Los beneficios de enfermería holística benefician a los síntomas cognitivos y psiquiátricos en pacientes con Alzheimer
Impacto positivo de la enfermería holística sobre el deterioro cognitivo y los síntomas psiquiátricos en pacientes con enfermedad de Alzheimer
Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar los efectos de una intervención de enfermería holística (HN) en la función cognitiva, el bienestar psicológico y los resultados generales de salud en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA). La EA es un trastorno neurodegenerativo progresivo caracterizado por el deterioro cognitivo y los cambios de comportamiento, afectando significativamente la calidad de vida de los pacientes y aumentando la carga para los cuidadores. El tratamiento convencional implica principalmente intervenciones farmacológicas, pero los enfoques no farmacológicos, como la atención de enfermería especializada, han mostrado potencial para mejorar los resultados de los pacientes.
Este estudio inscribió prospectivamente a 105 pacientes con AD ingresados en nuestro hospital entre enero de 2023 y enero de 2024. Los pacientes se dividieron en dos grupos en función de los períodos de admisión: el grupo de control (n = 58) recibió atención estándar, mientras que el grupo de observación (n = 47) recibió HN además de la atención estándar. La intervención HN se implementó en base a pautas establecidas para adultos mayores con deterioro cognitivo y consistió en cinco componentes clave: apoyo psicológico, estimulación cognitiva, mejora de la memoria, capacitación en autocuidado y optimización ambiental.
El estudio evaluó la función cognitiva, los síntomas psiquiátricos, la ansiedad y los niveles de depresión antes y después de la intervención utilizando escalas validadas, incluido el examen de estado mini-mental (MMSE), el inventario neuropsiquiátrico (NPI), el Alzheimer de la escala de la escala cognitiva de la escala cognitiva de la escala cognitiva (ADAS-COG), la evaluación cognitiva de la enfermedad de la enfermedad de la enfermedad de ADAS-COGA (MOCA) y la evaluación de la enfermedad de la enfermedad subsessess de la auto-subsessess de la auto-subsessionada/auto-subsessess. (SAS/SDS). Además, los biomarcadores sanguíneos relacionados con la función neurológica, como la dopamina, la acetilcolina, la serotonina, el ácido γ-aminobutírico, S100β, homocisteína e interleucina-1β.
También se evaluó el cumplimiento del paciente, los resultados de seguridad y la satisfacción familiar con la intervención de enfermería. Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar evidencia que respalde la integración de HN como un enfoque complementario en el manejo de EA, mejorando potencialmente la función cognitiva, reduciendo los síntomas psiquiátricos y mejorando el bienestar general del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Jinzhou, Liaoning, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con la enfermedad de Alzheimer (EA) de acuerdo con la evidencia clínica y de neuroimagen.
- Con edad de entre 60 y 80 años.
- Severidad de la enfermedad leve a moderada, con una puntuación de examen estatal mini-mental (MMSE) que varía de 10 a 24.
- Capacidad cognitiva y funcional adecuada para completar cuestionarios y seguir el protocolo de intervención.
- Capacidad para comunicar y comprender instrucciones.
- Disponibilidad de registros médicos completos.
- Consentimiento informado obtenido del paciente o su tutor legal.
Criterios de exclusión:
- Historia de la cirugía intracraneal o un trauma cerebral principal.
- Trastornos psiquiátricos coexistentes o enfermedades mentales graves.
- Impuestos visuales, auditivos, de lenguaje o motor significativos que obstaculizarían la participación en el estudio.
- Disfunción de órganos severo que podría interferir con la participación del estudio o la seguridad.
- Enfermedades autoinmunes comórbidas o tumores malignos severos.
- Los participantes que han recibido tratamientos experimentales o ensayos clínicos en los últimos 3 meses.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Individuos con antecedentes de abuso o dependencia de sustancias.
- Los participantes con otras afecciones médicas que, en opinión del investigador, comprometerían la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de observación
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La intervención en este estudio se basa en la enfermería holística (HN) para pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA).
Implica un enfoque integral que incluye apoyo psicológico, rehabilitación cognitiva, mejora de la memoria, capacitación en autocuidado y modificaciones ambientales.
Las intervenciones psicológicas se centran en la comunicación personalizada y el apoyo emocional, con el objetivo de reducir las emociones negativas y mejorar la confianza en el equipo de atención médica.
Las intervenciones cognitivas incluyen actividades como pintura, reconocimiento de tarjetas y narración de cuentos para mejorar la función cognitiva.
Las intervenciones de memoria utilizan ayudas de memoria personalizadas, y las intervenciones de autocuidado tienen como objetivo mejorar las habilidades diarias de la vida.
El entorno de la sala se ajusta para promover la seguridad y la comodidad.
Este enfoque multifacético está diseñado para mejorar la función cognitiva, las habilidades de autocuidado y el bienestar emocional en los pacientes con EA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función cognitiva evaluada por MMSE
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y después de 6 meses de intervención.
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La mejora en la función cognitiva se medirá utilizando la puntuación de examen de estado mini-mental (MMSE).
Los cambios cognitivos se evaluarán antes y después de la intervención para evaluar la efectividad de la intervención holística de enfermería.
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Línea de base (antes de la intervención) y después de 6 meses de intervención.
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Cambio en la función cognitiva evaluada por MOCA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y después de 6 meses de intervención.
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La mejora en la función cognitiva se medirá utilizando la puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA).
Los cambios cognitivos se evaluarán antes y después de la intervención para evaluar la efectividad de la intervención holística de enfermería.
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Línea de base (antes de la intervención) y después de 6 meses de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas psiquiátricos evaluados por NPI
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y después de 6 meses de intervención.
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La reducción de los síntomas psiquiátricos se medirá utilizando la puntuación de inventario neuropsiquiátrico (NPI).
Las puntuaciones más bajas indicarán mejoras en síntomas como ansiedad, depresión y agitación.
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Línea de base (antes de la intervención) y después de 6 meses de intervención.
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Cambio en los niveles de ansiedad (puntaje SAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y después de 6 meses de intervención.
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Los niveles de ansiedad se medirán utilizando la Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS).
La puntuación SAS varía de 20 a 80, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la ansiedad.
Una reducción en los puntajes después de la intervención indicará una mejora en los síntomas de ansiedad.
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Línea de base (antes de la intervención) y después de 6 meses de intervención.
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y después de 6 meses de intervención.
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La adherencia al paciente a la medicación prescrita se medirá utilizando la Escala de Adherencia de Medicamento Morisky-8 (MMAS-8).
La puntuación MMAS-8 varía de 0 a 8, con puntajes más altos que indican una mejor adherencia a los regímenes de medicación.
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Línea de base (antes de la intervención) y después de 6 meses de intervención.
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Satisfacción familiar
Periodo de tiempo: Al alta (aproximadamente dentro de las 24 horas posteriores al alta del paciente).
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La satisfacción familiar con la atención e intervenciones de enfermería se evaluará utilizando un cuestionario validado de satisfacción de enfermería.
El cuestionario incluye una escala Likert que varía de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
La tasa de satisfacción general proporcionará información sobre la efectividad percibida de la intervención desde la perspectiva de la familia.
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Al alta (aproximadamente dentro de las 24 horas posteriores al alta del paciente).
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Cambio en la función cognitiva relacionada con los síntomas psiquiátricos evaluados por Adas-Cog
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y después de 6 meses de intervención.
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Los cambios cognitivos asociados con los síntomas psiquiátricos se medirán utilizando la subescala-cognitiva de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-COG).
Las puntuaciones más bajas indicarán un deterioro cognitivo reducido.
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Línea de base (antes de la intervención) y después de 6 meses de intervención.
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Cambio en los niveles de depresión (puntaje SDS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y después de 6 meses de intervención.
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Los niveles de depresión se medirán utilizando la Escala de depresión de autoevaluación (SDS).
La puntuación SDS varía de 25 a 100, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la depresión.
Una reducción en los puntajes después de la intervención indicará una mejora en los síntomas de depresión.
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Línea de base (antes de la intervención) y después de 6 meses de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2023199
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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