Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Artroskopisk reparation af delvis tykkelse artikulær side rotator manchettårer ved hjælp af Transtendon versus konverteringsreparationsteknikker

10. marts 2025 opdateret af: Mohamed hussein khalil, Cairo University

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de funktionelle resultater af patienter, der gennemgik to forskellige arthroscopic-metoder til håndtering af artikulær-sidet delvis tykkelse rotator manchetårer (PT-RCT'er).

Den nuværende undersøgelse sigter mod at sammenligne de funktionelle resultater efter reparation af PT-RCT'er ved hjælp af konverteringen versus Trastendon-teknikkerne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv randomiseret undersøgelse udført i et tertiært traumecenter mellem oktober 2022 og juni 2023. Research Ethical Committee godkendte denne undersøgelsesprotokol [(Institutional Review Board (IRB) -nummer: N-383-2023)], og alle deltagere underskrev et informeret samtykke, inden de deltog i undersøgelsen. Denne undersøgelse omfattede 50 patienter med PT-RCT'er, der gennemgik arthroscopic reparation ved hjælp af enten konverteringsteknikken (25 patienter) i gruppe A eller Transtendon-teknikken (25 patienter) i gruppe B. Den tilfældige tildeling af alle patienter til at komme ind i begge grupper blev computeriseret ved hjælp af simpel randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterierne var:

  • Patienter, der lider af symptomatiske PT-RCT'er, der overstiger 50% af senetykkelsen, dokumenteret af præoperativ magnetisk resonansafbildning (MRI) og bekræftet af arthroscopy intraoperativ.
  • Svigt i ikke -operativ ledelse i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterierne var:

  • Forudgående skulderkirurgi.
  • Alvorlige samtidige patologier inklusive glenohumeral arthritis, avanceret subscapularis tåre og biceps senbrud.
  • Associated Bankart Lesion.
  • Patienter med ukontrolleret diabetes mellitter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konverteringsreparationsteknikken: gruppe A
Artroskopisk reparation af delvis rotator manchettåre ved hjælp af konverteringsteknikken
Procedure: Arthroscopic reparation af delvis rotator manchettåre ved hjælp af konverteringen versus Transtendon -teknikken
Arthroscopic reparation af delvis rotator manchettåre ved hjælp af konverteringen versus Transtendon -teknikken
Eksperimentel: Transtendon -reparationsteknikken: gruppe B
Artroskopisk reparation af delvis rotator manchettåre ved hjælp af Transtendon -teknikken
Procedure: Arthroscopic reparation af delvis rotator manchettåre ved hjælp af konverteringen versus Transtendon -teknikken
Arthroscopic reparation af delvis rotator manchettåre ved hjælp af konverteringen versus Transtendon -teknikken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amerikanske skulder- og albue -kirurger scorer
Tidsramme: baseline og 18 måneder efter operationen
skulderresultat, det maksimale er 100, minimumet er nul, en højere score betyder et bedre resultat
baseline og 18 måneder efter operationen
Konstant og Murley score
Tidsramme: baseline og 18 måneder efter operationen
skulderresultat, det maksimale er 100, minimumet er nul, en højere score betyder et bedre resultat
baseline og 18 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline og 18 måneder efter operationen
Smerter score, minimumet er nul, det maksimale er 10, den højere score betyder værre resultat
baseline og 18 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed H khalil, M.D, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-383-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner