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Efecto de la terapia de vegidora en la microcirculación en voluntarios sanos (CTWN)

6 de marzo de 2025 actualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Evaluación El impacto de la terapia de visión seca en la reactividad microvascular por espectroscopía de infrarrojo cercano con prueba de oclusión vascular en voluntarios sanos

Se incluyeron veinte voluntarios sanos en el estudio. El NIRS se colocó en la región de la mano de la mano. El protocolo de oclusión vascular se había realizado antes y después de la terapia de visión (TC). La saturación regional de oxígeno (RSO2), los tiempos a los valores más bajos y más altos se registraron. Se calculó la pendiente de oclusión, la pendiente de recuperación y la primera pendiente de recuperación de 10 segundos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes descansaron en una posición sentada a temperatura estándar durante al menos 10 minutos. Se aplicó un manguito de presión arterial a la parte superior del brazo, y el dispositivo NIRS (Covidien Invos ™ 5100C oxímetro cerebral/somático, Dublín) se usó para monitorear los niveles regionales de oxígeno en la región de la mano de la mano en toda la protocolo. Después de un período de estabilización de 3 minutos, comenzó el protocolo de oclusión vascular: el manguito de la presión arterial se infló rápidamente en 3-4 segundos a 50 mmHg por encima de la presión arterial sistólica basal y se mantuvo durante 3 minutos, luego se desinfló en 1 segundo. El participante descansó durante otros 10 minutos antes de que un terapeuta certificado colocara una taza de terapia de plástico en el antebrazo, a 5 cm de los epicondilos mediales y laterales. El tamaño de la copa se basó en el antebrazo del participante, que cubre el 50% del área. La copa se aspiró dos veces usando una bomba manual de mano y se dejó en su lugar durante 5 minutos antes de que el aire se liberara a través de la válvula. Después de un período de estabilización de 3 minutos, se repitió el protocolo de oclusión vascular. Durante la prueba, se registraron los valores de RSO2 y el tiempo para alcanzar los valores más bajos y más altos. Utilizando estos datos, se calculó la pendiente de oclusión, la pendiente de recuperación y la pendiente de recuperación de 10 segundos. La pendiente de oclusión se determinó mediante la fórmula [(línea de base RSO2 - RSO2 mínimo) / tiempo a RSO2 más bajo], en % / minuto. La pendiente de recuperación se calculó como [(RSO2 mínimo - RSO2 máximo) / tiempo para alcanzar el RSO2 más alto], en % / segundo. La pendiente de recuperación de 10 segundos se calculó como [(mínimo RSO2 - RSO2 a 10 segundos) / 10 segundos].

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tokat, Pavo, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • Saludable

Criterios de exclusión:

  • Fumar o usar productos de tabaco
  • Tomar alcohol u otras sustancias, o cualquier medicamento
  • Tener condiciones que afectan la microcirculación
  • Tener dolor agudo o crónico
  • Anemia
  • Obesidad
  • Fenómeno de Reynaud
  • La presión arterial basal es 140-90 mmhg o más
  • El valor de SPO2 está por debajo del 96%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: terapia de consulta
Nırs monitoreado durante la prueba de votación de la terapia de voto previa
Después de la prueba inicial de oclusión vascular y un período de descanso de 10 minutos posterior, la copa de terapia de plástico se colocó en el antebrazo, a 5 cm de los epicondilos mediales y laterales por un terapeuta de ahuecing certificado. El tamaño de la copa usada se determinó de acuerdo con el tamaño del antebrazo del voluntario que cubre el 50% del área. La copa se aspiró dos veces al bombeo lleno con una bomba manual y permaneció en su lugar durante 5 minutos. Y luego se retiró el aire liberando las tazas a través de la válvula de liberación.
Se colocó un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo. La sonda adulta del dispositivo NIRS (Covidien Invos ™ 5100C Cerebral/Somatic Oximeter, Dublín) se colocó en la región de la mano de la mano ipsilateral y el valor regional de oxígeno se registró durante todo el término de estudio. La presión arterial basal y la saturación de oxígeno se monitorearon (GE Healthcare Oy, Helsinki, Finlandia) desde el lado de la mano dominante y se registró. Después de un período de estabilización de 3 minutos, se inició el protocolo de oclusión vascular. El manguito de la presión arterial se infló rápidamente en 3-4 segundos a 50 mmHg por encima de la presión arterial sistólica basal y se mantuvo a esta presión durante 3 minutos. Después de esto, el manguito se desinflaron en 1 segundo. Cinco minutos después de la terapia de compra, este protocolo había vuelto a hacer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
los valores de RSO2
Periodo de tiempo: Periprocedural
Monitoreado en la región Tenar en la mano dominante con espectrometría cercana a infrarrojos
Periprocedural

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el tiempo para alcanzar el RSO2 más bajo
Periodo de tiempo: Periprocedural
Se mide el intervalo del RSO2 basal y mínimo
Periprocedural
el tiempo para alcanzar los valores más altos
Periodo de tiempo: Periprocedural
Se mide el intervalo de la RSO2 mínima a la máxima
Periprocedural
la pendiente de oclusión
Periodo de tiempo: Periprocedural
La pendiente de oclusión se calculó en función del tiempo para alcanzar el RSO2 más bajo como [(línea de base RSO2 -minimum rso2)/ tiempo a más bajo RSO2], %/ minuto.
Periprocedural
Pendiente de recuperación
Periodo de tiempo: Periprocedural
La pendiente de recuperación se calculó en función del tiempo para alcanzar el valor de RSO2 más alto como [(mínimo RSO2 - RSO2 máximo)/ tiempo para alcanzar el RSO2 más alto], %/ segundo.
Periprocedural
La décima pendiente de recuperación
Periodo de tiempo: Periprocedural
La décima pendiente de recuperación se calculó como [(RSO2 mínimo - en el primer décimo segundo RSO2)/ 10 segundos].
Periprocedural

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIRS-CUPPİNG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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