Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroskopická oprava částečné tloušťky kloubní boční rotátorové manžety slzy pomocí Transtendonu versus techniky opravy konverze

10. března 2025 aktualizováno: Mohamed hussein khalil, Cairo University

Cílem této studie je porovnat funkční výsledky pacientů, kteří podstoupili dvě různé artroskopické metody pro léčbu kloubových slz rotátorových manžety s kloubovou stranou (PT-RCT).

Tato studie si klade za cíl porovnat funkční výsledky po opravě PT-RCT pomocí konverze versus techniky Trastendonu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní randomizovaná studie provedená v terciárním traumatickém centru mezi říjnem 2022 a červnem 2023. Výbor pro výzkum eticky povolil tento protokol studie [(Institucionální revizní komise (IRB) Číslo: N-383-2023)] a všichni účastníci podepsali informovaný souhlas před vstupem do studie. Tato studie zahrnovala 50 pacientů s PT-RCT, kteří podstoupili artroskopickou opravu s použitím konverzní techniky (25 pacientů) ve skupině A nebo Transtendonově technice (25 pacientů) ve skupině B. Náhodné přiřazení všech pacientů k vstupu do jedné skupiny bylo počítačové pomocí jednoduché randomizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení byla:

  • Pacienti trpící symptomatickým PT-RCT přesahujícím 50% tloušťky šlachy, zdokumentovaní předoperační magnetickou rezonancí (MRI) a potvrzeni intraoperační artroskopií.
  • Neoperační řízení po dobu nejméně 3 měsíců.

Kritéria vyloučení byla:

  • Předchozí chirurgie ramen.
  • Těžké doprovodné patologie včetně glenohumerální artritidy, pokročilé roztržení subcapularis a prasknutí bicepsu.
  • Přidružená léze Bankart.
  • Pacienti s nekontrolovanými mellity diabetes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika opravy konverze: Skupina A
Artroskopická oprava částečné slzy rotátorové manžety pomocí techniky konverze
Postup: Artroskopická oprava částečné slzy rotátorové manžety pomocí konverze versus technika Transtendon
Artroskopická oprava částečné slzy rotátorové manžety pomocí konverze versus technika Transtendon
Experimentální: Technika opravy Transtendonu: Skupina B
Artroskopická oprava částečné slzy rotátorové manžety pomocí Transtendonovy techniky
Postup: Artroskopická oprava částečné slzy rotátorové manžety pomocí konverze versus technika Transtendon
Artroskopická oprava částečné slzy rotátorové manžety pomocí konverze versus technika Transtendon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre amerických chirurgů amerických ramen a loktů
Časové okno: základní linie a 18 měsíců po operaci
Skóre ramen, maximum je 100, minimum je nula, vyšší skóre znamená lepší výsledek
základní linie a 18 měsíců po operaci
Konstantní a Murley skóre
Časové okno: základní linie a 18 měsíců po operaci
Skóre ramen, maximum je 100, minimum je nula, vyšší skóre znamená lepší výsledek
základní linie a 18 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: základní linie a 18 měsíců po operaci
Skóre bolesti, minimum je nula, maximum je 10, vyšší skóre znamená horší výsledek
základní linie a 18 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mohamed H khalil, M.D, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-383-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slzy rotátorové manžety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit