- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06872216
Efeito da terapia de escavação na microcirculação em voluntários saudáveis (CTWN)
6 de março de 2025 atualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Avaliação O impacto da terapia de escavação seca na reatividade microvascular por espectroscopia de infravermelho próximo com teste de oclusão vascular em voluntários saudáveis
Vinte voluntários saudáveis foram incluídos no estudo.
Os NIRs foram colocados na região Thenar da mão.
O protocolo de oclusão vascular já havia sido realizado antes e depois da terapia de ventosas (TC).
Saturação regional de oxigênio (RSO2), os tempos para os valores mais baixos e mais altos foram registrados.
A inclinação da oclusão, a inclinação da recuperação e a primeira inclinação de 10 segundos de recuperação foram calculadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes descansaram em uma posição sentada em temperatura padrão por pelo menos 10 minutos.
Um manguito de pressão arterial foi aplicado ao braço e o dispositivo NIRS (o oxímetro cerebral/somático da Covidien Invas ™ 5100C) foi usado para monitorar os níveis regionais de oxigênio na região Thenar da mão em todo o protocolo.
Após um período de estabilização de 3 minutos, o protocolo de oclusão vascular começou: o manguito da pressão arterial foi inflado rapidamente dentro de 3-4 segundos a 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica da linha de base e mantida por 3 minutos e depois desviou em 1 segundo.
O participante descansou por mais 10 minutos antes de um terapeuta de cupping certificado colocou um copo de terapia plástica no antebraço, 5 cm dos epicondis medial e lateral.
O tamanho do copo foi baseado no antebraço do participante, cobrindo 50% da área.
O copo foi aspirado duas vezes usando uma bomba manual e deixado no lugar por 5 minutos antes do ar ser liberado através da válvula.
Após um período de estabilização de 3 minutos, o protocolo de oclusão vascular foi repetido.
Durante o teste, foram registrados os valores de RSO2 e o tempo para atingir os valores mais baixos e mais altos.
Usando esses dados, foram calculados a inclinação da oclusão, a inclinação da recuperação e a inclinação de recuperação de 10 segundos.
A inclinação da oclusão foi determinada pela fórmula [(RSO2 da linha de base - RSO2 mínima) / tempo até o menor RSO2], em % / minuto.
A inclinação da recuperação foi calculada como [(RSO2 mínimo - RSO2 máximo) / tempo para atingir o RSO2 mais alto, em % / segundo.
A inclinação de recuperação de 10 segundos foi calculada como [(RSO2 - RSO2 mínimo em 10 segundos) / 10 segundos].
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Tokat, Peru, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-65 anos
- Saudável
Critérios de exclusão:
- Fumar ou usar produtos de tabaco
- Tomando álcool ou outras substâncias, ou qualquer medicamento
- Têm condições que afetam a microcirculação
- Ter dor aguda ou crônica
- Anemia
- Obesidade
- Fenômeno de Reynaud
- A pressão arterial basal sendo 140-90mmHg ou acima
- Valor SPO2 está abaixo de 96%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: terapia de escavação
Nırs monitorados durante a terapia de vidraça pré-pós-pós-post
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Após o teste inicial de oclusão vascular e um período de descanso subsequente de 10 minutos, o copo de terapia plástica foi colocada no antebraço, a 5 cm de distância dos epicondis mediais e laterais por um terapeuta certificado.
O tamanho do copo usado foi determinado de acordo com o tamanho do antebraço do voluntário, que cobre 50% da área.
O copo foi aspirado duas vezes com bombeamento com uma bomba manual e permaneceu no lugar por 5 minutos.
E então o ar foi removido liberando os copos através da válvula de liberação.
Um manguito de pressão arterial foi colocado no braço.
A sonda adulta do dispositivo NIRS (o oxímetro cerebral/somático da CoviDien Invask ™ 5100C foi colocado na região Thenar da mão ipsilateral e o valor regional de oxigênio foi registrado durante todo o termo do estudo.
A pressão arterial basal e a saturação de oxigênio foram monitoradas (GE Healthcare Oy, Helsinque, Finlândia) do lado da mão dominante e gravada.
Após um período de estabilização de 3 minutos, o protocolo de oclusão vascular foi iniciado.
O manguito de pressão arterial foi rapidamente inflado em 3-4 segundos a 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica da linha de base e mantida a essa pressão durante 3 minutos.
Depois disso, o manguito foi esvaziado em 1 segundo.
Cinco minutos após a terapia de escavação, esse protocolo fez novamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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os valores do RSO2
Prazo: Periprocedural
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Monitorado na região tenã na mão dominante com espectrometria de infravermelho próximo
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Periprocedural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo para atingir o RSO2 mais baixo
Prazo: Periprocedural
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O intervalo do RSO2 basal e mínimo é medido
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Periprocedural
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o tempo para atingir os valores mais altos
Prazo: Periprocedural
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O intervalo do RSO2 mínimo ao máximo é medido
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Periprocedural
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a inclinação da oclusão
Prazo: Periprocedural
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A inclinação da oclusão foi calculada com base no tempo para atingir o RSO2 mais baixo do que [(base RSO2 -minimum rSO2)/ tempo até o menor RSO2], %/ minuto.
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Periprocedural
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Inclinação de recuperação
Prazo: Periprocedural
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A inclinação da recuperação foi calculada com base no tempo para atingir o maior valor de RSO2 como [(RSO2 mínimo - RSO2 máximo)/ tempo para atingir o RSO2 mais alto, %/ segundo.
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Periprocedural
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A 10ª segunda inclinação de recuperação
Prazo: Periprocedural
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A inclinação da 10ª segunda recuperação foi calculada como [(RSO2 mínimo - no primeiro segundo segundo RSO2)/ 10 segundos].
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gomez H, Torres A, Polanco P, Kim HK, Zenker S, Puyana JC, Pinsky MR. Use of non-invasive NIRS during a vascular occlusion test to assess dynamic tissue O(2) saturation response. Intensive Care Med. 2008 Sep;34(9):1600-7. doi: 10.1007/s00134-008-1145-1. Epub 2008 Jun 4.
- Liu W, Piao S, Meng Xi, Wei L. Effects of cupping on blood flow under skin of back in healthy human. World Journal of Acupuncture - Moxibustion. 2013; 23 (3): 50-52. doi.org/10.1016/S1003-5257(13)60061-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIRS-CUPPİNG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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