トランステンドンと変換修復技術を使用した部分的厚さの関節鏡補修の関節視鏡修復
2025年3月10日 更新者：Mohamed hussein khalil、Cairo University
この研究の目的は、関節側の部分的な厚さ回旋腱板裂傷（PT-RCT）の管理のために2つの異なる関節鏡視法を受けた患者の機能的結果を比較することを目的としています。
本研究の目的は、変換とTrastendon技術を使用してPT-RCTの修復後の機能的結果を比較することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、2022年10月から2023年6月の間に第三次外傷センターで実施された前向き無作為化研究です。
研究倫理委員会は、この研究プロトコル[（Institutional Review Board（IRB）番号：N-383-2023）]を承認し、すべての参加者が研究に参加する前にインフォームドコンセントに署名しました。
この研究には、グループAの変換技術（25人の患者）またはグループBのトランステンドン技術（25人の患者）のいずれかを使用して関節鏡鏡修復を受けたPT-RCTの50人の患者が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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Giza、Cairo、エジプト
- Faculty of medicine, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準は次のとおりです。
- 術前の磁気共鳴画像法（MRI）によって記録され、関節鏡検査術中によって確認された腱の厚さの50％を超える症候性PT-RCTに苦しんでいる患者。
- 少なくとも3か月間、非手術管理の失敗。
除外基準は次のとおりです。
- 以前の肩の手術。
- グレノ圧性関節炎、進行した皮下皮膚涙、上腕二頭筋の腱破裂を含む重度の付随する病理。
- 関連するBankart病変。
- 制御されていない糖尿病患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：変換修理手法：グループa
変換技術を使用した部分回旋腱板裂傷の関節鏡視鏡修復
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変換とトランステンドン技術を使用した部分回旋腱板裂傷の関節鏡視鏡修復
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実験的：Transtendon Repairテクニック：グループb
Transtendon技術を使用した部分回旋腱板裂傷の関節鏡視鏡修復
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変換とトランステンドン技術を使用した部分回旋腱板裂傷の関節鏡視鏡修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アメリカの肩と肘の外科医はスコアを獲得します
時間枠：ベースライン、および手術の18ヶ月後
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ショルダースコア、最大値は100、最小値はゼロ、スコアが高いと結果が向上します
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ベースライン、および手術の18ヶ月後
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一定のマーレースコア
時間枠：ベースライン、および手術の18ヶ月後
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ショルダースコア、最大値は100、最小値はゼロ、スコアが高いと結果が向上します
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ベースライン、および手術の18ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：ベースライン、および手術の18ヶ月後
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痛みのスコア、最小値はゼロ、最大は10、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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ベースライン、および手術の18ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：mohamed H khalil, M.D、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yang Y, Hu D, Chen S, Guan S, Shang X. Transtendon technique versus repair after completion of the tear for articular-sided partial rotator cuff tear: a meta-analysis of comparative studies. J Orthop Surg Res. 2023 May 22;18(1):378. doi: 10.1186/s13018-023-03831-4.
- Thamrongskulsiri N, Limskul D, Itthipanichpong T, Tanpowpong T, Kuptniratsaikul S. Similar outcomes between transtendon repair and tear completion repair techniques for partial articular-sided supraspinatus tendon avulsion lesions: a systematic review and meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Oct;31(10):4575-4584. doi: 10.1007/s00167-023-07502-z. Epub 2023 Jul 15.
- Sun L, Zhang Q, Ge H, Sun Y, Cheng B. Which is the best repair of articular-sided rotator cuff tears: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2015 May 28;10:84. doi: 10.1186/s13018-015-0224-6.
- Shin SJ. A comparison of 2 repair techniques for partial-thickness articular-sided rotator cuff tears. Arthroscopy. 2012 Jan;28(1):25-33. doi: 10.1016/j.arthro.2011.07.005. Epub 2011 Oct 14.
- Castagna A, Borroni M, Garofalo R, Rose GD, Cesari E, Padua R, Conti M, Gumina S. Deep partial rotator cuff tear: transtendon repair or tear completion and repair? A randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):460-3. doi: 10.1007/s00167-013-2536-6. Epub 2013 May 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-383-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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