Holistyczne korzyści pielęgniarskie objawy poznawcze i psychiatryczne u pacjentów z chorobą Alzheimera
Pozytywny wpływ holistycznego pielęgniarstwa na zaburzenia poznawcze i objawy psychiatryczne u pacjentów z chorobą Alzheimera
To badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu holistycznej interwencji pielęgniarskiej (HN) na funkcje poznawcze, samopoczucie psychiczne i ogólne wyniki zdrowotne u pacjentów z chorobą Alzheimera (AD). AD jest postępującym zaburzeniem neurodegeneracyjnym charakteryzującym się spadkiem poznawczym i zmianami behawioralnymi, znacząco wpływającym na jakość życia pacjentów i zwiększając obciążenie opiekunów. Konwencjonalne leczenie obejmuje przede wszystkim interwencje farmakologiczne, ale podejścia niefarmakologiczne, takie jak wyspecjalizowana opieka pielęgniarska, wykazały potencjał w poprawie wyników pacjentów.
W badaniu prospektywnie zapisano 105 pacjentów z AD przyjętych do naszego szpitala między styczniem 2023 r. A styczeń 2024 r. Pacjenci podzielono na dwie grupy na podstawie okresów przyjęcia: grupa kontrolna (n = 58) otrzymała standardową opiekę, podczas gdy grupa obserwacyjna (n = 47) otrzymała HN oprócz standardowej opieki. Interwencja HN została wdrożona na podstawie ustalonych wytycznych dla osób starszych z zaburzeniami poznawczymi i składała się z pięciu kluczowych elementów: wsparcie psychologiczne, stymulację poznawczą, poprawę pamięci, szkolenie samoopieki i optymalizację środowiska.
W badaniu oceniono funkcję poznawczą, objawy psychiatryczne, lęk i poziomy depresji przed i po interwencji za pomocą zatwierdzonych skal, w tym badania stanu mini-mentalnego (MMSE), zapasów neuropsychiatrycznych (NPI), oceny choroby Alzheimera w skali skali skali-skalnej SCES). Ponadto mierzono biomarkery krwi związane z funkcją neurologiczną, takimi jak dopamina, acetylocholina, serotonina, kwas γ-aminobutyrynowy, S100β, homocysteina i interleukina-1β.
Oceniono również zgodność pacjentów, wyniki bezpieczeństwa i zadowolenie rodziny z interwencji pielęgniarskiej. Wyniki tego badania mogą dostarczyć dowodów potwierdzających integrację HN jako uzupełniającego się podejścia do zarządzania AD, potencjalnie poprawiając funkcję poznawczą, zmniejszenie objawów psychiatrycznych i zwiększenie ogólnego samopoczucia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano chorobę Alzheimera (AD) zgodnie z dowodami klinicznymi i neuroobrazowymi.
- W wieku od 60 do 80 lat.
- Ważność choroby łagodnej do umiarkowanej, z mini-mentalnym badaniem stanu (MMSE) w zakresie od 10 do 24.
- Odpowiednia zdolność poznawcza i funkcjonalna do wypełniania kwestionariuszy i przestrzegania protokołu interwencyjnego.
- Zdolność do komunikowania się i zrozumienia instrukcji.
- Dostępność kompleksowej dokumentacji medycznej.
- Świadoma zgoda uzyskana od pacjenta lub ich opiekuna prawnego.
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji śródczaszkowej lub poważnego urazu mózgu.
- Współistniejące zaburzenia psychiczne lub poważne choroby psychiczne.
- Znaczące zaburzenia wizualne, słuchowe, językowe lub motoryczne, które utrudniłyby udział w badaniu.
- Ciężka dysfunkcja narządów, która może zakłócać udział w badaniu lub bezpieczeństwo.
- Współistniejące choroby autoimmunologiczne lub ciężkie nowotwory.
- Uczestnicy, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymali eksperymentalne leczenie lub badania kliniczne.
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią.
- Osoby z historią nadużywania substancji lub zależności.
- Uczestnicy o innych schorzeniach, które zdaniem badacza zagroziliby udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa obserwacyjna
|
Interwencja w tym badaniu opiera się na holistycznym pielęgniarstwie (HN) u pacjentów z chorobą Alzheimera (AD).
Obejmuje to kompleksowe podejście, w tym wsparcie psychologiczne, rehabilitację poznawczą, poprawę pamięci, szkolenie samoopieki i modyfikacje środowiskowe.
Interwencje psychologiczne koncentrują się na spersonalizowanej komunikacji i wsparciu emocjonalnym, mającym na celu ograniczenie negatywnych emocji i poprawę zaufania do zespołu opieki zdrowotnej.
Interwencje poznawcze obejmują działania takie jak malowanie, rozpoznawanie kart i opowiadanie historii w celu zwiększenia funkcji poznawczych.
Interwencje pamięci wykorzystują spersonalizowane pomoce pamięci, a interwencje samoopieki mają na celu poprawę codziennych umiejętności życia.
Środowisko oddziału jest dostosowywane w celu promowania bezpieczeństwa i komfortu.
To wieloaspektowe podejście zostało zaprojektowane w celu poprawy funkcji poznawczych, zdolności do samoopieki i samopoczucia emocjonalnego u pacjentów z AD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczej oceniana przez MMSE
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i po 6 miesiącach interwencji.
|
Poprawa funkcji poznawczej zostanie zmierzona za pomocą oceny mini-mentalnego badania stanu (MMSE).
Zmiany poznawcze zostaną ocenione przed i po interwencji w celu oceny skuteczności holistycznej interwencji pielęgniarskiej.
|
Linia podstawowa (przed interwencją) i po 6 miesiącach interwencji.
|
|
Zmiana funkcji poznawczej ocenianej przez MOCA
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i po 6 miesiącach interwencji.
|
Poprawa funkcji poznawczej zostanie zmierzona za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA).
Zmiany poznawcze zostaną ocenione przed i po interwencji w celu oceny skuteczności holistycznej interwencji pielęgniarskiej.
|
Linia podstawowa (przed interwencją) i po 6 miesiącach interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów psychiatrycznych ocenianych przez NPI
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i po 6 miesiącach interwencji.
|
Zmniejszenie objawów psychiatrycznych zostanie zmierzone przy użyciu wyniku zapasów neuropsychiatrycznych (NPI).
Niższe wyniki wskazują na poprawę objawów, takich jak lęk, depresja i pobudzenie.
|
Linia podstawowa (przed interwencją) i po 6 miesiącach interwencji.
|
|
Zmiana poziomów lękowych (wynik SAS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i po 6 miesiącach interwencji.
|
Poziomy lęku będą mierzone za pomocą samooceny (SAS).
Wynik SAS wynosi od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Zmniejszenie wyników po interwencji wskazuje na poprawę objawów lękowych.
|
Linia podstawowa (przed interwencją) i po 6 miesiącach interwencji.
|
|
Przyleganie leków
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i po 6 miesiącach interwencji.
|
Przyleganie przez pacjenta przepisanych leków będzie mierzone przy użyciu Moriskowego Skali przylegania leków-8 (MMAS-8).
Wynik MMAS-8 wynosi od 0 do 8, a wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie schematów leków.
|
Linia podstawowa (przed interwencją) i po 6 miesiącach interwencji.
|
|
Satysfakcja rodziny
Ramy czasowe: Przy wypisie (w przybliżeniu w ciągu 24 godzin od rozładowania pacjenta).
|
Zadowolenie rodziny z opieki pielęgniarskiej i interwencji zostanie ocenione przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza satysfakcji pielęgniarstwa.
Kwestionariusz obejmuje skalę Likerta od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Ogólny wskaźnik satysfakcji zapewni wgląd w postrzeganą skuteczność interwencji z perspektywy rodziny.
|
Przy wypisie (w przybliżeniu w ciągu 24 godzin od rozładowania pacjenta).
|
|
Zmiana funkcji poznawczej związana z objawami psychiatrycznymi ocenianymi przez ADAS-COG
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i po 6 miesiącach interwencji.
|
Zmiany poznawcze związane z objawami psychiatrycznymi zostaną zmierzone za pomocą podskali oceny choroby Alzheimera (ADAS-COG).
Niższe wyniki wskazują na zmniejszone zaburzenia poznawcze.
|
Linia podstawowa (przed interwencją) i po 6 miesiącach interwencji.
|
|
Zmiana poziomów depresji (wynik SDS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i po 6 miesiącach interwencji.
|
Poziomy depresji będą mierzone za pomocą samooceny Skali Depresji (SDS).
Wynik SDS wynosi od 25 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Zmniejszenie wyników po interwencji wskazuje na poprawę objawów depresji.
|
Linia podstawowa (przed interwencją) i po 6 miesiącach interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .