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健康なボランティアの微小循環に対するカッピング療法の効果 (CTWN)

2025年3月6日 更新者:Tuğba Karaman、Tokat Gaziosmanpasa University

評価健康なボランティアにおける血管閉塞検査による近赤外分光法による微小血管反応性に対する乾燥カッピング療法の影響

20人の健康なボランティアが研究に含まれていました。 NIRSは、手のイマシ地域に置かれました。 血管閉塞プロトコルは、カッピング療法(CT)の前後に行われました。 局所酸素飽和(RSO2)、最低値と最高値までの時間が記録されました。 閉塞スロープ、回復勾配、および最初の10秒の回復勾配が計算されました。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、少なくとも10分間、標準温度の着席位置に置かれました。 血圧カフが上腕に適用され、NIRSデバイス(ダブリンのCovidien Invos™5100C大脳/体細胞オキシメーター)を使用して、プロトコル全体のHand領域の局所酸素レベルを監視しました。 3分間の安定化期間の後、血管閉塞プロトコルが開始されました。血圧カフは3〜4秒以内に急速に膨張してベースライン収縮期血圧を上回り、3分間維持し、1秒以内に収縮しました。 参加者はさらに10分間休んだ後、認定されたカッピングセラピストが前腕にプラスチック療法カップを置いた後、内側および外側のエピコンディルから5 cmの前腕に置きました。 カップのサイズは、参加者の前腕に基づいており、面積の50%をカバーしています。 カップは手動ハンドポンプを使用して2回掃除機をかけ、バルブから空気が放出される前に5分間その所定の位置に残しました。 3分間の安定化期間の後、血管閉塞プロトコルが繰り返されました。 テスト中、RSO2値と最低値と最高値に達する時間が記録されました。 このデータを使用して、閉塞スロープ、回復勾配、および10秒の回復勾配が計算されました。 閉塞スロープは、式[(ベースラインRSO2-最小RSO2) /最低RSO2への時間]によって、% /分で決定されました。 回復勾配は、[(最小RSO2-最大RSO2) /最高のRSO2に到達する時間]として、% /秒で計算されました。 10秒の回復勾配は、[10秒で最小RSO2 -RSO2) / 10秒]として計算されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tokat、七面鳥、60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18-65歳
  • 健康

除外基準:

  • 喫煙またはタバコ製品の使用
  • アルコールやその他の物質、または薬を服用します
  • 微小循環に影響する条件があります
  • 急性または慢性の痛みがあります
  • 貧血
  • 肥満
  • レイノーの現象
  • ベースラインの血圧は140-90mmhg以上です
  • SPO2値は96%未満です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:カッピング療法
投票テスト中に監視されたNırs
最初の血管閉塞検査とその後の10分間の休憩期間の後、プラスチック療法カップは、認定されたカッピングセラピストによって内側および外側エピコンディルから5 cm離れた前腕に置かれました。 使用済みのカップのサイズは、地域の50%をカバーするボランティアの前腕のサイズに応じて決定されました。 カップは、手動ハンドポンプで2回フルポンプで掃除機をかけ、5分間その所定の位置に残りました。 そして、リリースバルブからカップを放出することにより、空気を取り外しました。
血圧カフが上腕に置かれました。 NIRSデバイス(Covidien Invos™5100C脳/体細胞オキシメーター、ダブリン)の成体プローブを同側の手のイマシ領域に配置し、局所酸素値はすべての研究期間中に記録されました。 ベースラインの動脈圧と酸素飽和度を監視し(GE Healthcare Oy、Helsinki、Finland)、支配的な手の側面から記録しました。 3分間の安定化期間の後、血管閉塞プロトコルが開始されました。 血圧カフは、ベースライン収縮期血圧の上に3〜4秒以内に急速に膨張し、50 mmHgから50 mmHgになり、3分間この圧力を維持しました。 これに続いて、カフは1秒以内に収縮しました。 カッピング療法の5分後、このプロトコルが再び行った。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RSO2値
時間枠:Periprocedural
ほぼ赤外線分光測定で支配的な手でテナー領域で監視されています
Periprocedural

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最低のRSO2に到達する時間
時間枠:Periprocedural
基底および最小のRSO2の間隔が測定されます
Periprocedural
最高値に達する時間
時間枠:Periprocedural
最小値から最大RSO2の間隔が測定されます
Periprocedural
閉塞スロープ
時間枠:Periprocedural
オクルージョン勾配は、[(ベースラインRSO2 -minimum rso2)/最低rso2への時間]、%/ minasとして最低rso2に到達するための時間に基づいて計算されました。
Periprocedural
回復勾配
時間枠:Periprocedural
回復勾配は、[(最小RSO2-最大RSO2)/最高RSO2に達する時間]、%/秒に達すると、最高のRSO2値に達する時間に基づいて計算されました。
Periprocedural
10回目の回復勾配
時間枠:Periprocedural
10回目の回復勾配は、[(最小RSO2-最初の10秒のRSO2)/ 10秒]として計算されました。
Periprocedural

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIRS-CUPPİNG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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