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Benefici infermieristici olistici Sintomi cognitivi e psichiatrici nei pazienti di Alzheimer

5 marzo 2025 aggiornato da: The First People's Hospital of Jingzhou

Impatto positivo dell'assistenza infermieristica olistica sulla compromissione cognitiva e sui sintomi psichiatrici nei pazienti con malattia di Alzheimer

Questo studio clinico mira a valutare gli effetti di un intervento infermieristico olistico (HN) sulla funzione cognitiva, sul benessere psicologico e sugli esiti generali di salute nei pazienti con malattia di Alzheimer (AD). L'AD è un disturbo neurodegenerativo progressivo caratterizzato da declino cognitivo e cambiamenti comportamentali, influenzando significativamente la qualità della vita dei pazienti e aumentando l'onere per i caregiver. Il trattamento convenzionale prevede principalmente interventi farmacologici, ma gli approcci non farmacologici, come l'assistenza infermieristica specializzata, hanno mostrato potenziale nel migliorare i risultati dei pazienti.

Questo studio ha arruolato in modo prospettico 105 pazienti AD ammessi al nostro ospedale tra gennaio 2023 e gennaio 2024. I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base ai periodi di ammissione: il gruppo di controllo (n = 58) ha ricevuto cure standard, mentre il gruppo di osservazione (n = 47) ha ricevuto Hn oltre alle cure standard. L'intervento HN è stato implementato sulla base di linee guida consolidate per gli anziani con compromissione cognitiva e consisteva in cinque componenti chiave: supporto psicologico, stimolazione cognitiva, miglioramento della memoria, formazione di auto-cura e ottimizzazione ambientale.

Lo studio ha valutato la funzione cognitiva, i sintomi psichiatrici, l'ansia e i livelli di depressione prima e dopo l'intervento usando scale convalidate, tra cui l'esame mini-mentale (MMSE), l'inventario neuropsichiatrico (NPI), l'ansia di auto-ridotta di Alzheimer (ADAS-REAMENTION SCALE SCALE SCALE CASE-COVERS. (SAS/SDS). Inoltre, sono stati misurati biomarcatori nel sangue correlati alla funzione neurologica, come dopamina, acetilcolina, serotonina, acido γ-aminobutirrico, S100β, omocisteina e interleuchina-1β.

Sono stati anche valutati la conformità dei pazienti, i risultati della sicurezza e la soddisfazione familiare per l'intervento infermieristico. I risultati di questo studio possono fornire prove a sostegno dell'integrazione di HN come approccio complementare nella gestione degli annunci, potenzialmente migliorando la funzione cognitiva, riducendo i sintomi psichiatrici e migliorando il benessere generale dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticato con la malattia di Alzheimer (AD) secondo prove cliniche e neuroimaging.
  • Di età compresa tra 60 e 80 anni.
  • La gravità della malattia da lieve a moderata, con un punteggio di esame dello stato mini-mentale (MMSE) che va da 10 a 24.
  • Adeguata capacità cognitiva e funzionale per completare i questionari e seguire il protocollo di intervento.
  • Capacità di comunicare e comprendere le istruzioni.
  • Disponibilità di cartelle cliniche complete.
  • Consenso informato ottenuto dal paziente o dal loro tutore legale.

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia intracranica o del principale trauma cerebrale.
  • Disturbi psichiatrici coesistenti o gravi malattie mentali.
  • Significativi permanenti visivi, uditivi, linguistici o motori che ostacolano la partecipazione allo studio.
  • Grave disfunzione degli organi che potrebbe interferire con la partecipazione o la sicurezza dello studio.
  • Malattie autoimmuni comorbide o gravi neoplasie.
  • I partecipanti che hanno ricevuto trattamenti sperimentali o studi clinici negli ultimi 3 mesi.
  • Donne incinte o allattanti.
  • Individui con una storia di abuso di sostanze o dipendenza.
  • I partecipanti con altre condizioni mediche che, secondo l'opinione dell'investigatore avrebbero compromesso la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di osservazione
Comportamentale: Infermieristica olistica
L'intervento in questo studio si basa sull'assistenza infermieristica olistica (HN) per i pazienti con malattia di Alzheimer (AD). Implica un approccio completo tra cui supporto psicologico, riabilitazione cognitiva, miglioramento della memoria, formazione di auto-cura e modifiche ambientali. Gli interventi psicologici si concentrano sulla comunicazione personalizzata e sul supporto emotivo, con l'obiettivo di ridurre le emozioni negative e migliorare la fiducia nel team sanitario. Gli interventi cognitivi includono attività come la pittura, il riconoscimento delle carte e la narrazione per migliorare la funzione cognitiva. Gli interventi di memoria utilizzano gli aiuti di memoria personalizzati e gli interventi di auto-cura mirano a migliorare le capacità di vita quotidiana. L'ambiente del reparto è regolato per promuovere la sicurezza e il comfort. Questo approccio poliedrico è progettato per migliorare la funzione cognitiva, le capacità di auto-cura e il benessere emotivo nei pazienti con AD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione cognitiva valutata da MMSE
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e dopo 6 mesi di intervento.
Il miglioramento della funzione cognitiva verrà misurato usando il punteggio MMSE Examination (MMSE) Mini-Mental. I cambiamenti cognitivi saranno valutati pre e post-intervento per valutare l'efficacia dell'intervento infermieristico olistico.
Basale (prima dell'intervento) e dopo 6 mesi di intervento.
Cambiamento nella funzione cognitiva valutata da MOCA
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e dopo 6 mesi di intervento.
Il miglioramento della funzione cognitiva verrà misurato usando il punteggio Montreal Cognitive Assessment (MOCA). I cambiamenti cognitivi saranno valutati pre e post-intervento per valutare l'efficacia dell'intervento infermieristico olistico.
Basale (prima dell'intervento) e dopo 6 mesi di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi psichiatrici valutati da NPI
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e dopo 6 mesi di intervento.
La riduzione dei sintomi psichiatrici verrà misurata usando il punteggio dell'inventario neuropsichiatrico (NPI). I punteggi più bassi indicheranno miglioramenti nei sintomi come ansia, depressione e agitazione.
Basale (prima dell'intervento) e dopo 6 mesi di intervento.
Cambiamento nei livelli di ansia (punteggio SAS)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e dopo 6 mesi di intervento.
I livelli di ansia saranno misurati usando la scala di ansia auto-rating (SAS). Il punteggio SAS varia da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia. Una riduzione dei punteggi dopo l'intervento indicherà un miglioramento dei sintomi di ansia.
Basale (prima dell'intervento) e dopo 6 mesi di intervento.
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e dopo 6 mesi di intervento.
L'adesione al paziente ai farmaci prescritti verrà misurato usando la scala di aderenza ai farmaci Morisky-8 (MMAS-8). Il punteggio MMAS-8 varia da 0 a 8, con punteggi più alti che indicano una migliore aderenza ai regimi dei farmaci.
Basale (prima dell'intervento) e dopo 6 mesi di intervento.
Soddisfazione familiare
Lasso di tempo: Allo scarico (approssimativamente entro 24 ore dalla dimissione del paziente).
La soddisfazione familiare per le cure infermieristiche e gli interventi sarà valutata utilizzando un questionario di soddisfazione infermieristica validata. Il questionario include una scala Likert che va da 1 a 5, in cui punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione. Il tasso di soddisfazione complessivo fornirà approfondimenti sull'efficacia percepita dell'intervento dal punto di vista della famiglia.
Allo scarico (approssimativamente entro 24 ore dalla dimissione del paziente).
Cambiamento nella funzione cognitiva correlata ai sintomi psichiatrici valutati da ADAS-COG
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e dopo 6 mesi di intervento.
I cambiamenti cognitivi associati ai sintomi psichiatrici saranno misurati utilizzando la sottoscala cognitiva di valutazione della malattia di Alzheimer (ADAS-COG). I punteggi più bassi indicheranno una ridotta compromissione cognitiva.
Basale (prima dell'intervento) e dopo 6 mesi di intervento.
Cambiamento nei livelli di depressione (punteggio SDS)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e dopo 6 mesi di intervento.
I livelli di depressione saranno misurati usando la scala di depressione auto-rating (SDS). Il punteggio SDS varia da 25 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione. Una riduzione dei punteggi post-intervento indicherà un miglioramento dei sintomi della depressione.
Basale (prima dell'intervento) e dopo 6 mesi di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First People's Hospital of Jingzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023199

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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