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Riparazione artroscopica delle lacrime della cuffia del rotatore laterale articolare parziale usando le tecniche di riparazione del transtendone rispetto alla conversione

10 marzo 2025 aggiornato da: Mohamed hussein khalil, Cairo University

Questo studio mira a confrontare i risultati funzionali dei pazienti sottoposti a due diversi metodi artroscopici per la gestione delle lacrime della cuffia dei rotatori a spessore parziale articolare (PT-RCTS).

Il presente studio mira a confrontare i risultati funzionali in seguito alla riparazione di PT-RCT usando la conversione rispetto alle tecniche di Trastendon

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico randomizzato condotto in un centro di trauma terziario tra ottobre 2022 e giugno 2023. Il comitato etico della ricerca ha autorizzato questo protocollo di studio [(IRB) Numero di revisione istituzionale (IRB): N-383-2023)] e tutti i partecipanti hanno firmato un consenso informato prima di entrare in studio. Questo studio includeva 50 pazienti con PT-RCT sottoposti a riparazione artroscopica usando la tecnica di conversione (25 pazienti) nel gruppo A o la tecnica Transtendon (25 pazienti) nel gruppo B. L'assegnazione casuale di tutti i pazienti per entrare in entrambi i gruppi è stata computerizzata usando una semplice randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egitto
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I criteri di inclusione erano:

  • I pazienti che soffrono di PT-RCT sintomatici superiori al 50% dello spessore del tendine, documentati dall'imaging preoperatorio di risonanza magnetica (MRI) e confermati dall'artroscopia intraoperatoria.
  • Incapacità della gestione non operativa per almeno 3 mesi.

I criteri di esclusione erano:

  • Precedente intervento chirurgico alla spalla.
  • Gravi patologie concomitanti tra cui l'artrite gleno -omerale, la lacrima di sottoscapularis avanzata e la rottura del tendine del bicipite.
  • Lesione Bankart associata.
  • Pazienti con diabete melliti non controllati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La tecnica di riparazione della conversione: gruppo A
Riparazione artroscopica della lacrima parziale del bracciale dei rotatori usando la tecnica di conversione
Procedura: Riparazione artroscopica della lacrima parziale del bracciale dei rotatori usando la conversione rispetto alla tecnica Transtendon
Riparazione artroscopica della lacrima parziale del bracciale dei rotatori usando la conversione rispetto alla tecnica Transtendon
Sperimentale: La tecnica di riparazione di Transtendon: Gruppo B
Riparazione artroscopica della lacrima parziale del bracciale dei rotatori usando la tecnica Transendon
Procedura: Riparazione artroscopica della lacrima parziale del bracciale dei rotatori usando la conversione rispetto alla tecnica Transtendon
Riparazione artroscopica della lacrima parziale del bracciale dei rotatori usando la conversione rispetto alla tecnica Transtendon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCOGLIO DELL'AMERICANO SCHIA E GONNO
Lasso di tempo: basale e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico
Punteggio della spalla, il massimo è 100, il minimo è zero, un punteggio più alto significa un risultato migliore
basale e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico
Punteggio costante e murley
Lasso di tempo: basale e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico
Punteggio della spalla, il massimo è 100, il minimo è zero, un punteggio più alto significa un risultato migliore
basale e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico
Punteggio del dolore, il minimo è zero, il massimo è 10, il punteggio più alto significa risultato peggiore
basale e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: mohamed H khalil, M.D, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-383-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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