Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artroskopowa naprawa częściowej grubości stawowe rotator łzy mankietowe za pomocą technik naprawy transtendonu w porównaniu z konwersją

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Mohamed hussein khalil, Cairo University

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników funkcjonalnych pacjentów, którzy przeszli dwie różne metody artroskopowe w leczeniu łez mankietów rotatorowych o częściowej grubości stawowej (PT-RCT).

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników funkcjonalnych po naprawie PT-RCT przy użyciu technik konwersji w porównaniu z technikami trastendon

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne randomizowane badanie przeprowadzone w trzeciorzędowym ośrodku urazowym między październikiem 2022 r. Do czerwca 2023 r. Komitet ds. Etyki badawczej zezwolił na ten protokół badania [(Numer instytucjonalnej Rady Review (IRB): N-383-2023)], a wszyscy uczestnicy podpisali świadomą zgodę przed dołączeniem do badania. Badanie to obejmowało 50 pacjentów z PT-RCT, którzy przeszli naprawę artroskopową przy użyciu techniki konwersji (25 pacjentów) w technice grupy A lub Transtendon (25 pacjentów) w grupie B. Losowe przypisanie wszystkich pacjentów do dowolnej grupy było skomputeryzowane przy użyciu prostej randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipt
        • Faculty of medicine, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia były:

  • Pacjenci cierpiący na objawowe PT-RCT przekraczające 50% grubości ścięgna, udokumentowane przez przedoperacyjne obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) i potwierdzone przez artroskopię śródoperacyjną.
  • Brak zarządzania nieoperacyjnego przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wykluczenia były:

  • Wcześniejsza operacja barku.
  • Ciężkie jednoczesne patologie, w tym glenohumeralne zapalenie stawów, zaawansowana łza podskapularowa i pęknięcie ścięgien bicepsów.
  • Powiązane zmiany Bankart.
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika naprawy konwersji: grupa A
artroskopowa naprawa częściowej łzy mankietu rotatora za pomocą techniki konwersji
Procedura: artroskopowa naprawa częściowej łzy mankietu rotatora za pomocą techniki konwersji w porównaniu z techniką Transtendon
artroskopowa naprawa częściowej łzy mankietu rotatora za pomocą techniki konwersji w porównaniu z techniką Transtendon
Eksperymentalny: Technika naprawy Transtendon: grupa B
artroskopowa naprawa częściowej łzy mankietu rotatora za pomocą techniki Transtendon
Procedura: artroskopowa naprawa częściowej łzy mankietu rotatora za pomocą techniki konwersji w porównaniu z techniką Transtendon
artroskopowa naprawa częściowej łzy mankietu rotatora za pomocą techniki konwersji w porównaniu z techniką Transtendon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AMERYKAŃ
Ramy czasowe: linia bazowa i 18 miesięcy po operacji
wynik ramion, maksimum 100, minimum wynosi zero, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
linia bazowa i 18 miesięcy po operacji
Constant i Murley Score
Ramy czasowe: linia bazowa i 18 miesięcy po operacji
wynik ramion, maksimum 100, minimum wynosi zero, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
linia bazowa i 18 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: linia bazowa i 18 miesięcy po operacji
wynik bólu, minimum wynosi zero, maksimum to 10, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
linia bazowa i 18 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: mohamed H khalil, M.D, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-383-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj