hver af de to underskalaer (summen af de 7 varer, der spænder fra 0 til 21). En højere score indikerer værre resultat. |
Efter 3 år
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: På dag 0
|
EA QOL-spørgeskema Resultatet inkluderer 4 domæner: spisning, sociale forhold, kropsopfattelse og sundhed og velvære. Resultatet varierer mellem 0 til 100, jo højere score, jo højere livskvalitet. |
På dag 0
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Efter 3 år
|
EA QOL-spørgeskema Resultatet inkluderer 4 domæner: spisning, sociale forhold, kropsopfattelse og sundhed og velvære. Resultatet varierer mellem 0 til 100, jo højere score, jo højere livskvalitet. |
Efter 3 år
|
|
Spisevurdering
Tidsramme: På dag 0
|
Eat-10 er en auto-spørgeskema, der evaluerer dysfagi.
Der er 10 varer, med et resultat for hver varierende mellem 0 (intet problem) og 4 (alvorlige problemer)
|
På dag 0
|
|
Spisevurdering
Tidsramme: Efter 3 år
|
Eat-10 er en auto-spørgeskema, der evaluerer dysfagi.
Der er 10 varer, med et resultat for hver varierende mellem 0 (intet problem) og 4 (alvorlige problemer)
|
Efter 3 år
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: På dag 0
|
Det vurderes ved SF36 -skalaen. Den korte form (36) Sundhedsundersøgelse er en måling på 36 punkter, hvis sundhedsstatus. Den opnåede score varierer mellem 0 og 100. Jo højere score, jo mindre handicap. Ware JE, Sherbourne CD. MOS 36-emner Short-Form Health Survey (SF-36): I. Konceptuel ramme og valg af varer. Med Care 1992; 30: 473-83. |
På dag 0
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Efter 3 år
|
Det vurderes ved SF36 -skalaen. Den korte form (36) Sundhedsundersøgelse er en måling på 36 punkter, hvis sundhedsstatus. Den opnåede score varierer mellem 0 og 100. Jo højere score, jo mindre handicap. Ware JE, Sherbourne CD. MOS 36-emner Short-Form Health Survey (SF-36): I. Konceptuel ramme og valg af varer. Med Care 1992; 30: 473-83. |
Efter 3 år
|
|
Vægt
Tidsramme: På dag 0
|
På dag 0
|
|
|
Vægt
Tidsramme: Efter 3 år
|
Efter 3 år
|
|
|
Højde
Tidsramme: På dag 0
|
På dag 0
|
|
|
Højde
Tidsramme: Efter 3 år
|
Efter 3 år
|
|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: På dag 0
|
På dag 0
|
|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Efter 3 år
|
Efter 3 år
|
|
|
thorax CT -scanning
Tidsramme: På dag 0
|
På dag 0
|
|
|
thorax CT -scanning
Tidsramme: Efter 3 år
|
Efter 3 år
|
|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: På dag 0
|
På dag 0
|
|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Efter 3 år
|
Efter 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP240714
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .