Целостные преимущества медсестер Когнитивные и психиатрические симптомы у пациентов с болезнью Альцгеймера
Позитивное влияние целостного ухода на когнитивные нарушения и психиатрические симптомы у пациентов с болезнью Альцгеймера
Это клиническое исследование направлено на оценку влияния целостного вмешательства медсестер (HN) на когнитивную функцию, психологическое благополучие и общие результаты в отношении здоровья у пациентов с болезнью Альцгеймера (AD). AD - это прогрессирующее нейродегенеративное расстройство, характеризующееся снижением когнитивных средств и поведенческими изменениями, что значительно влияет на качество жизни пациентов и увеличивая нагрузку на ухаживания. Традиционное лечение в первую очередь включает в себя фармакологические вмешательства, но нефармакологические подходы, такие как специализированное уход, продемонстрировали потенциал в улучшении результатов пациента.
В этом исследовании проспективно зарегистрировано 105 пациентов с н.э., поступившие в нашу больницу в период с января 2023 года по январь 2024 года. Пациенты были разделены на две группы на основе периодов приема: контрольная группа (n = 58) получила стандартную помощь, в то время как группа наблюдения (n = 47) получила HN в дополнение к стандартному уходу. Вмешательство HN было реализовано на основе установленных руководящих принципов для пожилых людей с когнитивными нарушениями и состояло из пяти ключевых компонентов: психологическая поддержка, когнитивная стимуляция, улучшение памяти, обучение самообслуживанию и оптимизацию окружающей среды.
The study assessed cognitive function, psychiatric symptoms, anxiety, and depression levels before and after the intervention using validated scales, including the Mini-Mental State Examination (MMSE), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), and Self-rating Anxiety/Depression Scales (SAS/SDS). Кроме того, были измерены биомаркеры крови, связанные с неврологической функцией, такой как дофамин, ацетилхолин, серотонин, γ-аминобутирическая кислота, S100β, гомоцистеин и интерлейкин-1β.
Также были оценены также соблюдение требований пациента, результаты безопасности и удовлетворенность семью при вмешательстве сестринского дела. Результаты этого исследования могут предоставить доказательства, подтверждающие интеграцию HN в качестве дополнительного подхода в лечение AD, потенциально улучшая когнитивную функцию, снижение психиатрических симптомов и повышение общего благосостояния пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Китай
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован болезнь Альцгеймера (AD) в соответствии с клиническими и нейровизуализационными данными.
- В возрасте от 60 до 80 лет.
- Серьезность заболевания от легкой до умеренной, с показателем мини-психического состояния (MMSE) в диапазоне от 10 до 24.
- Адекватная когнитивная и функциональная способность к заполнению анкет и следовать протоколу вмешательства.
- Способность общаться и понимать инструкции.
- Доступность комплексных медицинских карт.
- Информированное согласие, полученное от пациента или их законного опекуна.
Критерии исключения:
- История внутричерепной хирургии или крупной травмы головного мозга.
- Сосуществующие психические расстройства или тяжелые психические заболевания.
- Значительные визуальные, слуховые, языковые или моторные нарушения, которые препятствуют участию в исследовании.
- Тяжелая дисфункция органов, которая может мешать участию или безопасности.
- Коморбидные аутоиммунные заболевания или тяжелые злокачественные новообразования.
- Участники, которые прошли экспериментальное лечение или клинические испытания в течение последних 3 месяцев.
- Беременные или кормящие женщины.
- Люди с историей злоупотребления психоактивными веществами или зависимости.
- Участники с другими заболеваниями, которые, по мнению исследователя, поставит под угрозу участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа наблюдения
|
Вмешательство в этом исследовании основано на целостном уходе (HN) для пациентов с болезнью Альцгеймера (AD).
Он включает в себя комплексный подход, включая психологическую поддержку, когнитивную реабилитацию, улучшение памяти, обучение самообслуживанию и модификации окружающей среды.
Психологические вмешательства сосредоточены на персонализированном общении и эмоциональной поддержке, стремящейся уменьшить негативные эмоции и улучшить доверие к здравоохранению.
Когнитивные вмешательства включают такие действия, как живопись, распознавание карт и рассказывание историй для улучшения когнитивной функции.
Вмешательства памяти используют персонализированные средства для памяти, а вмешательства по уходу за самообслуживанием направлены на улучшение навыков повседневной жизни.
Окружающая среда приспособлена, чтобы способствовать безопасности и комфорту.
Этот многогранный подход предназначен для улучшения когнитивной функции, способностей к самообслуживанию и эмоционального благополучия у пациентов с БА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в когнитивной функции, оцениваемой MMSE
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и после 6 месяцев вмешательства.
|
Улучшение в когнитивной функции будет измерено с использованием оценки Mini-Mmental Caturity Exmaining (MMSE).
Когнитивные изменения будут оцениваться до и после вмешательства для оценки эффективности целостного вмешательства сестринского дела.
|
Базовая линия (до вмешательства) и после 6 месяцев вмешательства.
|
|
Изменения в когнитивной функции, оцениваемой MOCA
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и после 6 месяцев вмешательства.
|
Улучшение в когнитивной функции будет измерено с использованием оценки когнитивной оценки в Монреале (MOCA).
Когнитивные изменения будут оцениваться до и после вмешательства для оценки эффективности целостного вмешательства сестринского дела.
|
Базовая линия (до вмешательства) и после 6 месяцев вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психиатрических симптомов, оцениваемых с помощью NPI
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и после 6 месяцев вмешательства.
|
Снижение психиатрических симптомов будет измерено с использованием оценки нейропсихиатрического инвентаризации (NPI).
Более низкие оценки будут указывать на улучшение таких симптомов, как тревога, депрессия и возбуждение.
|
Базовая линия (до вмешательства) и после 6 месяцев вмешательства.
|
|
Изменение уровней тревоги (SAS -оценка)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и после 6 месяцев вмешательства.
|
Уровни беспокойства будут измерены с использованием шкалы самооценки тревожности (SAS).
Оценка SAS колеблется от 20 до 80, при этом более высокие оценки указывают на большую тяжесть тревоги.
Снижение баллов после вмешательства будет указывать на улучшение симптомов тревоги.
|
Базовая линия (до вмешательства) и после 6 месяцев вмешательства.
|
|
Приверженность лекарств
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и после 6 месяцев вмешательства.
|
Приверженность пациента к назначенным лекарствам будет измерена с использованием масштаба приверженности Морского лекарства (MMAS-8).
Оценка MMAS-8 колеблется от 0 до 8, при этом более высокие оценки указывают на лучшую приверженность схемам лекарств.
|
Базовая линия (до вмешательства) и после 6 месяцев вмешательства.
|
|
Семейное удовлетворение
Временное ограничение: При выписке (приблизительно в течение 24 часов после выписки пациента).
|
Удовлетворенность семью сестринским уходом и вмешательств будет оцениваться с использованием проверенной анкеты удовлетворенности медсестер.
Анкета включает в себя шкалу Лайкерта в диапазоне от 1 до 5, где более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность.
Общий уровень удовлетворенности даст представление о воспринимаемой эффективности вмешательства с точки зрения семьи.
|
При выписке (приблизительно в течение 24 часов после выписки пациента).
|
|
Изменение когнитивной функции, связанные с психиатрическими симптомами, оцениваемыми ADAS-COG
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и после 6 месяцев вмешательства.
|
Когнитивные изменения, связанные с психиатрическими симптомами, будут измерены с использованием подшкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-COG).
Более низкие оценки будут указывать на снижение когнитивных нарушений.
|
Базовая линия (до вмешательства) и после 6 месяцев вмешательства.
|
|
Изменение уровня депрессии (SDS -оценка)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и после 6 месяцев вмешательства.
|
Уровни депрессии будут измерены с использованием шкалы депрессии самооценки (SDS).
Оценка SDS колеблется от 25 до 100, при этом более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессии.
Снижение баллов после вмешательства будет указывать на улучшение симптомов депрессии.
|
Базовая линия (до вмешательства) и после 6 месяцев вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .