ホリスティック看護の利益アルツハイマー病患者の認知症状および精神医学的症状
アルツハイマー病患者の認知障害および精神症状に対する全体的な看護のプラスの影響
この臨床研究の目的は、アルツハイマー病患者（AD）患者の認知機能、心理的幸福、および全体的な健康結果に対する全体的な看護（HN）介入の影響を評価することを目的としています。 ADは、認知機能の低下と行動の変化を特徴とする進行性の神経変性障害であり、患者の生活の質に大きな影響を与え、介護者の負担を増やします。 従来の治療には主に薬理学的介入が含まれますが、専門的な看護ケアなどの非薬理学的アプローチは、患者の転帰を改善する可能性を示しています。
この研究は、2023年1月から2024年1月の間に私たちの病院に入院した105人のAD患者を前向きに登録しました。 患者は入院期間に基づいて2つのグループに分けられました。対照群（n = 58）は標準ケアを受け、観察グループ（n = 47）は標準的なケアに加えてHNを受けました。 HN介入は、認知障害のある高齢者向けの確立されたガイドラインに基づいて実施され、心理的サポート、認知刺激、記憶強化、セルフケアトレーニング、環境最適化の5つの重要な要素で構成されていました。
この研究では、認知機能、精神症状、不安、および介入の前後のうつ病レベルを評価しました。これには、ミニメンタル状態検査（MMSE）、神経精神科学在庫（NPI）、アルツハイマー病評価スケール認知サブスケール（ADAS-COG）、モントリオール認知評価（MOCA）を含む検証済みのスケールを使用しました。 （SAS/SDS）。 さらに、ドーパミン、アセチルコリン、セロトニン、γ-アミノ酪酸、S100β、ホモシステイン、インターロイキン-1βなどの神経機能に関連する血液バイオマーカーを測定しました。
患者のコンプライアンス、安全性の結果、および看護介入に対する家族の満足度も評価されました。 この研究の発見は、AD管理における補完的なアプローチとしてのHNの統合、認知機能の改善、精神症状の減少、および患者全体の幸福度の向上を支持する証拠を提供する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Liaoning
-
Jinzhou、Liaoning、中国
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 臨床および神経画像の証拠に従って、アルツハイマー病（AD）と診断されました。
- 60〜80歳。
- 軽度から中程度の疾患の重症度、ミニメンタル状態検査（MMSE）スコアは10〜24の範囲です。
- アンケートを完了し、介入プロトコルに従うための適切な認知的および機能的能力。
- 指示を通信して理解する能力。
- 包括的な医療記録の可用性。
- 患者またはその法的保護者から得られたインフォームドコンセント。
除外基準：
- 頭蓋内手術または主要な脳外傷の歴史。
- 共存する精神障害または重度の精神疾患。
- 研究への参加を妨げる重要な視覚、聴覚、言語、または運動障害。
- 研究への参加または安全性を妨げる可能性のある重度の臓器機能障害。
- 併存する自己免疫疾患または重度の悪性腫瘍。
- 過去3か月以内に実験的治療または臨床試験を受けた参加者。
- 妊娠または母乳育児の女性。
- 薬物乱用または依存の病歴を持つ個人。
- 調査員の意見では、研究への参加を妥協する他の病状の参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
|
|
|
実験的：観察グループ
|
この研究への介入は、アルツハイマー病（AD）患者の総合看護（HN）に基づいています。
これには、心理的サポート、認知リハビリテーション、記憶強化、セルフケアトレーニング、環境修正などの包括的なアプローチが含まれます。
心理的介入は、ネガティブな感情を軽減し、医療チームへの信頼を向上させることを目指して、パーソナライズされたコミュニケーションと感情的なサポートに焦点を当てています。
認知的介入には、認知機能を高めるための塗装、カード認識、ストーリーテリングなどのアクティビティが含まれます。
記憶介入はパーソナライズされた記憶補助具を使用し、セルフケアの介入は日常生活のスキルを向上させることを目的としています。
病棟環境は、安全性と快適さを促進するために調整されています。
この多面的なアプローチは、AD患者の認知機能、セルフケア能力、および感情的な幸福を改善するように設計されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MMSEによって評価される認知機能の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および6か月の介入後。
|
認知機能の改善は、ミニメンタル状態検査（MMSE）スコアを使用して測定されます。
認知の変化は、介入前および介入後の介入後に評価され、全体的な看護介入の有効性を評価します。
|
ベースライン（介入前）および6か月の介入後。
|
|
MOCAによって評価される認知機能の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および6か月の介入後。
|
認知機能の改善は、モントリオール認知評価（MOCA）スコアを使用して測定されます。
認知の変化は、介入前および介入後の介入後に評価され、全体的な看護介入の有効性を評価します。
|
ベースライン（介入前）および6か月の介入後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NPIによって評価された精神症状の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および6か月の介入後。
|
精神症状の減少は、神経精神医学的在庫（NPI）スコアを使用して測定されます。
スコアの低下は、不安、うつ病、動揺などの症状の改善を示します。
|
ベースライン（介入前）および6か月の介入後。
|
|
不安レベルの変化（SASスコア）
時間枠：ベースライン（介入前）および6か月の介入後。
|
不安レベルは、自己評価不安尺度（SAS）を使用して測定されます。
SASスコアは20〜80の範囲で、スコアが高いほど不安の重症度が大きくなります。
介入後のスコアの減少は、不安症状の改善を示します。
|
ベースライン（介入前）および6か月の介入後。
|
|
投薬順守
時間枠：ベースライン（介入前）および6か月の介入後。
|
処方薬の患者の遵守は、Morisky薬の付着スケール-8（MMAS-8）を使用して測定されます。
MMAS-8スコアは0〜8の範囲で、スコアが高いほど、薬物療法の順守が優れていることを示しています。
|
ベースライン（介入前）および6か月の介入後。
|
|
家族の満足
時間枠：退院時（患者の退院から約24時間以内）。
|
看護および介入に対する家族の満足度は、検証済みの看護満足度アンケートを使用して評価されます。
アンケートには、1〜5の範囲のリッカートスケールが含まれており、スコアが高いほど満足度が高いことが示されています。
全体的な満足度は、家族の観点からの介入の認識された有効性に関する洞察を提供します。
|
退院時（患者の退院から約24時間以内）。
|
|
ADAS-Cogによって評価された精神科症状に関連する認知機能の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および6か月の介入後。
|
精神症状に関連する認知変化は、アルツハイマー病評価スケール認知サブスケール（ADAS-COG）を使用して測定されます。
スコアの低下は、認知障害の減少を示します。
|
ベースライン（介入前）および6か月の介入後。
|
|
うつ病レベルの変化（SDSスコア）
時間枠：ベースライン（介入前）および6か月の介入後。
|
うつ病レベルは、自己評価のうつ病スケール（SDS）を使用して測定されます。
SDSスコアは25から100の範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が大きくなります。
介入後のスコアの減少は、うつ症状の改善を示します。
|
ベースライン（介入前）および6か月の介入後。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。