Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Holistické ošetřovatelské přínosy kognitivní a psychiatrické příznaky u Alzheimerových pacientů

5. března 2025 aktualizováno: The First People's Hospital of Jingzhou

Pozitivní dopad holistického ošetřovatelství na kognitivní poškození a psychiatrické příznaky u pacientů s Alzheimerovou chorobou

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinky intervence holistického ošetřovatelství (HN) na kognitivní funkci, psychologickou pohodu a celkové zdravotní výsledky u pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD). AD je progresivní neurodegenerativní porucha charakterizovaná kognitivním poklesem a změnami chování, což významně ovlivňuje kvalitu života pacientů a zvyšuje zátěž pro pečovatele. Konvenční léčba zahrnuje především farmakologické intervence, ale nefarmakologické přístupy, jako je specializovaná ošetřovatelská péče, prokázaly potenciál zlepšování výsledků pacienta.

Tato studie prospektivně zapsala 105 nl pacientů přijato do naší nemocnice od ledna 2023 do ledna 2024. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin na základě přijímacích období: kontrolní skupina (n = 58) dostala standardní péči, zatímco pozorovací skupina (n = 47) dostávala HN kromě standardní péče. Intervence HN byla implementována na základě zavedených pokynů pro starší dospělé s kognitivním poškozením a skládalo se z pěti klíčových složek: psychologická podpora, kognitivní stimulace, zlepšení paměti, trénink péče o sebe a optimalizaci životního prostředí.

The study assessed cognitive function, psychiatric symptoms, anxiety, and depression levels before and after the intervention using validated scales, including the Mini-Mental State Examination (MMSE), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), and Self-rating Anxiety/Depression Scales (SAS/SDS). Kromě toho byly měřeny biomarkery krve souvisejících s neurologickou funkcí, jako je dopamin, acetylcholin, serotonin, kyselina y-aminomáselná, S100p, homocystein a interleukin-lp.

Rovněž byly hodnoceny dodržování předpisů, bezpečnostní výsledky a spokojenost rodiny s ošetřovatelským zásahem. Zjištění této studie mohou poskytnout důkazy podporující integraci HN jako komplementárního přístupu v řízení AD, potenciálně zlepšovat kognitivní funkci, snižovat psychiatrické příznaky a zvyšovat celkovou pohodu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Alzheimerovy choroby (AD) podle klinických a neuroimagingových důkazů.
  • Ve věku mezi 60 až 80 lety.
  • Mírná až střední závažnost onemocnění, se skóre mini-mentálního stavu (MMSE) v rozmezí od 10 do 24.
  • Přiměřená kognitivní a funkční kapacita pro vyplnění dotazníků a dodržování intervenčního protokolu.
  • Schopnost komunikovat a porozumět pokynům.
  • Dostupnost komplexních lékařských záznamů.
  • Informovaný souhlas získaný od pacienta nebo jejich zákonného zástupce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie intrakraniální chirurgie nebo hlavního traumatu mozku.
  • Koexistující psychiatrické poruchy nebo závažné duševní choroby.
  • Významné vizuální, sluchové, jazykové nebo motorové poruchy, které by bránily účasti na studii.
  • Těžká dysfunkce orgánů, která by mohla narušit účast nebo bezpečnost studie.
  • Komorbidní autoimunitní onemocnění nebo závažné malignity.
  • Účastníci, kteří během posledních 3 měsíců dostali experimentální léčbu nebo klinické hodnocení.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Jednotlivci s anamnézou zneužívání návykových látek nebo závislosti.
  • Účastníci s jinými zdravotními stavy, které by podle názoru vyšetřovatele ohrozily účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Pozorovací skupina
Behaviorální: Holistické ošetřovatelství
Intervence v této studii je založena na holistické ošetřovatelství (HN) u pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD). Zahrnuje komplexní přístup včetně psychologické podpory, kognitivní rehabilitace, zlepšení paměti, školení o péči o sebe a úpravy životního prostředí. Psychologické intervence se zaměřují na personalizovanou komunikaci a emoční podporu, jejichž cílem je snížit negativní emoce a zlepšit důvěru ve zdravotnický tým. Kognitivní intervence zahrnují činnosti, jako je malba, rozpoznávání karet a vyprávění vyprávění, aby se zlepšila kognitivní funkce. Intervence paměti využívají personalizované paměťové pomůcky a intervence péče o sebe mají za cíl zlepšit každodenní životní dovednosti. Prostředí oddělení je upraveno tak, aby podporovalo bezpečnost a pohodlí. Tento mnohostranný přístup je navržen tak, aby zlepšil kognitivní funkce, schopnosti péče o sebe a emoční pohodu u pacientů s AD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce hodnocená pomocí MMSE
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a po 6 měsících intervence.
Zlepšení kognitivní funkce bude měřeno pomocí skóre mini-mentálního stavu (MMSE). Kognitivní změny budou vyhodnoceny před a po zásahu k posouzení účinnosti holistické ošetřovatelské intervence.
Základní linie (před zásahem) a po 6 měsících intervence.
Změna kognitivní funkce hodnocená pomocí MOCA
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a po 6 měsících intervence.
Zlepšení kognitivní funkce bude měřeno pomocí skóre Montreal Cognitive Assessment Assessment (MOCA). Kognitivní změny budou vyhodnoceny před a po zásahu k posouzení účinnosti holistické ošetřovatelské intervence.
Základní linie (před zásahem) a po 6 měsících intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna psychiatrických příznaků hodnocených NPI
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a po 6 měsících intervence.
Snížení psychiatrických symptomů se měří pomocí skóre neuropsychiatrického inventáře (NPI). Nižší skóre znamenají zlepšení symptomů, jako je úzkost, deprese a agitace.
Základní linie (před zásahem) a po 6 měsících intervence.
Změna úrovně úzkosti (skóre SAS)
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a po 6 měsících intervence.
Úzkostné úrovně budou měřeny pomocí měřítka úzkosti (SAS). Skóre SAS se pohybuje od 20 do 80 let, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost úzkosti. Snížení skóre po zásahu bude znamenat zlepšení příznaků úzkosti.
Základní linie (před zásahem) a po 6 měsících intervence.
Dodržování léků
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a po 6 měsících intervence.
Dodržování pacienta s předepsaným lékem se měří pomocí stupnice adherence léků Morisky-8 (MMAS-8). Skóre MMAS-8 se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší dodržování medikačních režimů.
Základní linie (před zásahem) a po 6 měsících intervence.
Spokojenost rodiny
Časové okno: Při propuštění (přibližně do 24 hodin po propuštění pacienta).
Spokojenost rodiny s ošetřovatelskou péčí a intervencemi bude hodnoceno pomocí ověřeného dotazníku o ošetřovatelství. Dotazník zahrnuje Likertovu stupnici od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačuje větší spokojenost. Celková míra spokojenosti poskytne vhled do vnímané účinnosti zásahu z pohledu rodiny.
Při propuštění (přibližně do 24 hodin po propuštění pacienta).
Změna kognitivní funkce související s psychiatrickými příznaky hodnocenými pomocí ADAS-COG
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a po 6 měsících intervence.
Kognitivní změny spojené s psychiatrickými symptomy se měří pomocí stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby-kognitivní dílčí stupnice (ADAS-COG). Nižší skóre bude znamenat snížené kognitivní poškození.
Základní linie (před zásahem) a po 6 měsících intervence.
Změna úrovně deprese (skóre SDS)
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a po 6 měsících intervence.
Hladiny deprese budou měřeny pomocí depresivní stupnice (SDS). Skóre SDS se pohybuje od 25 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost deprese. Snížení skóre po zásahu bude znamenat zlepšení symptomů deprese.
Základní linie (před zásahem) a po 6 měsících intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First People's Hospital of Jingzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023199

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Holistické ošetřovatelství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit