Osittaisen paksuuden nivelpuolueen kierto -mansetin kyyneleet Transendonilla verrattuna muunnoskorjaustekniikoihin.
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed hussein khalil, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaiden toiminnallisia tuloksia, joille tehtiin kaksi erilaista artroskooppista menetelmää nivelpeiteisten osittaisen paksujen rotaattorin mansetin kyyneleiden (PT-RCTS) hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata funktionaalisia tuloksia PT-RCT: ien korjaamisen jälkeen muuntamisen avulla verrattuna trastendonitekniikoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus, joka tehdään korkea -asteen traumakeskuksessa lokakuun 2022 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana.
Tutkimuksen eettinen komitea valtuutti tämän tutkimusprotokollan [(Institutional Review Board (IRB) numero: N-383-2023)], ja kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittymistä.
Tämä tutkimus sisälsi 50 potilasta, joilla oli PT-RCT: tä, joille tehtiin artroskooppinen korjaus joko ryhmän A tai Transendon-tekniikan (25 potilasta) muuntamistekniikkaa (25 potilasta) ryhmässä B. Kaikkien potilaiden satunnainen määritys jokaisen ryhmän pääsyyn tietokoneistettiin käyttämällä yksinkertaista satunnaistamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit olivat:
- Potilaat, jotka kärsivät oireenmukaista PT-RCT: tä, ylittävät 50% jänteen paksuudesta, dokumentoitu preoperatiivisella magneettikuvauskuvauksella (MRI) ja vahvistetaan artroskopialla intraoperatiivisesti.
- Ei -operatiivisen hallinnan epäonnistuminen vähintään 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit olivat:
- Aikaisempi olkapääleikkaus.
- Vakavat samanaikaiset patologiat, mukaan lukien glenohumeraalinen niveltulehdus, edistynyt subcapularis -kyynel ja hauisjänteen repeämä.
- Liittyvä Bankart -vaurio.
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muutoksen korjaustekniikka: Ryhmä A
Osittaisen rotaattorin mansetin artroskooppinen korjaus muuntamistekniikan avulla
|
Osittaisen rotaattorin kalvosinnattoruutuksen artroskooppinen korjaus muuntamisella verrattuna Transendon -tekniikkaan
|
|
Kokeellinen: Transendonin korjaustekniikka: Ryhmä B
Osittaisen rotaattorin mansetin repeämän niveltulehduksen korjaus Transendon -tekniikalla
|
Osittaisen rotaattorin kalvosinnattoruutuksen artroskooppinen korjaus muuntamisella verrattuna Transendon -tekniikkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amerikkalaiset olka- ja kyynärkirurgit pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Olkapistemäärä, maksimiarvo on 100, minimi on nolla, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Perustaso ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Jatkuva ja Murley
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Olkapistemäärä, maksimiarvo on 100, minimi on nolla, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Perustaso ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipupiste, minimi on nolla, maksimi on 10, sitä korkeampi pisteet tarkoittaa huonompaa tulosta
|
Perustaso ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed H khalil, M.D, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang Y, Hu D, Chen S, Guan S, Shang X. Transtendon technique versus repair after completion of the tear for articular-sided partial rotator cuff tear: a meta-analysis of comparative studies. J Orthop Surg Res. 2023 May 22;18(1):378. doi: 10.1186/s13018-023-03831-4.
- Thamrongskulsiri N, Limskul D, Itthipanichpong T, Tanpowpong T, Kuptniratsaikul S. Similar outcomes between transtendon repair and tear completion repair techniques for partial articular-sided supraspinatus tendon avulsion lesions: a systematic review and meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Oct;31(10):4575-4584. doi: 10.1007/s00167-023-07502-z. Epub 2023 Jul 15.
- Sun L, Zhang Q, Ge H, Sun Y, Cheng B. Which is the best repair of articular-sided rotator cuff tears: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2015 May 28;10:84. doi: 10.1186/s13018-015-0224-6.
- Shin SJ. A comparison of 2 repair techniques for partial-thickness articular-sided rotator cuff tears. Arthroscopy. 2012 Jan;28(1):25-33. doi: 10.1016/j.arthro.2011.07.005. Epub 2011 Oct 14.
- Castagna A, Borroni M, Garofalo R, Rose GD, Cesari E, Padua R, Conti M, Gumina S. Deep partial rotator cuff tear: transtendon repair or tear completion and repair? A randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):460-3. doi: 10.1007/s00167-013-2536-6. Epub 2013 May 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-383-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .