Kokonaisvaltainen hoitotyö hyötyy kognitiivisista ja psykiatrisista oireista Alzheimerin potilailla
Holistisen sairaanhoitajan positiivinen vaikutus kognitiiviseen heikentymiseen ja psykiatrisiin oireisiin Alzheimerin taudin potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kokonaisvaltaisen hoitotyön (HN) intervention vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan, psykologiseen hyvinvointiin ja yleisiin terveysvaikutuksiin Alzheimerin taudin (AD) potilailla. AD on progressiivinen neurodegeneratiivinen häiriö, jolle on ominaista kognitiivinen lasku ja käyttäytymismuutokset, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun ja lisää hoitajien taakkaa. Tavanomaiseen hoitoon liittyy ensisijaisesti farmakologisia interventioita, mutta ei-farmakologiset lähestymistavat, kuten erikoistunut hoitotyö, ovat osoittaneet potentiaalia potilaan tulosten parantamisessa.
Tämä tutkimus ilmoittautui tulevaisuudennäkymissä 105 AD -potilaalle, jotka otettiin sairaalaan tammikuun 2023 ja tammikuun 2024 välisenä aikana. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään pääsyjaksojen perusteella: kontrolliryhmä (n = 58) sai vakiohoitoa, kun taas havaintoryhmä (n = 47) sai HN: n tavanomaisen hoidon lisäksi. HN-interventio toteutettiin vakiintuneiden ohjeiden perusteella vanhemmille aikuisille, joilla on kognitiivinen heikkeneminen ja koostui viidestä avainkomponentista: psykologinen tuki, kognitiivinen stimulaatio, muistin parantaminen, itsehoitokoulutus ja ympäristön optimointi.
Tutkimuksessa arvioitiin kognitiivista toimintaa, psykiatrisia oireita, ahdistuneisuutta ja masennusta tasoja ennen ja jälkeen validoituja asteikkoja käyttämällä ja sen jälkeen, mukaan lukien mini-mentaalinen tilatutkimus (MMSE), neuropsykiatrinen inventaario (NPI), Alzheimerin taudin arviointi asteikko-kognitiivinen ala-asteikko (ADAS-COG), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ja Itsetuuri ahdistuneisuus/masennuksen scals/SCA-SCA-SCA-SCA-SCA-SCA-SCAALE (SEFAS). Lisäksi mitattiin neurologiseen toimintaan liittyviä veriomarkkereita, kuten dopamiinia, asetyylikoliinia, serotoniinia, y-aminobutyrista happoa, S100β, homokysteiini ja interleukiini-1β.
Potilaiden noudattamista, turvallisuustuloksia ja perheen tyytyväisyyttä hoitotyön interventioon arvioitiin myös. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota todisteita, jotka tukevat HN: n integrointia täydentävänä lähestymistapana AD-hallinnassa, mahdollisesti kognitiivisen toiminnan parantaminen, psykiatristen oireiden vähentäminen ja potilaan yleisen hyvinvoinnin parantaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu Alzheimerin tauti (AD) kliinisen ja neurokuvausnäytön mukaisesti.
- 60–80 -vuotiaita.
- Lievästä kohtalaisen taudin vakavuus, mini-mentaalisten tilatutkimus (MMSE) on 10-24.
- Riittävä kognitiivinen ja toiminnallinen kyky täyttää kyselylomakkeet ja noudattaa interventioprotokollaa.
- Kyky kommunikoida ja ymmärtää ohjeita.
- Kattavien sairaalarekisterien saatavuus.
- Potilaalta tai heidän lailliselta huoltajalta saadaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Intrakraniaalisen leikkauksen tai aivojen trauman historia.
- Samanaikaisesti esiintyvät psykiatriset häiriöt tai vakavat mielisairaudet.
- Merkittävät visuaaliset, kuulo-, kieli- tai motoriset heikentymiset, jotka estäisivät tutkimukseen osallistumista.
- Vakava elinten toimintahäiriö, joka voisi häiritä tutkimuksen osallistumista tai turvallisuutta.
- Comorbid Autoimmuunisairaudet tai vakavat pahanlaatuiset kasvaimet.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet kokeellisia hoitoja tai kliinisiä tutkimuksia viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaana tai imettäviä naisia.
- Henkilöt, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta.
- Osallistujat, joilla on muita sairauksia, jotka tutkijan mielestä vaarantavat osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Tarkkailuryhmä
|
Tämän tutkimuksen interventio perustuu kokonaisvaltaiseen hoitotyöhön (HN) Alzheimerin taudin (AD) potilaille.
Siihen sisältyy kattava lähestymistapa, joka sisältää psykologisen tuen, kognitiivisen kuntoutuksen, muistin parantamisen, itsehoitokoulutuksen ja ympäristömuutokset.
Psykologiset interventiot keskittyvät henkilökohtaiseen viestintään ja emotionaaliseen tukeen, pyrkivät vähentämään negatiivisia tunteita ja parantamaan luottamusta terveydenhuollon tiimiin.
Kognitiivisia interventioita ovat aktiviteetit, kuten maalaus, kortintunnistus ja tarinankerronta kognitiivisen toiminnan parantamiseksi.
Muistitoimenpiteet käyttävät henkilökohtaista muisti-apuvälineitä, ja itsehoitotoimenpiteillä pyritään parantamaan päivittäisiä elämäntaitoja.
Osastoympäristöä säädetään turvallisuuden ja mukavuuden edistämiseksi.
Tämä monipuolinen lähestymistapa on suunniteltu parantamaan kognitiivista toimintaa, itsehoitokykyä ja emotionaalista hyvinvointia AD-potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMSE: llä arvioitu kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 6 kuukauden intervention jälkeen.
|
Kognitiivisen toiminnan parannus mitataan mini-mentaalisella tilatutkimus (MMSE) -pisteellä.
Kognitiivisia muutoksia arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen kokonaisvaltaisen hoitotyön intervention tehokkuutta.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja 6 kuukauden intervention jälkeen.
|
|
MOCA: n arvioiman kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 6 kuukauden intervention jälkeen.
|
Kognitiivisen toiminnan paraneminen mitataan käyttämällä Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) pisteet.
Kognitiivisia muutoksia arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen kokonaisvaltaisen hoitotyön intervention tehokkuutta.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja 6 kuukauden intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPI: n arvioimien psykiatristen oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 6 kuukauden intervention jälkeen.
|
Psykiatristen oireiden väheneminen mitataan käyttämällä neuropsykiatrisia inventaario -pisteitä (NPI).
Pienet pisteet osoittavat oireiden, kuten ahdistuksen, masennuksen ja levottomuuden parannuksia.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja 6 kuukauden intervention jälkeen.
|
|
Ahdistustasot (SAS -pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 6 kuukauden intervention jälkeen.
|
Ahdistuneisuustasot mitataan käyttämällä itsearviointia ahdistusasteikolla (SAS).
SAS -pistemäärä vaihtelee 20 - 80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Tulosten vähentäminen intervention jälkeen osoittaa ahdistuneisuusoireiden paranemisen.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja 6 kuukauden intervention jälkeen.
|
|
Lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 6 kuukauden intervention jälkeen.
|
Potilaiden tarttuminen määrättyyn lääkitykseen mitataan käyttämällä Morisky-lääkityksen tarttumisasteikkoa-8 (MMAS-8).
MMAS-8-pistemäärä vaihtelee välillä 0-8, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tarttumista lääkitysohjelmiin.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja 6 kuukauden intervention jälkeen.
|
|
Perheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Purkautumisessa (noin 24 tunnin sisällä potilaan purkamisesta).
|
Perheen tyytyväisyys hoitotyöhön ja interventioihin arvioidaan validoidun hoitotyön tyytyväisyyskyselyn avulla.
Kyselylomake sisältää Likert -asteikon välillä 1 - 5, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
Yleinen tyytyväisyysaste antaa käsityksen intervention havaitusta tehokkuudesta perheen näkökulmasta.
|
Purkautumisessa (noin 24 tunnin sisällä potilaan purkamisesta).
|
|
ADAS-COG: n arvioimien psykiatrisiin oireisiin liittyvä kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 6 kuukauden intervention jälkeen.
|
Psykiatrisiin oireisiin liittyvät kognitiiviset muutokset mitataan käyttämällä Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivista ala-asteikkoa (ADAS-COG).
Pienet pisteet osoittavat vähentyneen kognitiivisen vajaatoiminnan.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja 6 kuukauden intervention jälkeen.
|
|
Masennuksen muutos (SDS -pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 6 kuukauden intervention jälkeen.
|
Masennuksen tasot mitataan käyttämällä itsearviointia masennusasteikolla (SDS).
SDS -pistemäärä vaihtelee välillä 25 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden.
Pisteiden vähentäminen intervention jälkeen osoittaa masennuksen oireiden paranemisen.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja 6 kuukauden intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .