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Transtendon 대 전환 수리 기술을 사용한 부분 두께 관절 측면 회전기 커프 눈물의 관절 경 수리

2025년 3월 10일 업데이트: Mohamed hussein khalil, Cairo University

이 연구는 관절 측면 부분 두께 로테이터 커프 눈물 (PT-RCT)을 관리하기 위해 두 가지 다른 관절 경치 방법을받은 환자의 기능적 결과를 비교하는 것을 목표로합니다.

본 연구는 변환 대 트라 트 렌든 기술을 사용하여 PT-RCT를 수리 한 후 기능적 결과를 비교하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 2022 년 10 월에서 2023 년 6 월 사이의 3 차 외상 센터에서 수행 된 전향 적 무작위 연구입니다. 연구 윤리위원회는이 연구 프로토콜 [(IRB (Institutional Review Board) 번호 : N-383-2023)]를 승인했으며 모든 참가자는 연구에 참여하기 전에 사전 동의에 서명했습니다. 이 연구는 그룹 A의 전환 기술 (25 명의 환자) 또는 그룹 B의 트랜 스텐던 기술 (25 명의 환자)을 사용하여 관절 경로 수리를받은 PT-RCT 환자 50 명을 포함했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo
      • Giza, Cairo, 이집트
        • Faculty of medicine, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 수술 전 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 문서화되고 관절 경내 수술 중에서 확인 된 증상 PT-RCT를 고통받는 환자.
  • 최소 3 개월 동안 수술 관리의 실패.

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 사전 어깨 수술.
  • glenohumeral 관절염, 진행된 서브 캡슐리스 파열 및 이두근 힘줄 파열을 포함한 심각한 병리학.
  • 관련 은행 병변.
  • 통제되지 않은 당뇨병 환자 멜라이트.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전환 수리 기술 : 그룹 a
전환 기술을 이용한 부분 회전근 개 눈물의 관절 경 수리
절차: 전환 대 Transtendon 기술을 사용하여 부분 회전식 커프 눈물의 관절 경력 복구
전환 대 Transtendon 기술을 사용하여 부분 회전식 커프 눈물의 관절 경력 복구
실험적: Transtendon 수리 기술 : 그룹 b
Transtendon 기술을 이용한 부분 회전근 개 눈물의 관절 경 수리
절차: 전환 대 Transtendon 기술을 사용하여 부분 회전식 커프 눈물의 관절 경력 복구
전환 대 Transtendon 기술을 사용하여 부분 회전식 커프 눈물의 관절 경력 복구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 어깨와 팔꿈치 외과 의사는 점수를 매 깁니다
기간: 기준선, 수술 후 18 개월
어깨 점수, 최대 값은 100, 최소값은 0이고 점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 의미합니다.
기준선, 수술 후 18 개월
상수 및 머리리 점수
기간: 기준선, 수술 후 18 개월
어깨 점수, 최대 값은 100, 최소값은 0이고 점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 의미합니다.
기준선, 수술 후 18 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 수술 후 18 개월
통증 점수, 최소값은 0이고 최대 값은 10, 점수가 높을수록 결과가 악화됩니다.
기준선, 수술 후 18 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: mohamed H khalil, M.D, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-383-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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