Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holistiske sygepleje er kognitive og psykiatriske symptomer hos Alzheimers patienter

5. marts 2025 opdateret af: The First People's Hospital of Jingzhou

Positiv påvirkning af holistisk sygepleje på kognitiv svækkelse og psykiatriske symptomer hos patienter med Alzheimers sygdom

Denne kliniske undersøgelse sigter mod at evaluere virkningerne af en holistisk sygepleje (HN) intervention på kognitiv funktion, psykologisk velvære og generelle sundhedsresultater hos patienter med Alzheimers sygdom (AD). AD er en progressiv neurodegenerativ lidelse, der er kendetegnet ved kognitiv tilbagegang og adfærdsændringer, hvilket påvirker patienternes livskvalitet og øger byrden for plejere. Konventionel behandling involverer primært farmakologiske interventioner, men ikke-farmakologiske tilgange, såsom specialiseret sygepleje, har vist potentiale til forbedring af patientresultater.

Denne undersøgelse tilmeldte sig prospektivt 105 AD -patienter indlagt på vores hospital mellem januar 2023 og januar 2024. Patienter blev delt i to grupper baseret på optagelsesperioder: kontrolgruppen (n = 58) modtog standardpleje, mens observationsgruppen (n = 47) modtog HN ud over standardpleje. HN-interventionen blev implementeret baseret på etablerede retningslinjer for ældre voksne med kognitiv svækkelse og bestod af fem nøglekomponenter: psykologisk støtte, kognitiv stimulering, hukommelsesforbedring, selvplejeuddannelse og miljøoptimering.

Undersøgelsen vurderede kognitiv funktion, psykiatriske symptomer, angst og depressionniveauer før og efter interventionen ved hjælp af validerede skalaer, herunder mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE), neuropsykiatrisk opgørelse (NPI), Alzheimers sygdomsvurderingsskala-kognitiv underskala (ADAS-COG), Montreal-kognitiv vurdering (MOCA) og self-rating-angst med angst med depresseringsskala (Depression Scalese (Depression Scalese (Depression Scalese (Depression Scalese (Depression Scalese (Depression Scalese (Depression Scales (Depression Scales (Depression Scales (Depression Scalitation Scales (Depression Scales (Depression Scales (Depression Scales (Depression ( (SAS/SDS). Derudover blev blodbiomarkører relateret til neurologisk funktion, såsom dopamin, acetylcholin, serotonin, γ-aminobutyrinsyre, S100β, homocystein og interleukin-1β, målt.

Patientens overholdelse, sikkerhedsresultater og familietilfredshed med sygeplejeinterventionen blev også evalueret. Resultaterne af denne undersøgelse kan give bevis for at understøtte integrationen af ​​HN som en komplementær tilgang til AD-styring, potentielt forbedre kognitiv funktion, reducere psykiatriske symptomer og forbedre den samlede patientens velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med Alzheimers sygdom (AD) i henhold til klinisk og neuroimaging -bevis.
  • I alderen 60 til 80 år.
  • Mild-til-moderat sygdoms alvorlighed med en mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score i området fra 10 til 24.
  • Tilstrækkelig kognitiv og funktionel kapacitet til at udfylde spørgeskemaer og følge interventionsprotokollen.
  • Evne til at kommunikere og forstå instruktioner.
  • Tilgængelighed af omfattende medicinske poster.
  • Informeret samtykke opnået fra patienten eller deres juridiske værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om intrakraniel kirurgi eller større hjernetraume.
  • Sameksisterende psykiatriske lidelser eller alvorlige psykiske sygdomme.
  • Væsentlige visuelle, auditive, sprog eller motoriske svækkelser, der ville hindre deltagelse i undersøgelsen.
  • Alvorlig organdysfunktion, der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelse eller sikkerhed.
  • Comorbid autoimmune sygdomme eller alvorlige maligniteter.
  • Deltagere, der har modtaget eksperimentelle behandlinger eller kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Personer med en historie med stofmisbrug eller afhængighed.
  • Deltagere med andre medicinske tilstande, der efter efterforskerens mening ville gå på kompromis med deltagelsen i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Observationsgruppe
Adfærdsmæssigt: Holistisk sygepleje
Interventionen i denne undersøgelse er baseret på holistisk sygepleje (HN) for patienter med Alzheimers sygdom (AD). Det involverer en omfattende tilgang, herunder psykologisk støtte, kognitiv rehabilitering, hukommelsesforbedring, selvplejeuddannelse og miljømæssige ændringer. Psykologiske interventioner fokuserer på personlig kommunikation og følelsesmæssig støtte, med det formål at reducere negative følelser og forbedre tilliden til sundhedsholdet. Kognitive interventioner inkluderer aktiviteter som maleri, kortgenkendelse og historiefortælling for at forbedre den kognitive funktion. Hukommelsesinterventioner bruger personaliserede hukommelseshjælpemidler, og selvplejeinterventioner sigter mod at forbedre de daglige levende færdigheder. Afdelingsmiljøet justeres for at fremme sikkerhed og komfort. Denne mangesidede tilgang er designet til at forbedre kognitiv funktion, selvplejeevner og følelsesmæssigt velvære hos AD-patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion vurderet af MMSE
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter 6 måneders intervention.
Forbedringen i kognitiv funktion måles ved hjælp af den mini-mentale tilstandsundersøgelse (MMSE) score. Kognitive ændringer vil blive evalueret før og efter intervention for at vurdere effektiviteten af ​​den holistiske sygeplejeintervention.
Baseline (før intervention) og efter 6 måneders intervention.
Ændring i kognitiv funktion vurderet af MOCA
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter 6 måneders intervention.
Forbedringen i kognitiv funktion måles ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score. Kognitive ændringer vil blive evalueret før og efter intervention for at vurdere effektiviteten af ​​den holistiske sygeplejeintervention.
Baseline (før intervention) og efter 6 måneders intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykiatriske symptomer vurderet af NPI
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter 6 måneders intervention.
Reduktion i psykiatriske symptomer måles ved hjælp af den neuropsykiatriske lager (NPI) score. Lavere score vil indikere forbedringer i symptomer såsom angst, depression og agitation.
Baseline (før intervention) og efter 6 måneders intervention.
Ændring i angstniveauer (SAS -score)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter 6 måneders intervention.
Angstniveauer måles ved hjælp af den selvvurderingsangstskala (SAS). SAS -score varierer fra 20 til 80, med højere score, hvilket indikerer større angstens sværhedsgrad. En reduktion i scoringer efter intervention vil indikere en forbedring af angstsymptomer.
Baseline (før intervention) og efter 6 måneders intervention.
Medicinsk tilslutning
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter 6 måneders intervention.
Patientadhæsion til ordineret medicin måles ved hjælp af Morisky Medication Adhæsionsskala-8 (MMAS-8). MMAS-8-score varierer fra 0 til 8, med højere score, der indikerer bedre overholdelse af medicinregimer.
Baseline (før intervention) og efter 6 måneders intervention.
Familietilfredshed
Tidsramme: Ved udskrivning (ca. inden for 24 timer efter patientudladning).
Familietilfredshed med sygepleje og interventioner vurderes ved hjælp af et valideret spørgeskema for plejetilfredshed. Spørgeskemaet inkluderer en Likert -skala, der spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større tilfredshed. Den samlede tilfredshedsprocent vil give indsigt i den opfattede effektivitet af interventionen fra familiens perspektiv.
Ved udskrivning (ca. inden for 24 timer efter patientudladning).
Ændring i kognitiv funktion relateret til psykiatriske symptomer vurderet af ADAS-COG
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter 6 måneders intervention.
Kognitive ændringer, der er forbundet med psykiatriske symptomer, måles ved hjælp af Alzheimers sygdomsvurderingsskala-kognitive underskala (ADAS-COG). Lavere score indikerer reduceret kognitiv svækkelse.
Baseline (før intervention) og efter 6 måneders intervention.
Ændring i depressionniveauer (SDS -score)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter 6 måneders intervention.
Depressionsniveauer måles ved hjælp af den selvklassificerede depression skala (SDS). SDS -score varierer fra 25 til 100, med højere score, hvilket indikerer større depressionens sværhedsgrad. En reduktion i scoringer efter intervention vil indikere en forbedring af depressionssymptomer.
Baseline (før intervention) og efter 6 måneders intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First People's Hospital of Jingzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Holistisk sygepleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner