Effekt af cupping -terapi på mikrocirkulation hos raske frivillige (CTWN)
6. marts 2025 opdateret af: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Evaluering Virkningen af tør cupping-terapi på mikrovaskulær reaktivitet ved hjælp af næsten infrarød spektroskopi med vaskulær okklusionstest hos raske frivillige
Tyve sunde frivillige blev inkluderet i undersøgelsen.
NIR'erne blev placeret på den daværende region i hånden.
Den vaskulære okklusionsprotokol var blevet udført før og efter cupping -terapi (CT).
Regional iltmætning (RSO2), tiderne til de laveste og højeste værdier blev registreret.
Okklusionshældningen, gendannelseshældningen og den første 10 sekunders gendannelseshældning blev beregnet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne hvilede i en siddende position ved standardtemperatur i mindst 10 minutter.
En blodtryksmansjet blev påført overarmen, og NIRS -enheden (Covidien Invos ™ 5100C cerebral/somatisk oximeter, Dublin) blev anvendt til at overvåge regionale iltniveauer i therear -regionen i hånden i hele protokollen.
Efter en 3-minutters stabiliseringsperiode begyndte den vaskulære okklusionsprotokol: blodtryksmanschetten blev hurtigt oppustet inden for 3-4 sekunder til 50 mmHg over det systoliske blodtryk i baseline og vedligeholdt i 3 minutter og derefter tømt inden for 1 sekund.
Deltageren hvilede i yderligere 10 minutter, før en certificeret cupping -terapeut placerede en plastbehandlingskop på underarmen, 5 cm fra de mediale og laterale epicondyles.
Størrelsen på koppen var baseret på deltagerens underarm, der dækkede 50% af området.
Koppen blev støvsuget to gange ved hjælp af en manuel håndpumpe og blev på plads i 5 minutter, før luften blev frigivet gennem ventilen.
Efter en 3-minutters stabiliseringsperiode blev den vaskulære okklusionsprotokol gentaget.
Under testen blev RSO2 -værdier og tiden til at nå de laveste og højeste værdier registreret.
Ved hjælp af disse data blev okklusionshældningen, gendannelseshældningen og 10-sekunders gendannelseshældning beregnet.
Okklusionshældningen blev bestemt af formlen [(baseline RSO2 - minimum RSO2) / tid til laveste RSO2], i % / minut.
Gendannelseshældningen blev beregnet som [(minimum RSO2 - maksimal RSO2) / tid for at nå den højeste RSO2], i % / sekund.
Den 10 sekunders gendannelseshældning blev beregnet som [(minimum RSO2 - RSO2 på 10 sekunder) / 10 sekunder].
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år gammel
- Sund
Ekskluderingskriterier:
- Rygning eller brug af tobaksvarer
- At tage alkohol eller andre stoffer eller enhver medicin
- Har forhold, der påvirker mikrocirkulation
- Har akut eller kronisk smerte
- Anæmi
- Fedme
- Reynauds fænomen
- Baseline blodtryk er 140-90 mmhg eller derover
- SPO2 -værdi er under 96%
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Cupping -terapi
Nırs overvåget under VOT-test-post-post-cupping-terapi
|
Efter den indledende vaskulære okklusionstest og en efterfølgende 10-minutters hvileperiode blev plastbehandlingen placeret på underarmen, 5 cm væk fra de mediale og laterale epicondyles af en certificeret cupping-terapeut.
Størrelsen på den brugte kop blev bestemt i henhold til størrelsen på den frivillige underarm, der dækker 50% af området.
Koppen blev støvsuget to gange fuld pumpe med en manuel håndpumpe og forblev på plads i 5 minutter.
Og så blev luften fjernet ved at frigive kopperne gennem frigørelsesventilen.
En blodtryksmansjet blev anbragt på overarmen.
Den voksne sonde af NIRS -enheden (Covidien Invos ™ 5100C cerebral/somatisk oximeter, Dublin) blev anbragt i den daværende region i den ipsilaterale hånd, og den regionale iltværdi blev registreret i alle undersøgelsesperioder.
Baseline -arterielt tryk og iltmætning blev overvåget (GE Healthcare Oy, Helsinki, Finland) fra siden af dominerende hånd og registreret.
Efter en 3-minutters stabiliseringsperiode blev den vaskulære okklusionsprotokol startet.
Blodtryksmansjetten blev hurtigt oppustet inden for 3-4 sekunder til 50 mmHg over den systoliske blodtryk på baseline og holdt ved dette tryk i løbet af 3 minutter.
Efter dette blev manchetten tømt inden for 1 sekund.
Fem minutter efter cupping -terapi havde denne protokol gjort igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RSO2 -værdierne
Tidsramme: Periprocedural
|
Overvåget i Tenar -regionen på den dominerende hånd med næsten infrarød spektrometri
|
Periprocedural
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tiden til at nå den laveste RSO2
Tidsramme: Periprocedural
|
Intervallet for basal og minimal RSO2 måles
|
Periprocedural
|
|
tiden til at nå de højeste værdier
Tidsramme: Periprocedural
|
Intervallet for det minimale til maksimale RSO2 måles
|
Periprocedural
|
|
okklusionshældningen
Tidsramme: Periprocedural
|
Okklusionshældningen blev beregnet baseret på tid til at nå til den laveste RSO2 som [(baseline RSO2 -minimum RSO2)/ tid til laveste RSO2], %/ minut.
|
Periprocedural
|
|
Gendannelseshældning
Tidsramme: Periprocedural
|
Gendannelseshældning blev beregnet på baggrund af tidspunktet for at nå den højeste RSO2 -værdi som [(minimum RSO2 - maksimal RSO2)/ tid for at nå den højeste RSO2], %/ sekund.
|
Periprocedural
|
|
Den 10. sekunders gendannelseshældning
Tidsramme: Periprocedural
|
Den 10. sekunds gendannelseshældning blev beregnet som [(minimum RSO2 - i første 10. sekund RSO2)/ 10 sekund].
|
Periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gomez H, Torres A, Polanco P, Kim HK, Zenker S, Puyana JC, Pinsky MR. Use of non-invasive NIRS during a vascular occlusion test to assess dynamic tissue O(2) saturation response. Intensive Care Med. 2008 Sep;34(9):1600-7. doi: 10.1007/s00134-008-1145-1. Epub 2008 Jun 4.
- Liu W, Piao S, Meng Xi, Wei L. Effects of cupping on blood flow under skin of back in healthy human. World Journal of Acupuncture - Moxibustion. 2013; 23 (3): 50-52. doi.org/10.1016/S1003-5257(13)60061-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NIRS-CUPPİNG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .