Reparo artroscópico de espessura parcial Rotador lateral articular Lágrimas de manguito usando TRANSTENDONDON versus técnicas de reparo de conversão
10 de março de 2025 atualizado por: Mohamed hussein khalil, Cairo University
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados funcionais de pacientes submetidos a dois métodos artroscópicos diferentes para o tratamento de lágrimas de manguito rotador de espessura parcial do lado articular (PT-RCTS).
O presente estudo tem como objetivo comparar os resultados funcionais após o reparo de PT-RCTs usando a conversão versus as técnicas de Tastendon
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado prospectivo realizado em um centro de trauma terciário entre outubro de 2022 e junho de 2023.
O Comitê de Ética de Pesquisa autorizou este protocolo de estudo [(Número do Conselho de Revisão Institucional (IRB): N-383-2023)], e todos os participantes assinaram um consentimento informado antes de ingressar no estudo.
Este estudo incluiu 50 pacientes com PT-RCTs submetidos a reparo artroscópico usando a técnica de conversão (25 pacientes) no grupo A ou a técnica de transnstendon (25 pacientes) no grupo B. A atribuição aleatória de todos os pacientes para entrar em algum grupo foi informatizada usando randomização simples.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egito
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os critérios de inclusão foram:
- Pacientes que sofrem PT-RCTs sintomáticos superiores a 50% da espessura do tendão, documentados por ressonância magnética pré-operatória (RM) e confirmada por artroscopia intraoperatória.
- Falha no gerenciamento não operatório por pelo menos 3 meses.
Os critérios de exclusão foram:
- Cirurgia anterior do ombro.
- Patologias concomitantes graves, incluindo artrite glenumeral, lesão avançada da subescapular e ruptura do tendão do bíceps.
- Lesão Bankart associada.
- Pacientes com diabetes mellites não controlados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A técnica de reparo de conversão: Grupo A
Reparo artroscópico de ruptura do manguito do rotador parcial usando a técnica de conversão
|
Reparo artroscópico de ruptura do manguito rotador parcial usando a conversão versus a técnica de transnstendon
|
|
Experimental: A Técnica de Reparo de Transtendon: Grupo B
Reparo artroscópico de ruptura do manguito do rotador parcial usando a técnica transnstendon
|
Reparo artroscópico de ruptura do manguito rotador parcial usando a conversão versus a técnica de transnstendon
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação dos cirurgiões do ombro e cotovelo americano
Prazo: linha de base e 18 meses após a cirurgia
|
Pontuação do ombro, o máximo é 100, o mínimo é zero, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado
|
linha de base e 18 meses após a cirurgia
|
|
Pontuação constante e de Murley
Prazo: linha de base e 18 meses após a cirurgia
|
Pontuação do ombro, o máximo é 100, o mínimo é zero, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado
|
linha de base e 18 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base e 18 meses após a cirurgia
|
Pontuação da dor, o mínimo é zero, o máximo é 10, a pontuação mais alta significa pior resultado
|
linha de base e 18 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed H khalil, M.D, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yang Y, Hu D, Chen S, Guan S, Shang X. Transtendon technique versus repair after completion of the tear for articular-sided partial rotator cuff tear: a meta-analysis of comparative studies. J Orthop Surg Res. 2023 May 22;18(1):378. doi: 10.1186/s13018-023-03831-4.
- Thamrongskulsiri N, Limskul D, Itthipanichpong T, Tanpowpong T, Kuptniratsaikul S. Similar outcomes between transtendon repair and tear completion repair techniques for partial articular-sided supraspinatus tendon avulsion lesions: a systematic review and meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Oct;31(10):4575-4584. doi: 10.1007/s00167-023-07502-z. Epub 2023 Jul 15.
- Sun L, Zhang Q, Ge H, Sun Y, Cheng B. Which is the best repair of articular-sided rotator cuff tears: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2015 May 28;10:84. doi: 10.1186/s13018-015-0224-6.
- Shin SJ. A comparison of 2 repair techniques for partial-thickness articular-sided rotator cuff tears. Arthroscopy. 2012 Jan;28(1):25-33. doi: 10.1016/j.arthro.2011.07.005. Epub 2011 Oct 14.
- Castagna A, Borroni M, Garofalo R, Rose GD, Cesari E, Padua R, Conti M, Gumina S. Deep partial rotator cuff tear: transtendon repair or tear completion and repair? A randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):460-3. doi: 10.1007/s00167-013-2536-6. Epub 2013 May 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-383-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .