Reparación artroscópica del espesor parcial del lado articular del manguito rotador desgarros utilizando técnicas de reparación de Transtendon versus conversión
10 de marzo de 2025 actualizado por: Mohamed hussein khalil, Cairo University
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados funcionales de los pacientes que se sometieron a dos métodos artroscópicos diferentes para el manejo de las roturas del manguito rotador de espesor parcial de lados articulares (PT-RCT).
El presente estudio tiene como objetivo comparar los resultados funcionales después de la reparación de PT-RCT utilizando la conversión versus las técnicas de Trastendon
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo aleatorizado realizado en un centro de trauma terciario entre octubre de 2022 y junio de 2023.
El Comité ético de la investigación autorizó este protocolo de estudio [(Junta de Revisión Institucional (IRB): N-383-2023)], y todos los participantes firmaron un consentimiento informado antes de unirse al estudio.
Este estudio incluyó a 50 pacientes con PT-RCT que se sometieron a reparación artroscópica utilizando la técnica de conversión (25 pacientes) en el grupo A o la técnica Transtendon (25 pacientes) en el grupo B. La asignación aleatoria de todos los pacientes para ingresar a cualquiera de los grupos se computarizó mediante una aleatorización simple.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Giza, Cairo, Egipto
- Faculty of medicine, Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los criterios de inclusión fueron:
- Los pacientes que sufren PT-RCT sintomáticos superiores al 50% del grosor del tendón, documentados por resonancia magnética preoperatoria (MRI) y confirmadas por artroscopia intraoperatoria.
- Falta de gestión no quirúrgica durante al menos 3 meses.
Los criterios de exclusión fueron:
- Cirugía de hombro previa.
- Patologías concomitantes severas que incluyen artritis glenohumeral, rotura subescapular avanzada y ruptura del tendón del bíceps.
- Lesión Bankart asociada.
- Pacientes con melíes de diabetes no controlados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: La técnica de reparación de conversión: Grupo A
Reparación artroscópica de la rotura del manguito rotador parcial utilizando la técnica de conversión
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Reparación artroscópica de la rotura del manguito rotador parcial utilizando la conversión versus la técnica Transtendon
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Experimental: La técnica de reparación de Transtendon: Grupo B
Reparación artroscópica de la rotura del manguito rotador parcial utilizando la técnica Transtendon
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Reparación artroscópica de la rotura del manguito rotador parcial utilizando la conversión versus la técnica Transtendon
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de cirujanos de hombro y codo americano
Periodo de tiempo: línea de base, y 18 meses después de la cirugía
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puntaje del hombro, el máximo es 100, el mínimo es cero, una puntuación más alta significa un mejor resultado
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línea de base, y 18 meses después de la cirugía
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Puntuación constante y Murley
Periodo de tiempo: línea de base, y 18 meses después de la cirugía
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puntaje del hombro, el máximo es 100, el mínimo es cero, una puntuación más alta significa un mejor resultado
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línea de base, y 18 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base, y 18 meses después de la cirugía
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puntaje de dolor, el mínimo es cero, el máximo es 10, el puntaje más alto significa peor resultado
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línea de base, y 18 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed H khalil, M.D, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yang Y, Hu D, Chen S, Guan S, Shang X. Transtendon technique versus repair after completion of the tear for articular-sided partial rotator cuff tear: a meta-analysis of comparative studies. J Orthop Surg Res. 2023 May 22;18(1):378. doi: 10.1186/s13018-023-03831-4.
- Thamrongskulsiri N, Limskul D, Itthipanichpong T, Tanpowpong T, Kuptniratsaikul S. Similar outcomes between transtendon repair and tear completion repair techniques for partial articular-sided supraspinatus tendon avulsion lesions: a systematic review and meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Oct;31(10):4575-4584. doi: 10.1007/s00167-023-07502-z. Epub 2023 Jul 15.
- Sun L, Zhang Q, Ge H, Sun Y, Cheng B. Which is the best repair of articular-sided rotator cuff tears: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2015 May 28;10:84. doi: 10.1186/s13018-015-0224-6.
- Shin SJ. A comparison of 2 repair techniques for partial-thickness articular-sided rotator cuff tears. Arthroscopy. 2012 Jan;28(1):25-33. doi: 10.1016/j.arthro.2011.07.005. Epub 2011 Oct 14.
- Castagna A, Borroni M, Garofalo R, Rose GD, Cesari E, Padua R, Conti M, Gumina S. Deep partial rotator cuff tear: transtendon repair or tear completion and repair? A randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):460-3. doi: 10.1007/s00167-013-2536-6. Epub 2013 May 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-383-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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